Tekstiviestipohjaisen kuntoutusohjelman tehokkuus potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti

Tausta Perifeerinen valtimotauti (PAD) on verenkiertosairaus, joka liittyy valtimoiden kaventumiseen alaraajoissa. Se on myös yleinen ateroskleroottinen verisuonisairaus, joka vaikuttaa 3–12 %:iin maailman väestöstä [1]. Maailman väestön ikääntymisen ja lisääntyvän teollistumisen myötä PAD:n odotetaan lisääntyvän edelleen muutaman seuraavan vuosikymmenen aikana. Mikä pahempaa, PAD lisää sepelvaltimoiden ja aivoverenkierron komplikaatioiden riskiä, ​​mukaan lukien kuolema [2]. Toissijainen ehkäisy on siis välttämätön PAD-potilaille etenkin revaskularisoinnin jälkeen.

On vankkaa näyttöä siitä, että ääreisvaltimotaudin sekundaarinen ehkäisy voidaan saavuttaa muuttamalla elämäntapoja [3-4]. American Heart Association (AHA) suositteli, että tupakoinnin lopettaminen, glukoositason hallinta ja strukturoitu harjoitus ovat tärkeitä PAD-potilaiden hoidon osia [5]. Huolimatta toissijaisen ehkäisyn tarpeesta ja AHA:n näyttöön perustuvista ohjeista, Hongkongissa ei ole strukturoitua kuntoutusohjelmaa PAD-potilaille. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että PAD:n sekundaarinen ehkäisy keskittyy pääasiassa liikunta- ja lääkehoitoon. Yksittäinen elämäntapamuutos ei kuitenkaan pystyisi vastaamaan niiden potilaiden tarpeisiin, joilla on useita elämäntapariskitekijöitä. Koska monilla PAD-potilailla on useampi kuin yksi elämäntapariskitekijä, useisiin elämäntapamuutokseen kohdistetusta kuntoutusohjelmasta on enemmän hyötyä riskipotilaille.

Mobiilikuntoutus on uusi konsepti kuntoutusohjelman toteuttamiseen. Keskuskuntoutuksen on osoitettu vähentävän kuolleisuutta, suunnittelemattomia sairaalahoitoon pääsyä sekä parantavan potilaiden elämänlaatua ja psyykkistä hyvinvointia [6]. Sen etuja rajoittaa kuitenkin alhainen viittausprosentti ja ohjelmasivuston saavuttamattomuus [7]. Matkapuhelimen viestien avulla voidaan motivoida ja vahvistaa elämäntapamuutoksia. Se voi myös estää potilaita palaamasta edelliseen epäterveellisen elämäntavan käyttäytymisvaiheeseen. Nykyiset tutkimukset osoittavat positiivisen tuloksen tekstiviestien käyttämisellä terveellisten elämäntapojen edistämiseen sydän- ja verisuonitauteja sairastavien aikuisten keskuudessa [8-9]. Kun otetaan huomioon, että matkapuhelinten levinneisyysaste Hongkongissa on noin 96,1 % [10], tekstiviestien käyttö voi olla innovatiivinen ja kustannustehokas työkalu terveellisten elämäntapojen edistämiseksi ja PAD-potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Kirjoittajan parhaan tiedon mukaan erillisestä matkapuhelimen viestipohjaisesta kuntoutusohjelmasta ei ole tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joka on suunniteltu auttamaan ääreisvaltimosairauksia sairastavia potilaita. Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on tutkittu viestipohjaisen kuntoutuksen tehokkuutta kardiometabolisten riskitekijöiden suhteen PAD-potilailla, jotka ovat saaneet kirurgisen revaskularisoinnin. Transteoreettista mallia (TTM) [11] käytetään viitekehyksenä käyttäytymisen muutosprosessin käsitteellistämiseen. Tämä malli soveltuu hyvin tähän viestipohjaiseen interventioon, koska sen avulla voidaan ymmärtää osallistujien prosesseja ja käyttäytymismuutosten dynamiikkaa.

2. Tavoite Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida viestipohjaisen kuntoutuksen tehokkuutta matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) paastotasoon, nilkka-olveluun indeksiin (ABI), terveisiin elämäntapoihin, elämänlaatuun ja tupakointitilaan. PAD-potilaat, jotka ovat saaneet revaskularisaatiota.

3. Tutkimushypoteesi Tutkimushypoteesi on, että viestipohjainen kuntoutusohjelma parantaa revaskularisaatioon saaneiden ääreisvaltimotautipotilaiden (PAD) LDL-, ABI- ja kardiometabolisia riskitekijöitä.

4. Metodologia 4.1 Tutkimuksen suunnittelu Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli tutkia viestipohjaisen elämäntapaintervention tehokkuutta. Perifeeriset valtimotautipotilaat, jotka ovat saaneet revaskularisaatiota viimeisen 6 kuukauden aikana, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Otoskoko on yhteensä 160. Sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat lähtötilanteessa kasvokkain suunnattua elämäntapojen noudattamista koskevaa neuvontaa ja kirjasia. Interventioryhmä saa 4 matkapuhelinviestiä viikossa 24 viikon ajan. Viestit ovat motivoivia neuvoja elämäntapojen käyttäytymisen muutosten tukemiseksi käyttäytymismuutosten eri vaiheissa. Kaikkia osallistujia seurataan 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua kirurgisesta potilasosastosta. Osallistujien ABI, elämäntapakäyttäytyminen ja elämänlaatu arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 6 kuukauden seurannassa. Osallistujien paaston matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -taso lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa noudetaan Computer Management System -järjestelmästä Tuen Mun -sairaalan kirurgian osastopäällikön tohtori Leung Siu-keen luvalla. Vähintään kymmenen osallistujaa interventioryhmästä valitaan tarkoituksella henkilökohtaiseen kasvokkain puolistrukturoituun haastatteluun matkapuhelinpohjaisen kuntoutusohjelman arvioimiseksi kuuden kuukauden seurannassa.

4.2 Tutkimustulokset

Ensisijaiset tulokset:

- Paastoveren matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) taso

Toissijainen tulos:

• Tupakoinnin tila
• Valmius käyttäytymisen muutoksiin
• Terveyteen liittyvä elämänlaatu
• Itse ilmoittama kävelyfyysinen harjoitus (istunto viikossa)
• Päivittäin kulutetut hedelmät ja vihannekset, jotka ovat itse ilmoittaneet
• BMI
• Paastoglukoositaso
• HDL-taso
• Kokonaiskolesterolitaso
• BI

4.3 Tutkimusympäristö Tutkimus suoritetaan Tuen Munin sairaalan kirurgian osastolla

4.4 Otantamenetelmä Tässä tutkimuksessa käytetään todennäköisyysotanta (yksinkertainen satunnaisotos). Yksinkertaista yksilöllistä satunnaistusmenetelmää peräkkäin numeroiduilla, läpinäkymättömillä suljetuilla kirjekuorilla (SNOSE) käytetään varmistamaan, että PI ja osallistujat piilotetaan allokointisekvenssistä. Koulutettu tutkimusassistentti valmistaa 160 identtistä, läpinäkymätöntä, sinetöityä, A5-kokoista kirjekuorta, joiden kannessa on yksilöllinen 3-numeroinen sarjanumero tunnisteeksi. Puolet niistä sisältää kortin, jossa lukee "interventio" ja toinen puoli "ohjaus". Suostumuksen saatuaan koulutettu tutkimusavustaja avaa kirjekuoren sarjanumeron järjestyksen mukaisesti ja määrää osallistujan joko "interventio"- tai "kontrolli"ryhmään. Kirjekuori on avattava sarjanumeron mukaan. Kaikki muut eivät tiedä ryhmäjakoa ennen kuin kirjekuori on avattu. Nämä numerot tarkistetaan säännöllisesti (vähintään viikoittain), jotta varmistetaan, ettei poikkeamia ole.

4.5 Näytteen koko Näytteen koko määräytyy tehon (1-β), tyypin 1 virheen (α) ja tehosteen koon mukaan. Aiemman tutkimuksen elämäntapainterventioiden keskimääräinen vaikutuskoko on 0,4, mikä on Cohen 1998:n mukaan keskimääräinen vaikutuskoko [12]. Näin ollen laskelmissa käytettiin vaikutuskokoa 0,4. Perinteisen 80 % tehon ja α= 5 %:n saavuttamiseksi otoskoko on 128. Aiemmissa tutkimuksissa poistumisaste vaihteli 16-20 %. Lopulta vaaditaan yhteensä 160 osallistujaa. 80 osallistujaa satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.

4.6 Tutkimusinterventio Viestipohjainen elämäntapainterventio koostuu kolmesta osasta. Sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat osat I ja II. Vain interventioryhmä saa osan III, joka on matkapuhelinviestit.

Osa I: Yksilöllinen terveellisten elämäntapojen koulutus Ensimmäinen osa on henkilökohtaista terveyskasvatusta tukevalla lyhyellä neuvonnalla. Se koostuu elämäntapariskitekijöiden tunnistamisesta ja muutosstrategioista PAD:n sekundaariseen ehkäisyyn. Tämän neuvontapalvelun tarjoaa työpaikan valvoja, herra Ng Hoi Wa. Mitattavissa oleva ja realistinen elämäntapamuutossuunnitelma laaditaan yhdessä asiakkaan ja työmaavalvojan kanssa.

Osa II: Kehitä terveelliset elämäntavat -vihkonen Toinen osa on vahvistusväline kasvokkain tapahtuvaan koulutukseen. Tutkimusryhmä kehittää kirjasen, joka sisältää väärinkäsityksiä, sopeutumattomia uskomuksia, edistäjiä ja terveiden elämäntapojen muuttamisen esteitä.

Osa III: Suorita matkapuhelinpohjainen viestintä Koulutettu tutkimusassistentti toimittaa viestit interventioryhmän osallistujille 24 viikon ajan koko tutkimuksen ajan. Viestit vahvistavat itsetietoisuutta terveyttä edistävästä käyttäytymisestä ja kehittävät halukkuutta osaamiseen terveellisten elämäntapojen saavuttamisessa.

5. Tiedonkeruu Määrälliset tiedot kerätään kyselylomakkeilla. Koulutettu tutkimusassistentti selittää tutkimuksen luonteen ja tarkoituksen mahdollisille osallistujille kirurgian klinikan haastatteluhuoneessa. Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomakkeet ja muistutetaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kaksi kyselylomaketta, Patient Activation Measure [13] ja Short Form 12 version 2 (SF12v2) [14], lähtötilanteessa, 6 viikon ja 6 kuukauden seurannassa. Osallistujien veritulos paaston matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) tasosta haetaan kirurgian laitoksen tietokonehallintajärjestelmästä. Laadullisen tiedon keräämiseksi tehdään henkilökohtaisia ​​puolistrukturoituja haastatteluja.

6. Tietojen analysointi Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä International Business Machines Corporationin (IBM) Statistics on johtava tilastoohjelmiston (SPSS) versio 22.0 [15]. Kaikkien osallistujien kuvaavat mittasuhteet kootaan prosentteina, keskiarvona ja 95 %:n luottamusvälinä (CI) sekä verrataan ryhmien välisiin eroihin. T-testillä verrataan jatkuvien muuttujien eroja interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

Laadulliset tiedot äänitetään ja analysoidaan temaattisella analyysillä. Puolistrukturoiduissa haastatteluissa käytetään seitsemää avointa kysymystä.

1. Mitä mieltä olet kännykän tekstiviestipohjaisesta kuntoutuksesta?
2. Mitkä tekijät rohkaisivat sinua osallistumaan ääreisvaltimotautien kuntoutusohjelmaan?
3. Mitkä tekijät estivät sinua osallistumasta perifeeristen valtimotautien kuntoutusohjelmaan?
4. Miten matkapuhelimen tekstiviestipohjainen kuntoutus helpotti osallistumistasi elämäntapamuutokseen?
5. Kuinka helpoksi pidit matkapuhelimen tekstiviestin elämäntapaohjeiden noudattamista?
6. Kuinka vaikeaksi koit matkapuhelimen tekstiviestin elämäntapaohjeiden noudattamisen?
7. Onko ehdotuksia ääreisvaltimotautipotilaiden kuntoutuksen parantamiseksi ja edistämiseksi?