Skuteczność programu rehabilitacji opartego na wiadomościach tekstowych dla pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Wstęp Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest chorobą układu krążenia, która wiąże się ze zwężeniem tętnic kończyn dolnych. Jest to również częsta miażdżycowa choroba naczyń, dotykająca 3-12% światowej populacji [1]. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się globalnej populacji i postępującym uprzemysłowieniem, PAD będzie dalej wzrastać w ciągu następnych kilku dekad. Co gorsza, PAD zwiększa ryzyko powikłań wieńcowych i mózgowo-naczyniowych, w tym zgonu [2]. Tak więc profilaktyka wtórna jest niezbędna u pacjentów z PAD, zwłaszcza po rewaskularyzacji.

Istnieją solidne dowody na to, że prewencję wtórną choroby tętnic obwodowych można osiągnąć poprzez modyfikację stylu życia [3-4]. American Heart Association (AHA) zaleciło, aby zaprzestanie palenia tytoniu, kontrola glikemii i zorganizowane ćwiczenia były ważnymi elementami opieki nad pacjentem z PAD [5]. Pomimo potrzeby profilaktyki wtórnej i opartych na dowodach wytycznych AHA, w Hongkongu nie ma zorganizowanego programu rehabilitacji dla pacjentów z PAD. Ostatnie badania wykazały, że profilaktyka wtórna PAD koncentruje się głównie na ćwiczeniach i farmakoterapii. Jednak pojedyncza zmiana stylu życia nie może zaspokoić potrzeb pacjentów, u których występuje wiele czynników ryzyka związanych ze stylem życia. Ponieważ wielu pacjentów z PAD ma więcej niż jeden czynnik ryzyka związany ze stylem życia, program rehabilitacji ukierunkowany na wiele zmian w stylu życia przyniesie większe korzyści pacjentom z grupy ryzyka.

Mobilna rehabilitacja to nowa koncepcja realizacji programu rehabilitacyjnego. Udowodniono, że rehabilitacja prowadzona w ośrodku zmniejsza śmiertelność, liczbę nieplanowanych przyjęć do szpitala oraz poprawia jakość życia i dobrostan psychiczny pacjentów [6]. Jednak jego korzyści są ograniczone przez niski wskaźnik skierowań i niedostępność strony programu [7]. Wiadomości z telefonu komórkowego mogą być wykorzystywane do motywowania i wzmacniania zmian w zachowaniu w stylu życia. Może również zapobiegać nawrotom zachowań pacjentów do poprzedniego niezdrowego stylu życia. Aktualne badania wskazują na pozytywny skutek wykorzystania SMS-ów do promowania zachowań prozdrowotnych wśród osób dorosłych z chorobami układu krążenia [8-9]. Biorąc pod uwagę, że wskaźnik penetracji telefonii komórkowej w Hongkongu wynosi około 96,1% [10], wykorzystanie SMS-ów może być innowacyjnym i opłacalnym narzędziem promocji zdrowego stylu życia i poprawy jakości życia pacjentów z PAD.

Zgodnie z najlepszą wiedzą autora, nie przeprowadzono randomizowanej kontrolowanej próby (RCT) samodzielnego programu rehabilitacyjnego opartego na wiadomościach z telefonu komórkowego, zaprojektowanego w celu pomocy pacjentom z chorobą tętnic obwodowych. Jest to pierwsze randomizowane badanie kontrolowane mające na celu zbadanie skuteczności rehabilitacji opartej na komunikatach w odniesieniu do czynników ryzyka kardiometabolicznego u pacjentów z PAD, którzy otrzymali rewaskularyzację chirurgiczną. Model transteoretyczny (TTM) [11] zostanie wykorzystany jako rama do konceptualizacji procesu zmiany zachowania. Ten model dobrze pasuje do interwencji opartej na przekazywaniu wiadomości, ponieważ pozwala zrozumieć procesy uczestników i dynamikę zmian w zachowaniu.

2. Cel Ta randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą miała na celu ocenę skuteczności rehabilitacji opartej na wiadomościach na temat poziomu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) na czczo, wskaźnika kostka-ramię (ABI), zachowań związanych ze zdrowym stylem życia, jakości życia i palenia Pacjenci z PAD, którzy otrzymali rewaskularyzację.

3. Hipoteza badawcza Hipotezą badawczą jest to, że program rehabilitacji oparty na komunikatach poprawia LDL, ABI i kardiometaboliczne czynniki ryzyka u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD), którzy otrzymali rewaskularyzację.

4. Metodologia 4.1 Projekt badania To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu zbadanie skuteczności interwencji dotyczącej stylu życia opartej na przesłaniu. Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych, którzy zostali poddani rewaskularyzacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są losowo podzieleni na 2 grupy. Całkowita wielkość próby wyniesie 160. Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne otrzymają bezpośrednie porady i broszury dotyczące przestrzegania stylu życia na początku badania. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać 4 wiadomości na telefon komórkowy tygodniowo przez 24 tygodnie. Komunikaty to porady motywacyjne wspierające modyfikację stylu życia na różnych etapach zmian behawioralnych. Wszyscy uczestnicy będą kontrolowani w 6-tygodniowym i 6-miesięcznym oddziale chirurgicznym. ABI uczestników, styl życia i jakość życia będą oceniane na początku, po 6 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji. Poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) na czczo u uczestników na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji zostanie pobrany z komputerowego systemu zarządzania za zgodą dr Leung Siu-kee, szefa oddziału chirurgicznego szpitala Tuen Mun. Co najmniej dziesięciu uczestników z grupy interwencyjnej zostanie celowo wybranych do indywidualnego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu twarzą w twarz w celu oceny programu rehabilitacji opartego na telefonie komórkowym po 6-miesięcznej obserwacji.

4.2 Wyniki badań

Główne wyniki:

- Poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) we krwi na czczo

Wynik drugorzędny:

• Stan palenia
• Gotowość do zmiany zachowań
• Jakość życia oparta na zdrowiu
• Zgłaszane przez siebie ćwiczenia fizyczne związane z chodzeniem (sesja na tydzień)
• Samodzielnie zgłoszona porcja owoców i warzyw spożywanych dziennie
• BMI
• Poziom glukozy na czczo
• poziom HDL
• Poziom cholesterolu całkowitego
• ABI

4.3 Warunki badania Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii szpitala Tuen Mun

4.4 Metoda doboru próby Do badania zostanie przyjęty dobór próby probabilistycznej (prosty losowy dobór próby). Prosta metoda indywidualnej randomizacji za pomocą sekwencyjnie numerowanych, nieprzezroczystych zapieczętowanych kopert (SNOSE) zostanie zastosowana w celu zapewnienia, że ​​PI i uczestnicy zostaną ukryci przed sekwencją przydziału. Przeszkolony asystent naukowy przygotuje 160 identycznych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert formatu A5, z unikalnym 3-cyfrowym numerem seryjnym na okładce każdej koperty jako identyfikatorem. Połowa z nich będzie zawierała kartę oznaczającą „interwencję”, a drugą połowę „kontrolę”. Po wyrażeniu zgody wyszkolony asystent badawczy otworzy kopertę zgodnie z sekwencją numeru seryjnego i przydzieli uczestnika do grupy „interwencyjnej” lub „kontrolnej”. Kopertę należy otworzyć zgodnie z numerem seryjnym. Wszyscy pozostali nie poznają przydziału grupowego przed otwarciem koperty. Częste kontrole (co najmniej raz w tygodniu) tych liczb będą wykonywane, aby zapewnić brak odchyleń.

4.5 Wielkość próby Wielkość próby zostanie określona zgodnie z mocą (1-β), błędem typu 1 (α) i wielkością efektu. Średnia wielkość efektu interwencji w styl życia z poprzedniego badania wynosi 0,4, co według Cohena 1998 jest średnią wielkością efektu [12]. W obliczeniach zastosowano zatem wielkość efektu 0,4. Aby osiągnąć konwencjonalny poziom 80% mocy i α=5%, wielkość próby wyniesie 128. Wskaźnik ścierania w poprzednich badaniach wahał się od 16% do 20%. Docelowo potrzebnych będzie łącznie 160 uczestników; 80 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

4.6 Interwencja w badaniu Interwencja dotycząca stylu życia oparta na przesłaniu składa się z trzech części. Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna otrzymają Części I i II. Tylko grupa interwencyjna otrzyma Część III, czyli wiadomości na telefon komórkowy.

Część I: Prowadzenie zindywidualizowanej edukacji w zakresie zdrowego stylu życia Pierwsza część to bezpośrednia indywidualna edukacja zdrowotna z krótkim wsparciem doradczym. Polega na identyfikacji czynników ryzyka związanych ze stylem życia i strategiach modyfikacji profilaktyki wtórnej PAD. Ta usługa doradcza będzie świadczona przez kierownika budowy, pana Ng Hoi Wa. Wraz z klientem i kierownikiem budowy zostanie ustalony wymierny i realistyczny plan modyfikacji stylu życia.

Część II: Opracuj broszurę dotyczącą zdrowego stylu życia Druga część to narzędzie wzmacniające do bezpośredniej edukacji. Zespół badawczy opracuje broszurę zawierającą błędne przekonania, nieprzystosowawcze przekonania, ułatwienia i bariery modyfikacji zdrowego stylu życia.

Część III: Wysyłanie wiadomości za pomocą telefonu komórkowego Przeszkolony asystent badawczy będzie dostarczał wiadomości uczestnikom grupy interwencyjnej przez 24 tygodnie w trakcie badania. Przekazy będą działać jako wzmocnienie zwiększające samoświadomość zachowań prozdrowotnych i rozwijające chęć kompetencji w dążeniu do zdrowego stylu życia.

5. Gromadzenie danych Dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy. Przeszkolony asystent naukowy wyjaśni charakter i cel badań potencjalnym uczestnikom w pokoju przesłuchań w Klinice Chirurgii. Kwalifikujący się uczestnicy proszeni są o podpisanie formularzy świadomej zgody i przypominają, że ich udział jest dobrowolny. Uczestnicy są również proszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy, Patient Activation Measure [13] i Short Form 12 wersja 2 (SF12v2) [14], na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 miesiącach. Wynik krwi uczestników badania poziomu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) na czczo zostanie pobrany z komputerowego systemu zarządzania Oddziału Chirurgii. W celu zebrania danych jakościowych zostaną przeprowadzone bezpośrednie, częściowo ustrukturyzowane wywiady.

6. Analiza danych Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu International Business Machines Corporation (IBM) Statistics, wiodącego oprogramowania statystycznego (SPSS) w wersji 22.0 [15]. Miary opisowe wszystkich uczestników zostaną podsumowane za pomocą procentu, średniej i 95% przedziału ufności (CI), a także porównane pod kątem różnic między grupami. Test t zostanie przeprowadzony w celu porównania różnic w zmiennych ciągłych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Dane jakościowe zostaną zarejestrowane w formie audio i przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej. W częściowo ustrukturyzowanych wywiadach zostanie użytych siedem pytań otwartych.

1. Co sądzisz o rehabilitacji opartej na SMS-ach z telefonu komórkowego?
2. Jakie czynniki zachęciły Cię do udziału w Programie Rehabilitacji Choroby Tętnic Obwodowych?
3. Jakie czynniki zniechęciły Cię do udziału w Programie Rehabilitacji Choroby Tętnic Obwodowych?
4. W jaki sposób rehabilitacja oparta na SMS-ach z telefonu komórkowego ułatwiła Ci udział w modyfikacji stylu życia?
5. Jak łatwo było Ci postępować zgodnie z poradami dotyczącymi stylu życia zawartymi w wiadomości tekstowej z telefonu komórkowego?
6. Jak trudno było Ci postępować zgodnie z poradami dotyczącymi stylu życia zawartymi w wiadomości tekstowej z telefonu komórkowego?
7. Jakieś sugestie, jak usprawnić i promować rehabilitację pacjentów z chorobą tętnic obwodowych?