Effektiviteten af ​​SMS-baseret rehabiliteringsprogram for patienter med perifer arteriesygdom

Baggrund Perifer arteriesygdom (PAD) er en kredsløbssygdom, der er forbundet med forsnævring af arterier i underekstremiteterne. Det er også en almindelig aterosklerotisk vaskulær sygdom, der rammer 3-12% af den globale befolkning [1]. Med aldring af den globale befolkning og stigende industrialisering forventes PAD at stige yderligere i de næste par årtier. Værre af alt, PAD øger risikoen for koronar, cerebrovaskulær komplikation inklusive død [2]. Så sekundær forebyggelse er afgørende for patienter med PAD, især efter revaskularisering.

Der er solid evidens for, at den sekundære forebyggelse af perifer arteriesygdom kan opnås ved livsstilsændring [3-4]. American Heart Association (AHA) anbefalede, at rygestop, glykæmisk kontrol og struktureret træning er vigtige elementer i behandlingen af ​​patienter med PAD [5]. På trods af behovet for sekundær forebyggelse og de evidensbaserede retningslinjer fra AHA, er der ikke noget struktureret rehabiliteringsprogram for PAD-patienter i Hong Kong. Nylige undersøgelser rapporterede, at sekundær forebyggelse af PAD primært fokuserer på træning og medicinbehandling. En enkelt livsstilsadfærdsændring kunne dog ikke imødekomme behovene hos de patienter, der har flere livsstilsrisikofaktorer. Da mange PAD-patienter har mere end én livsstilsrisikofaktor, vil rehabiliteringsprogrammet rettet mod flere livsstilsadfærdsændringer være mere gavnligt for risikopatienter.

Mobil-rehabilitering er et nyt koncept til at levere rehabiliteringsprogrammet. Centerbaseret rehabilitering er veldokumenteret for at reducere dødelighed, uplanlagte hospitalsindlæggelser og forbedre patienternes livskvalitet og psykologiske velvære [6]. Dets fordele er dog begrænset af lav henvisningsrate og utilgængelighed af programwebstedet [7]. Mobiltelefonbeskeder kan bruges til at motivere og forstærke livsstilsadfærdsændringer. Det kan også forhindre patienter i at få tilbagefald til det tidligere usunde livsstilsadfærdsstadium. Aktuelle undersøgelser viser et positivt resultat af at bruge sms til at fremme sund livsstilsadfærd blandt voksne med hjerte-kar-sygdomme [8-9]. I betragtning af, at mobiltelefonpenetrationsraten i Hong Kong er omkring 96,1 % [10], kan brugen af ​​sms-beskeder være et innovativt og omkostningseffektivt værktøj til at fremme en sund livsstil og forbedre livskvaliteten for PAD-patienter.

Så vidt forfatteren ved, har der ikke været nogen Randomized Controlled Trial (RCT) af et selvstændigt mobiltelefonbeskedbaseret rehabiliteringsprogram designet til at hjælpe patienter med perifer arteriesygdom. Dette er det første randomiserede kontrollerede forsøg til at undersøge effektiviteten af ​​beskedbaseret rehabilitering på kardiometaboliske risikofaktorer for PAD-patienter, der har modtaget kirurgisk revaskularisering. Den transteorektiske model (TTM) [11] vil blive brugt som en ramme for konceptualisering af adfærdsændringsprocessen. Denne model er velegnet til denne beskedbaserede intervention, da den giver mulighed for forståelse af deltagernes processer og dynamikker i adfærdsændringer.

2. Formål Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​den beskedbaserede rehabilitering på fastende low density lipoprotein (LDL) niveau, ankel-brachial indeks (ABI), sund livsstilsadfærd, livskvalitet og rygestatus for PAD-patienter, der har modtaget revaskularisering.

3. Forskningshypotese Forskningshypotesen er, at det budskabsbaserede rehabiliteringsprogram forbedrer LDL, ABI og de kardiometabolske risikofaktorer hos patienter med perifer arteriesygdom (PAD), som har modtaget revaskularisering.

4. Metode 4.1 Undersøgelsesdesign Dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​budskabsbaseret livsstilsintervention. Patienter med perifer arteriesygdom, som har modtaget revaskularisering inden for de seneste 6 måneder, er randomiseret i 2 grupper. Den samlede stikprøvestørrelse vil være 160. Både interventions- og kontrolgrupper vil modtage ansigt-til-ansigt rådgivning om livsstilsoverholdelse og hæfter ved baseline. Interventionsgruppen modtager 4 mobiltelefonbeskeder om ugen i 24 uger. Budskaberne er motiverende råd til at understøtte livsstilsadfærdsændringer i forskellige stadier af adfærdsændringer. Alle deltagere vil blive fulgt op efter 6 uger og 6 måneder på kirurgisk udepatientafdeling. Deltagernes ABI, livsstilsadfærd og livskvalitet vil blive vurderet ved baseline, 6-ugers og 6-måneders opfølgning. Deltagernes fastende lavdensitetslipoproteinniveau (LDL) ved baseline og ved 6-måneders opfølgning vil blive hentet fra Computer Management System med godkendelse af Dr. Leung Siu-kee, Chief Of Service Department of Surgery Tuen Mun Hospital. Mindst ti deltagere fra interventionsgruppen vil målrettet blive udvalgt til individuelt ansigt-til-ansigt semi-struktureret interview for at evaluere det mobiltelefon-baserede rehabiliteringsprogram ved 6-måneders opfølgning.

4.2 Studieresultater

Primære resultater:

- Fastende blodets lavdensitetslipoproteinniveau (LDL).

Sekundært resultat:

• Rygestatus
• Parathed til adfærdsændringer
• Sundhedsrelateret livskvalitet
• Selvrapporteret gang fysisk træning (session pr. uge)
• Selvrapporteret servering af frugt og grøntsager indtaget om dagen
• BMI
• Fastende glukoseniveau
• HDL niveau
• Samlet kolesterolniveau
• ABI

4.3 Undersøgelsesmiljø Undersøgelsen vil blive udført på Kirurgisk Afdeling på Tuen Mun Hospital

4.4 Prøveudtagningsmetode Sandsynlighedsprøveudtagning (simpel tilfældig prøveudtagning) vil blive anvendt til denne undersøgelse. Simpel individuel randomiseringsmetode ved sekventielt nummererede, uigennemsigtige forseglede kuverter (SNOSE) vil blive brugt for at sikre, at PI'en og deltagerne vil blive skjult fra tildelingssekvensen. Den uddannede forskningsassistent vil forberede 160 identiske, uigennemsigtige, forseglede konvolutter i A5-størrelse med et unikt 3-cifret serienummer på omslaget af hver konvolut som en identifikator. Halvdelen af ​​dem vil hver indeholde et kort, der angiver "intervention", og den anden halvdel, "kontrol". Efter samtykke vil den uddannede forskningsassistent åbne en kuvert i henhold til serienummerets rækkefølge og tildele deltageren til enten "intervention" eller "kontrol" gruppe. Kuverten skal åbnes i henhold til serienummeret. Alle andre vil ikke kende gruppetildelingen, før kuverten åbnes. Hyppig kontrol (mindst ugentlig) af disse tal vil blive udført for at sikre, at der ikke afviges.

4.5 Prøvestørrelse Prøvestørrelse vil blive bestemt i henhold til effekt (1-β), type 1 fejl (α) og effektstørrelse. Den gennemsnitlige effektstørrelse af livsstilsintervention fra en tidligere undersøgelse er 0,4, hvilket er en medium effektstørrelse ifølge Cohen 1998 [12]. Der er således brugt en effektstørrelse på 0,4 i beregningerne. For at opnå det konventionelle niveau på 80 % effekt og α= 5 %, vil prøvestørrelsen være 128. Nedslidningsraten i tidligere undersøgelser varierede fra 16%-20%. Der vil i sidste ende være behov for i alt 160 deltagere; 80 deltagere vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppe.

4.6 Studieintervention Den budskabsbaserede livsstilsintervention består af tre dele. Både interventions- og kontrolgruppen modtager del I og II. Kun interventionsgruppen modtager del III, som er mobiltelefonbeskeder.

Del I: Gennemfør en individualiseret sund livsstilsundervisning Den første del er personlig sundhedsundervisning ansigt til ansigt med understøttende kort rådgivning. Den består af identifikation af livsstilsrisikofaktorer og modifikationsstrategier til sekundær forebyggelse af PAD. Denne rådgivning vil blive leveret af Site Supervisor, Mr. Ng Hoi Wa. Der vil blive etableret en målbar og realistisk livsstilsændringsplan sammen med bygherren og stedets supervisor.

Del II: Udvikl en sund livsstilshæfte Anden del er et forstærkende værktøj til ansigt-til-ansigt undervisning. Forskerholdet vil udvikle et hæfte, der inkluderer misforståelser, utilpassede overbevisninger, facilitatorer og barrierer for ændring af sund livsstil.

Del III: Udfør mobiltelefonbaseret meddelelser Den uddannede forskningsassistent vil levere meddelelserne til deltagerne i interventionsgruppen i 24 uger gennem hele undersøgelsen. Budskaberne skal virke som en forstærkning til at øge selvbevidstheden om sundhedsfremmende adfærd og udvikle ønsket om kompetence til at opnå en sund livsstil.

5. Dataindsamling De kvantitative data vil blive indsamlet ved brug af spørgeskemaer. Den uddannede forskningsassistent vil forklare arten og formålet med forskningen til de potentielle deltagere i interviewrum i Kirurgisk Afdeling. De berettigede deltagere anmodes om at underskrive formularerne til informeret samtykke og mindet om, at deres deltagelse er frivillig. Deltagerne bliver også bedt om at udfylde to spørgeskemaer, Patient Activation Measure [13] og Short Form 12 version 2 (SF12v2) [14], ved baseline, 6-ugers og 6-måneders opfølgning. Deltagernes blodresultat af fastende lavdensitetslipoprotein (LDL) niveau vil blive hentet fra computerstyringssystem i Kirurgiafdelingen. Ansigt til ansigt individuelle semistrukturerede interviews vil blive udført for at indsamle kvalitative data.

6. Dataanalyse Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af International Business Machines Corporation(IBM) Statistics er førende statistisk software (SPSS) version 22.0 [15]. De beskrivende mål for alle deltagere vil blive opsummeret med procent, gennemsnit og 95 % konfidensinterval (CI), samt sammenlignet for forskelle mellem grupper. T-testen udføres for at sammenligne forskellene i kontinuerte variabler mellem interventions- og kontrolgruppen.

De kvalitative data vil blive lydoptaget og analyseret ved tematisk analyse. Syv åbne spørgsmål vil blive brugt i de semistrukturerede interviews.

1. Hvordan har du det med den mobiltelefon-sms-baserede genoptræning?
2. Hvilke faktorer opmuntrede dig til at deltage i genoptræningsprogram for perifer arteriesygdom?
3. Hvilke faktorer afskrækkede dig fra at deltage i genoptræningsprogram for perifer arteriesygdom?
4. Hvordan lettede den SMS-baserede rehabilitering din deltagelse i livsstilsændringer?
5. Hvor nemt syntes du at følge livsstilsrådene fra mobiltelefonens sms?
6. Hvor svært syntes du at følge livsstilsrådene fra mobiltelefonens sms?
7. Nogen forslag til, hvordan man kan forbedre og fremme rehabiliteringen for patienter med perifer arteriesygdom?