Eficácia do programa de reabilitação baseado em mensagens de texto para pacientes com doença arterial periférica

Enquadramento A doença arterial periférica (DAP) é uma doença circulatória associada ao estreitamento das artérias dos membros inferiores. É também uma doença vascular aterosclerótica comum que afeta 3-12% da população global [1]. Com o envelhecimento da população global e o aumento da industrialização, espera-se que o PAD aumente ainda mais nas próximas décadas. Pior de tudo, a DAP aumenta o risco de complicações coronárias e cerebrovasculares, incluindo morte [2]. Portanto, a prevenção secundária é essencial para pacientes com DAP, especialmente após a revascularização.

Há evidências robustas de que a prevenção secundária da doença arterial periférica pode ser alcançada pela modificação do estilo de vida [3-4]. A American Heart Association (AHA) recomendou que a cessação do tabagismo, o controle glicêmico e o exercício estruturado sejam elementos importantes do cuidado do paciente com DAP [5]. Apesar da necessidade de prevenção secundária e das diretrizes baseadas em evidências da AHA, não há um programa de reabilitação estruturado para pacientes com DAP em Hong Kong. Estudos recentes relatam que a prevenção secundária da DAP se concentra principalmente em exercícios e terapia medicamentosa. No entanto, uma única mudança comportamental no estilo de vida não poderia atender às necessidades dos pacientes que apresentam múltiplos fatores de risco no estilo de vida. Uma vez que muitos pacientes com DAP têm mais de um fator de risco de estilo de vida, o programa de reabilitação visando múltiplas mudanças comportamentais de estilo de vida será mais benéfico para os pacientes de risco.

A reabilitação móvel é um novo conceito para oferecer o programa de reabilitação. A reabilitação baseada em centro é bem evidenciada para reduzir a mortalidade, internações hospitalares não planejadas e melhorar a qualidade de vida e o bem-estar psicológico dos pacientes [6]. No entanto, seus benefícios são limitados pela baixa taxa de encaminhamento e inacessibilidade do site do programa [7]. Mensagens de telefone celular podem ser usadas para motivar e reforçar as mudanças de comportamento no estilo de vida. Também pode impedir que os pacientes recaiam no estágio comportamental anterior de estilo de vida não saudável. Estudos atuais mostram um resultado positivo do uso de mensagens de texto para promover comportamentos de estilo de vida saudável entre adultos com doenças cardiovasculares [8-9]. Considerando que a taxa de penetração do telefone celular em Hong Kong é de cerca de 96,1% [10], o uso de mensagens de texto pode ser uma ferramenta inovadora e econômica para promover um estilo de vida saudável e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com DAP.

Tanto quanto é do conhecimento do autor, não houve nenhum ensaio controlado randomizado (RCT) de um programa de reabilitação independente baseado em mensagens de telefone celular projetado para ajudar pacientes com doença arterial periférica. Este é o primeiro estudo randomizado controlado a examinar a eficácia da reabilitação baseada em mensagens em fatores de risco cardiometabólicos para pacientes com DAP que receberam revascularização cirúrgica. O modelo transteórico (TTM) [11] será usado como uma estrutura para conceituar o processo de mudança de comportamento. Este modelo é adequado para esta intervenção baseada em mensagens, pois permite a compreensão dos processos dos participantes e da dinâmica das mudanças comportamentais.

2. Objetivo Este estudo randomizado controlado simples-cego teve como objetivo avaliar a eficácia da reabilitação baseada em mensagens no nível de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em jejum, Índice Tornozelo-Braquial (ABI), comportamentos de estilo de vida saudáveis, qualidade de vida e tabagismo para Pacientes com DAP que receberam revascularização.

3. Hipótese de pesquisa A hipótese de pesquisa é que o programa de reabilitação baseado em mensagens melhora o LDL, ITB e os fatores de risco cardiometabólicos de pacientes com doença arterial periférica (DAP) que receberam revascularização.

4. Metodologia 4.1 Desenho do estudo Este estudo piloto randomizado e controlado teve como objetivo examinar a eficácia da intervenção no estilo de vida baseada em mensagens. Pacientes com doença arterial periférica que receberam revascularização nos últimos 6 meses são randomizados em 2 grupos. O tamanho total da amostra será de 160. Tanto os grupos de intervenção quanto os de controle receberão aconselhamento e folhetos sobre a adesão ao estilo de vida no início do estudo. O grupo de intervenção receberá 4 mensagens de celular por semana durante 24 semanas. As mensagens são conselhos motivacionais para apoiar a modificação comportamental do estilo de vida em vários estágios de mudanças comportamentais. Todos os participantes serão acompanhados em 6 semanas e 6 meses no Departamento de Pacientes Cirúrgicos. ABI dos participantes, comportamentos de estilo de vida e qualidade de vida serão avaliados no início, 6 semanas e 6 meses de acompanhamento. O nível de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em jejum dos participantes no início e no acompanhamento de 6 meses será recuperado do Sistema de Gerenciamento de Computador com a aprovação do Dr. Leung Siu-kee, Chefe do Departamento de Serviços do Hospital Tuen Mun de Cirurgia. Pelo menos dez participantes do grupo de intervenção serão propositalmente selecionados para uma entrevista semiestruturada face a face individual para avaliar o programa de reabilitação baseado em telefone celular no acompanhamento de 6 meses.

4.2 Resultados do estudo

Resultados primários:

- Nível de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no sangue em jejum

Resultado secundário:

• Condição de fumante
• Prontidão para mudanças de comportamento
• Qualidade de vida relacionada com saúde
• Exercício físico de caminhada autorreferido (sessões por semana)
• Consumo de frutas e vegetais auto-relatados por dia
• IMC
• Nível de glicose em jejum
• nível de HDL
• Nível de colesterol total
• ABI

4.3 Cenário do estudo O estudo será realizado no Departamento de Cirurgia do Hospital Tuen Mun

4.4 Método de amostragem A amostragem probabilística (amostragem aleatória simples) será adotada para este estudo. O método simples de randomização individual por envelopes selados opacos numerados sequencialmente (SNOSE) será usado para garantir que o PI e os participantes sejam ocultados da sequência de alocação. O assistente de pesquisa treinado preparará 160 envelopes idênticos, opacos, selados, tamanho A5, com um número de série exclusivo de 3 dígitos na capa de cada envelope como um identificador. Metade deles conterá, cada um, um cartão indicando "intervenção" e a outra metade, "controle". Após o consentimento, o assistente de pesquisa treinado abrirá um envelope de acordo com a sequência do número de série e designará o participante para o grupo "intervenção" ou "controle". O envelope deve ser aberto de acordo com o número de série. Todos os outros não saberão a alocação do grupo antes que o envelope seja aberto. Verificações frequentes (pelo menos semanalmente) desses números serão feitas para garantir que não haja desvio.

4.5 Tamanho da amostra O tamanho da amostra será determinado de acordo com o poder (1-β), erro tipo 1 (α) e tamanho do efeito. O tamanho médio do efeito da intervenção no estilo de vida de um estudo anterior é de 0,4, que é um tamanho de efeito médio de acordo com Cohen 1998 [12]. Assim, um tamanho de efeito de 0,4 foi usado nos cálculos. Para atingir o nível convencional de poder de 80% e α= 5%, o tamanho da amostra será de 128. A taxa de atrito em estudos anteriores variou de 16% a 20%. Será necessário um total de 160 participantes; 80 participantes serão randomizados para intervenção ou grupo de controle.

4.6 Intervenção do estudo A intervenção de estilo de vida baseada em mensagens consiste em três partes. Os grupos de intervenção e controle receberão as Partes I e II. Apenas o grupo de intervenção receberá a Parte III, que é a mensagem do celular.

Parte I: Conduza uma educação individualizada sobre estilo de vida saudável A primeira parte é uma educação de saúde individual face a face com aconselhamento breve de apoio. Consiste na identificação dos fatores de risco do estilo de vida e modificação das estratégias de prevenção secundária da DAP. Este serviço de aconselhamento será fornecido pelo Supervisor do Local, Sr. Ng Hoi Wa. Um plano de modificação de estilo de vida mensurável e realista será estabelecido em conjunto com o cliente e o supervisor do local.

Parte II: Desenvolva um livreto de estilo de vida saudável A segunda parte é uma ferramenta de reforço para educação presencial. A equipe de pesquisa desenvolverá um livreto que inclui concepções errôneas, crenças desadaptativas, facilitadores e barreiras da modificação do estilo de vida saudável.

Parte III: Realizar mensagens por telefone celular O assistente de pesquisa treinado entregará as mensagens aos participantes do grupo de intervenção por 24 semanas ao longo do estudo. As mensagens funcionarão como um reforço para aumentar a autoconsciência sobre o comportamento de promoção da saúde e desenvolver o desejo de competência para alcançar um estilo de vida saudável.

5. Coleta de dados Os dados quantitativos serão coletados por meio de questionários. O assistente de pesquisa treinado explicará a natureza e o objetivo da pesquisa aos participantes em potencial na sala de entrevista do Departamento de Cirurgia. Os participantes elegíveis são solicitados a assinar os formulários de consentimento informado e lembrados de que sua participação é voluntária. Os participantes também são solicitados a preencher dois questionários, Medida de ativação do paciente [13] e Formulário curto 12 versão 2 (SF12v2) [14], na linha de base, 6 semanas e 6 meses de acompanhamento. O resultado do sangue dos participantes do nível de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em jejum será recuperado do sistema de gerenciamento de computador no Departamento de Cirurgia. Entrevistas individuais semiestruturadas face a face serão realizadas para coletar dados qualitativos.

6. Análise de dados Dados quantitativos serão analisados ​​usando International Business Machines Corporation (IBM) Statistics é um software estatístico líder (SPSS) versão 22.0 [15]. As medidas descritivas de todos os participantes serão resumidas por porcentagem, média e intervalo de confiança (IC) de 95%, bem como comparadas quanto às diferenças entre os grupos. O teste t será realizado para comparar as diferenças nas variáveis ​​contínuas entre os grupos intervenção e controle.

Os dados qualitativos serão gravados em áudio e analisados ​​pela análise temática. Sete questões abertas serão utilizadas nas entrevistas semi-estruturadas.

1. Como você se sente sobre a reabilitação baseada em mensagens de texto de celular?
2. Que fatores o incentivaram a participar do programa de Reabilitação da Doença Arterial Periférica?
3. Que fatores o desencorajaram a participar do programa de Reabilitação da Doença Arterial Periférica?
4. Como a reabilitação baseada em mensagens de texto do celular facilitou sua participação na modificação do estilo de vida?
5. Quão fácil você achou seguir os conselhos de estilo de vida da mensagem de texto do celular?
6. Quão difícil você achou seguir os conselhos de estilo de vida da mensagem de texto do celular?
7. Alguma sugestão de como melhorar e promover a reabilitação de pacientes com doença arterial periférica?