- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03641040
Analýza očních odchylek mezi dominantním a nedominantním okem pomocí videookulografie (VOG) u intermitentní exotropie
21. srpna 2018 aktualizováno: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Bylo zahrnuto 15 subjektů s intermitentní exotropií.
Subjekty byly požádány, aby se zafixovaly na černo-bílý optotyp na 1 m, který vytvářel vizuální úhel 50 minut oblouku, což se rovná Snellenově optotypu 20/200.
Video soubory a data o očních odchylkách byly získány pomocí VOG s alternativním krycím testem.
Vyšetřovatelé analyzovali úhly očních odchylek u dominantních a nedominantních očí ve srovnání s hodnotami VOG a úhly odchylky alternativního testu krytu hranolu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika
- Busan Paik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zraková ostrost >= 1,0/1,0
- Intermitentní exotropie
- Družstevní
Kritéria vyloučení:
- Jiné oční onemocnění
- Mít dalekozrakost, krátkozrakost > 2 dioptrie
- Mějte horizontální strabismus > 50 prizmatických dioptrií
- Nespolupracuje, nesouhlasím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VOG
Měření: Videookulografie (VOG) měří a analyzuje úhly očních odchylek mezi dominantním a nedominantním okem pomocí VOG s alternativním krytem.
|
měřit a analyzovat úhly očních odchylek mezi dominantním a nedominantním okem pomocí VOG s alternativním krytem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina APCT
Měření: Alternativní prism cover test (APCT) měří a analyzuje úhly očních odchylek mezi dominantním a nedominantním okem pomocí APCT
|
měřit a analyzovat úhly očních odchylek mezi dominantním a nedominantním okem pomocí APCT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhly očních odchylek mezi dominantním a nedominantním okem pomocí VOG se střídavým krytem
Časové okno: 2 týdny po schválení
|
Úhly očních odchylek mezi dominantním a nedominantním okem pomocí VOG se střídavým krytem
|
2 týdny po schválení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IJ1357913579
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video-okulografie
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno