- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03641040
Dominoivan ja ei-dominoivan silmän välisten silmäpoikkeamien analyysi käyttämällä videookulografiaa (VOG) ajoittaisessa eksotropiassa
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Mukana oli 15 henkilöä, joilla oli ajoittaista eksotropiaa.
Koehenkilöitä pyydettiin kiinnittymään mustavalkoiseen optotyyppiin 1 m:n etäisyydelle, jonka näkökulma oli 50 kaariminuuttia, mikä vastaa Snellenin optotyyppiä 20/200.
Videotiedostot ja tiedot silmäpoikkeamista saatiin käyttämällä VOG:ta vaihtoehtoisen kansitestin kanssa.
Tutkijat analysoivat okulaaristen poikkeamien kulmia hallitsevissa ja ei-dominanteissa silmissä verrattuna VOG-arvoihin ja vaihtoehtoisen prismapeitetestin poikkeamakulmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Busan Paik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näöntarkkuus >= 1,0/1,0
- Ajoittainen eksotropia
- Osuuskunta
Poissulkemiskriteerit:
- Muu silmäsairaus
- Sinulla on hyperopia, likinäköisyys > 2 diopteria
- Sinulla on vaakasuora strabismus > 50 prisman diopteria
- Ei yhteistyöhaluinen, ei samaa mieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VOG ryhmä
Mittaus: Video-okulografia (VOG) mittaa ja analysoi okulaaristen poikkeamien kulmia hallitsevan ja ei-dominoivan silmän välillä käyttämällä VOG:ta vaihtoehtoisella suojalla.
|
mittaa ja analysoi okulaaristen poikkeamien kulmia hallitsevan ja ei-dominoivan silmän välillä käyttämällä VOG:ta vaihtoehtoisella suojalla.
|
|
Active Comparator: APCT ryhmä
Mittaus: Vaihtoehtoinen prismapeitetesti (APCT) mittaa ja analysoi okulaaristen poikkeamien kulmat hallitsevan ja ei-dominoivan silmän välillä käyttämällä APCT:tä
|
mittaa ja analysoi okulaaristen poikkeamien kulmia hallitsevan ja ei-dominoivan silmän välillä käyttämällä APCT:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallitsevan ja ei-dominoivan silmän välisten silmäpoikkeamien kulmat käyttämällä VOG:ta vaihtoehtoisella suojalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa hyväksynnän jälkeen
|
Hallitsevan ja ei-dominoivan silmän välisten silmäpoikkeamien kulmat käyttämällä VOG:ta vaihtoehtoisella suojalla
|
2 viikkoa hyväksynnän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJ1357913579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strabismus
-
Uludag UniversityValmis
-
Sohag UniversityValmis
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidValmisStrabismus; AjoittainenEgypti
-
Henan Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaStrabismus -leikkaus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaStrabismus -leikkaus
-
Universidad Autonoma de MadridAktiivinen, ei rekrytointi
-
Universidad Autonoma de MadridValmis
-
South Valley UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Tanta UniversityValmisKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Epämukavuus silmissä | Strabismus, erilainen
Kliiniset tutkimukset Video-okulografia
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPeruutettuKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Schulthess KlinikValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutSveitsi
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
University of MiamiNational Center of Neuromodulation for RehabilitationValmis
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustValmisPotilaskoulutus