Efficacité du programme de réadaptation par SMS pour les patients atteints de maladie artérielle périphérique

Contexte La maladie artérielle périphérique (MAP) est une maladie circulatoire associée à un rétrécissement des artères des membres inférieurs. Il s'agit également d'une maladie vasculaire athérosclérotique courante qui touche 3 à 12 % de la population mondiale [1]. Avec le vieillissement de la population mondiale et l'industrialisation croissante, le PAD devrait encore augmenter au cours des prochaines décennies. Pire encore, la PAD augmente le risque de complications coronariennes et cérébrovasculaires, y compris la mort [2]. La prévention secondaire est donc essentielle pour les patients atteints de MAP, en particulier après revascularisation.

Il existe des preuves solides que la prévention secondaire de la maladie artérielle périphérique peut être obtenue en modifiant le mode de vie [3-4]. L'American Heart Association (AHA) a recommandé que l'arrêt du tabac, le contrôle glycémique et l'exercice structuré soient des éléments importants des soins pour les patients atteints d'AOMI [5]. Malgré le besoin de prévention secondaire et les lignes directrices fondées sur des données probantes de l'AHA, il n'y a pas de programme de réadaptation structuré pour les patients atteints d'AOMI à Hong Kong. Des études récentes ont rapporté que la prévention secondaire de l'AOMI se concentre principalement sur l'exercice et la thérapie médicamenteuse. Cependant, un seul changement de comportement lié au mode de vie ne pourrait pas répondre aux besoins des patients qui présentent plusieurs facteurs de risque liés au mode de vie. Étant donné que de nombreux patients atteints d'AOMI ont plus d'un facteur de risque lié au mode de vie, le programme de réadaptation ciblant plusieurs changements de comportement liés au mode de vie sera plus avantageux pour les patients à risque.

La réadaptation mobile est un nouveau concept pour offrir le programme de réadaptation. Il est bien prouvé que la réadaptation en centre réduit la mortalité, les admissions hospitalières imprévues et améliore la qualité de vie et le bien-être psychologique des patients [6]. Cependant, ses avantages sont limités par le faible taux de référence et l'inaccessibilité du site du programme [7]. La messagerie par téléphone portable peut être utilisée pour motiver et renforcer les changements de comportement liés au mode de vie. Cela peut également empêcher les patients de rechuter au stade comportemental précédent lié au mode de vie malsain. Les études actuelles montrent un résultat positif de l'utilisation de textos pour promouvoir des comportements de mode de vie sains chez les adultes atteints de maladies cardiovasculaires [8-9]. Considérant que le taux de pénétration du téléphone mobile à Hong Kong est d'environ 96,1 % [10], l'utilisation des SMS peut être un outil innovant et rentable pour promouvoir un mode de vie sain et améliorer la qualité de vie des patients atteints de MAP.

À la connaissance de l'auteur, il n'y a pas eu d'essai contrôlé randomisé (ECR) d'un programme autonome de réadaptation basé sur des messages de téléphone portable conçu pour aider les patients atteints de maladie artérielle périphérique. Il s'agit du premier essai contrôlé randomisé à examiner l'efficacité de la réadaptation basée sur les messages sur les facteurs de risque cardiométabolique chez les patients atteints d'AOMI ayant subi une revascularisation chirurgicale. Le modèle transthéorique (TTM) [11] sera utilisé comme cadre pour conceptualiser le processus de changement de comportement. Ce modèle est bien adapté à cette intervention basée sur la messagerie car il permet de comprendre les processus des participants et la dynamique des changements de comportement.

2. Objectif Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle visait à évaluer l'efficacité de la rééducation basée sur les messages sur le taux de lipoprotéines de basse densité (LDL) à jeun, l'indice cheville-bras (ABI), les comportements de mode de vie sains, la qualité de vie et le statut tabagique pour Patients PAD ayant reçu une revascularisation.

3. Hypothèse de recherche L'hypothèse de recherche est que le programme de rééducation par messages améliore le LDL, l'IPS et les facteurs de risque cardiométabolique des patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) ayant reçu une revascularisation.

4. Méthodologie 4.1 Conception de l'étude Cet essai contrôlé randomisé pilote visait à examiner l'efficacité de l'intervention axée sur le mode de vie. Les patients atteints de maladie artérielle périphérique qui ont reçu une revascularisation au cours des 6 derniers mois sont randomisés en 2 groupes. La taille totale de l'échantillon sera de 160. Les groupes d'intervention et de contrôle recevront des conseils en face à face sur le respect du mode de vie et des brochures au départ. Le groupe d'intervention recevra 4 messages téléphoniques par semaine pendant 24 semaines. Les messages sont des conseils de motivation pour soutenir la modification du comportement lié au mode de vie à différentes étapes des changements de comportement. Tous les participants seront suivis à 6 semaines et 6 mois dans le service de chirurgie ambulatoire. L'IPS des participants, leurs habitudes de vie et leur qualité de vie seront évalués au départ, puis au suivi de 6 semaines et de 6 mois. Le niveau de lipoprotéines de basse densité (LDL) à jeun des participants au départ et au suivi de 6 mois sera extrait du système de gestion informatique avec l'approbation du Dr Leung Siu-kee, chef du service de chirurgie de l'hôpital Tuen Mun. Au moins dix participants du groupe d'intervention seront sélectionnés à dessein pour un entretien individuel semi-structuré en face à face afin d'évaluer le programme de réadaptation par téléphone mobile lors d'un suivi de 6 mois.

4.2 Résultats de l'étude

Principaux résultats :

- Taux sanguin de lipoprotéines de basse densité (LDL) à jeun

Résultat secondaire :

• Statut de fumeur
• Préparation aux changements de comportement
• Qualité de vie liée à la santé
• Activité physique de marche autodéclarée (séance par semaine)
• Portion autodéclarée de fruits et légumes consommés par jour
• IMC
• Glycémie à jeun
• Niveau HDL
• Taux de cholestérol total
• ABI

4.3 Cadre de l'étude L'étude sera menée dans le département de chirurgie de l'hôpital Tuen Mun

4.4 Méthode d'échantillonnage L'échantillonnage probabiliste (échantillonnage aléatoire simple) sera adopté pour cette étude. Une méthode simple de randomisation individuelle par enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement (SNOSE) sera utilisée pour garantir que le PI et les participants seront cachés de la séquence d'attribution. L'assistant de recherche qualifié préparera 160 enveloppes identiques, opaques, scellées, de format A5, avec un numéro de série unique à 3 chiffres sur la couverture de chaque enveloppe comme identifiant. La moitié d'entre eux contiendra chacun une carte indiquant « intervention » et l'autre moitié, « contrôle ». Après consentement, l'assistant de recherche formé ouvrira une enveloppe en fonction de la séquence du numéro de série et affectera le participant au groupe "d'intervention" ou "de contrôle". L'enveloppe doit être ouverte selon le numéro de série. Tous les autres ne connaîtront pas l'allocation de groupe avant l'ouverture de l'enveloppe. Des vérifications fréquentes (au moins une fois par semaine) de ces chiffres seront effectuées pour s'assurer qu'il n'y a aucun écart.

4.5 Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon sera déterminée en fonction de la puissance (1-β), de l'erreur de type 1 (α) et de la taille de l'effet. La taille d'effet moyenne d'une intervention sur le mode de vie d'une étude précédente est de 0,4, ce qui est une taille d'effet moyenne selon Cohen 1998 [12]. Ainsi, une taille d'effet de 0,4 a été utilisée dans les calculs. Pour atteindre le niveau conventionnel de puissance de 80 % et α = 5 %, la taille de l'échantillon sera de 128. Le taux d'attrition dans les études précédentes variait de 16 % à 20 %. Un total de 160 participants sera finalement requis ; 80 participants seront randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle.

4.6 Intervention de l'étude L'intervention axée sur le mode de vie se compose de trois parties. Les groupes d'intervention et de contrôle recevront les parties I et II. Seul le groupe d'intervention recevra la partie III, qui est la messagerie du téléphone mobile.

Partie I : Mener une éducation individualisée à un mode de vie sain La première partie est une éducation individuelle à la santé en face à face avec de brefs conseils de soutien. Il consiste en l'identification des facteurs de risque liés au mode de vie et des stratégies de modification pour la prévention secondaire de l'AOMI. Ce service de conseil sera fourni par le superviseur du site, M. Ng Hoi Wa. Un plan mesurable et réaliste de modification des habitudes de vie sera établi avec le client et le superviseur de chantier.

Partie II : Élaborer un livret sur les saines habitudes de vie La deuxième partie est un outil de renforcement pour l'éducation en face à face. L'équipe de recherche élaborera un livret comprenant les idées fausses, les croyances inadaptées, les facilitateurs et les obstacles à la modification d'un mode de vie sain.

Partie III : Effectuer des messages par téléphone mobile L'assistant de recherche qualifié transmettra les messages aux participants du groupe d'intervention pendant 24 semaines tout au long de l'étude. Les messages agiront comme un renforcement pour accroître la conscience de soi sur les comportements favorables à la santé et développer le désir de compétence pour adopter un mode de vie sain.

5. Collecte des données Les données quantitatives seront collectées à l'aide de questionnaires. L'assistant de recherche qualifié expliquera la nature et le but de la recherche aux participants potentiels dans la salle d'entrevue du département de chirurgie. Les participants éligibles sont priés de signer les formulaires de consentement éclairé et rappelé que leur participation est volontaire. Les participants sont également invités à remplir deux questionnaires, Patient Activation Measure [13] & Short Form 12 version 2 (SF12v2) [14], au départ, au suivi de 6 semaines et de 6 mois. Le résultat sanguin des participants concernant le taux de lipoprotéines de basse densité (LDL) à jeun sera extrait du système de gestion informatique du département de chirurgie. Des entretiens individuels semi-structurés en face à face seront menés pour collecter des données qualitatives.

6. Analyse des données Les données quantitatives seront analysées à l'aide de l'International Business Machines Corporation (IBM) Statistics, le principal logiciel statistique (SPSS) version 22.0 [15]. Les mesures descriptives de tous les participants seront résumées en pourcentage, moyenne et intervalle de confiance (IC) à 95 %, ainsi que comparées pour les différences entre les groupes. Le test t sera effectué pour comparer les différences de variables continues entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Les données qualitatives seront enregistrées sur support audio et analysées par analyse thématique. Sept questions ouvertes seront utilisées dans les entretiens semi-structurés.

1. Que pensez-vous de la rééducation par SMS sur téléphone portable ?
2. Quels facteurs vous ont encouragé à participer au programme de réadaptation en maladie artérielle périphérique ?
3. Quels facteurs vous ont découragé de participer au programme de réadaptation en maladie artérielle périphérique ?
4. Comment la rééducation basée sur les SMS du téléphone mobile a-t-elle facilité votre participation à la modification du mode de vie ?
5. Avez-vous trouvé facile de suivre les conseils de style de vie du SMS du téléphone portable ?
6. À quel point avez-vous trouvé difficile de suivre les conseils de style de vie du SMS sur votre téléphone portable ?
7. Avez-vous des suggestions sur la façon d'améliorer et de promouvoir la réadaptation des patients atteints de maladie artérielle périphérique ?