Eficacia del programa de rehabilitación basado en mensajes de texto para pacientes con enfermedad arterial periférica

Antecedentes La enfermedad arterial periférica (EAP) es una enfermedad circulatoria que se asocia con el estrechamiento de las arterias de las extremidades inferiores. También es una enfermedad vascular aterosclerótica común que afecta al 3-12% de la población mundial [1]. Con el envejecimiento de la población mundial y el aumento de la industrialización, se espera que PAD aumente aún más en las próximas décadas. Lo peor de todo es que la EAP aumenta el riesgo de complicaciones coronarias y cerebrovasculares, incluida la muerte [2]. Por lo tanto, la prevención secundaria es esencial para los pacientes con EAP, especialmente después de la revascularización.

Existe evidencia sólida de que la prevención secundaria de la enfermedad arterial periférica se puede lograr mediante la modificación del estilo de vida [3-4]. La American Heart Association (AHA) recomendó que el abandono del hábito de fumar, el control de la glucemia y el ejercicio estructurado son elementos importantes en la atención de los pacientes con EAP [5]. A pesar de la necesidad de prevención secundaria y las pautas basadas en evidencia de la AHA, no existe un programa estructurado de rehabilitación para pacientes con EAP en Hong Kong. Estudios recientes informaron que la prevención secundaria de la EAP se centra principalmente en el ejercicio y la terapia con medicamentos. Sin embargo, un solo cambio de comportamiento en el estilo de vida no podría abordar las necesidades de los pacientes que tienen múltiples factores de riesgo en el estilo de vida. Dado que muchos pacientes con EAP tienen más de un factor de riesgo en el estilo de vida, el programa de rehabilitación que se enfoca en múltiples cambios de comportamiento en el estilo de vida será más beneficioso para los pacientes en riesgo.

La rehabilitación móvil es un nuevo concepto para ofrecer el programa de rehabilitación. Está bien demostrado que la rehabilitación en un centro reduce la mortalidad, los ingresos hospitalarios no planificados y mejora la calidad de vida y el bienestar psicológico de los pacientes [6]. Sin embargo, sus beneficios están limitados por la baja tasa de derivación y la inaccesibilidad del sitio del programa [7]. Los mensajes de teléfono móvil se pueden utilizar para motivar y reforzar los cambios de comportamiento en el estilo de vida. También puede evitar que los pacientes recaigan en la etapa anterior de comportamiento de estilo de vida poco saludable. Los estudios actuales muestran un resultado positivo del uso de mensajes de texto para promover comportamientos de estilo de vida saludables entre adultos con enfermedades cardiovasculares [8-9]. Teniendo en cuenta que la tasa de penetración de teléfonos móviles en Hong Kong es de alrededor del 96,1 % [10], el uso de mensajes de texto puede ser una herramienta innovadora y rentable para promover un estilo de vida saludable y mejorar la calidad de vida de los pacientes con EAP.

Según el conocimiento del autor, no ha habido un ensayo controlado aleatorio (ECA) de un programa de rehabilitación independiente basado en mensajes de teléfono móvil diseñado para ayudar a los pacientes con enfermedad arterial periférica. Este es el primer ensayo controlado aleatorizado que examina la efectividad de la rehabilitación basada en mensajes sobre los factores de riesgo cardiometabólicos para pacientes con EAP que han recibido revascularización quirúrgica. El modelo transteórico (TTM) [11] se utilizará como marco para conceptualizar el proceso de cambio de comportamiento. Este modelo se adapta bien a esta intervención basada en mensajes, ya que permite comprender los procesos y la dinámica de los cambios de comportamiento de los participantes.

2. Objetivo Este ensayo controlado aleatorio simple ciego tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la rehabilitación basada en mensajes sobre el nivel de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en ayunas, el índice tobillo-brazo (ABI), los comportamientos de estilo de vida saludable, la calidad de vida y el tabaquismo para Pacientes con EAP que han recibido revascularización.

3. Hipótesis de investigación La hipótesis de investigación es que el programa de rehabilitación basado en mensajes mejora el LDL, el ITB y los factores de riesgo cardiometabólico de los pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) que han recibido revascularización.

4. Metodología 4.1 Diseño del estudio Este ensayo piloto controlado aleatorio tuvo como objetivo examinar la efectividad de la intervención de estilo de vida basada en mensajes. Los pacientes con arteriopatía periférica que han recibido revascularización en los últimos 6 meses se aleatorizan en 2 grupos. El tamaño total de la muestra será de 160. Tanto los grupos de intervención como los de control recibirán asesoramiento y folletos cara a cara sobre el cumplimiento del estilo de vida al inicio del estudio. El grupo de intervención recibirá 4 mensajes de teléfono móvil por semana durante 24 semanas. Los mensajes son consejos motivacionales para apoyar la modificación del comportamiento del estilo de vida en varias etapas de los cambios de comportamiento. Todos los participantes serán seguidos a las 6 semanas y 6 meses en el Departamento Quirúrgico de Pacientes Ambulatorios. El ABI, los comportamientos de estilo de vida y la calidad de vida de los participantes se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a los 6 meses de seguimiento. El nivel de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en ayunas de los participantes al inicio y a los 6 meses de seguimiento se recuperará del sistema de gestión informática con la aprobación del Dr. Leung Siu-kee, jefe de servicio del Departamento de Cirugía del Hospital Tuen Mun. Al menos diez participantes del grupo de intervención serán seleccionados intencionalmente para una entrevista semiestructurada cara a cara individual para evaluar el programa de rehabilitación basado en teléfonos móviles a los 6 meses de seguimiento.

4.2 Resultados del estudio

Resultados primarios:

- Nivel de lipoproteína de baja densidad (LDL) en sangre en ayunas

Resultado secundario:

• Tabaquismo
• Preparación para los cambios de comportamiento
• Calidad de vida relacionada con la salud
• Ejercicio físico de caminata autoinformado (sesión por semana)
• Ración autoinformada de frutas y verduras consumidas por día
• IMC
• Nivel de glucosa en ayunas
• nivel HDL
• Nivel de colesterol total
• ITB

4.3 Lugar del estudio El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Cirugía del Hospital Tuen Mun

4.4 Método de muestreo Se adoptará un muestreo probabilístico (muestreo aleatorio simple) para este estudio. Se utilizará el método de aleatorización individual simple mediante sobres cerrados opacos y numerados secuencialmente (SNOSE) para garantizar que el PI y los participantes se oculten de la secuencia de asignación. El asistente de investigación capacitado preparará 160 sobres idénticos, opacos, sellados, de tamaño A5, con un número de serie único de 3 dígitos en la cubierta de cada sobre como identificador. La mitad de ellos contendrán cada uno una tarjeta que indique "intervención" y la otra mitad, "control". Después del consentimiento, el asistente de investigación capacitado abrirá un sobre de acuerdo con la secuencia del número de serie y asignará al participante al grupo de "intervención" o "control". El sobre debe abrirse de acuerdo con el número de serie. Todos los demás no sabrán la asignación del grupo antes de que se abra el sobre. Se realizarán controles frecuentes (al menos semanalmente) de estos números para garantizar que no haya desviación.

4.5 Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se determinará según la potencia (1-β), el error de tipo 1 (α) y el tamaño del efecto. El tamaño medio del efecto de la intervención en el estilo de vida de un estudio anterior es de 0,4, que es un tamaño medio del efecto según Cohen 1998 [12]. Por lo tanto, se utilizó un tamaño del efecto de 0,4 en los cálculos. Para alcanzar el nivel convencional de 80% de potencia y α= 5%, el tamaño de la muestra será de 128. La tasa de deserción en estudios previos osciló entre el 16 % y el 20 %. En última instancia, se requerirá un total de 160 participantes; Se asignarán al azar 80 participantes a un grupo de intervención o de control.

4.6 Intervención del estudio La intervención de estilo de vida basada en mensajes consta de tres partes. Tanto los grupos de intervención como los de control recibirán las Partes I y II. Solo el grupo de intervención recibirá la Parte III, que es la mensajería del teléfono móvil.

Parte I: Llevar a cabo una educación individualizada sobre un estilo de vida saludable La primera parte es una educación sanitaria individual cara a cara con asesoramiento breve de apoyo. Consiste en la identificación de factores de riesgo del estilo de vida y estrategias de modificación para la prevención secundaria de la EAP. Este servicio de asesoramiento será proporcionado por el supervisor del sitio, el Sr. Ng Hoi Wa. Se establecerá un plan de modificación de estilo de vida medible y realista junto con el cliente y el supervisor del sitio.

Parte II: Desarrollar un cuadernillo de estilo de vida saludable La segunda parte es una herramienta de refuerzo para la educación presencial. El equipo de investigación desarrollará un folleto que incluye conceptos erróneos, creencias desadaptativas, facilitadores y barreras de la modificación de un estilo de vida saludable.

Parte III: Enviar mensajes basados ​​en teléfonos móviles El asistente de investigación capacitado entregará los mensajes a los participantes del grupo de intervención durante 24 semanas a lo largo del estudio. Los mensajes actuarán como un refuerzo para aumentar la autoconciencia sobre el comportamiento de promoción de la salud y desarrollar el deseo de competencia para lograr un estilo de vida saludable.

5. Recopilación de datos Los datos cuantitativos se recopilarán mediante cuestionarios. El asistente de investigación capacitado explicará la naturaleza y el propósito de la investigación a los posibles participantes en la sala de entrevistas del Departamento de Cirugía. Se solicita a los participantes elegibles que firmen los formularios de consentimiento informado y se les recuerda que su participación es voluntaria. También se solicita a los participantes que completen dos cuestionarios, Medida de activación del paciente [13] y Formulario breve 12 versión 2 (SF12v2) [14], al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 6 meses de seguimiento. El resultado de la sangre de los participantes del nivel de lipoproteína de baja densidad (LDL) en ayunas se recuperará del sistema de gestión informática en el Departamento de Cirugía. Se realizarán entrevistas semiestructuradas individuales cara a cara para recopilar datos cualitativos.

6. Análisis de datos Los datos cuantitativos se analizarán utilizando International Business Machines Corporation (IBM) Statistics es el software estadístico líder (SPSS) versión 22.0 [15]. Las medidas descriptivas de todos los participantes se resumirán por porcentaje, media e intervalo de confianza (IC) del 95 %, así como también se compararán las diferencias entre grupos. Se realizará la prueba t para comparar las diferencias en las variables continuas entre los grupos de intervención y control.

Los datos cualitativos serán grabados en audio y analizados por análisis temático. En las entrevistas semiestructuradas se utilizarán siete preguntas abiertas.

1. ¿Cómo te sientes acerca de la rehabilitación basada en mensajes de texto del teléfono móvil?
2. ¿Qué factores lo alentaron a participar en el programa de Rehabilitación de la Enfermedad Arterial Periférica?
3. ¿Qué factores lo desanimaron de participar en el programa de Rehabilitación de la Enfermedad Arterial Periférica?
4. ¿Cómo facilitó la rehabilitación basada en mensajes de texto del teléfono móvil su participación en la modificación del estilo de vida?
5. ¿Qué tan fácil le resultó seguir los consejos de estilo de vida del mensaje de texto del teléfono móvil?
6. ¿Qué tan difícil le resultó seguir los consejos de estilo de vida del mensaje de texto del teléfono móvil?
7. ¿Alguna sugerencia sobre cómo mejorar y promover la rehabilitación de pacientes con enfermedad arterial periférica?