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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03641040
L'analyse des déviations oculaires entre les yeux dominants et non dominants à l'aide de la vidéo-oculographie (VOG) dans l'exotropie intermittente
21 août 2018 mis à jour par: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Quinze sujets présentant une exotropie intermittente ont été inclus.
Les sujets ont été invités à se fixer sur un optotype noir sur blanc à 1 m, qui sous-tendait un angle visuel de 50 min d'arc, ce qui équivaut à un optotype Snellen de 20/200.
Les fichiers vidéo et les données sur les déviations oculaires ont été obtenus à l'aide de VOG avec test de couverture alternative.
Les enquêteurs ont analysé les angles des déviations oculaires dans les yeux dominants et non dominants, comparés aux valeurs de VOG et aux angles de déviation du test de couverture de prisme alternatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Busan, Corée, République de
- Busan Paik Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acuité visuelle >= 1.0/1.0
- Exotropie intermittente
- Coopérative
Critère d'exclusion:
- Autre maladie oculaire
- Avoir une hypermétropie, une myopie > 2 dioptries
- Avoir un strabisme horizontal > 50 dioptries prismatiques
- Pas coopératif, pas d'accord
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe VOG
Mesure : La vidéo-oculographie (VOG) mesure et analyse les angles des déviations oculaires entre l'œil dominant et l'œil non dominant à l'aide de la VOG avec couverture alternée.
|
mesurer et analyser les angles des déviations oculaires entre l'œil dominant et l'œil non dominant à l'aide de VOG avec couverture alternée.
|
Comparateur actif: Groupe APCT
Mesure : le test de couverture de prisme alternatif (APCT) mesure et analyse les angles des déviations oculaires entre l'œil dominant et non dominant à l'aide de l'APCT
|
mesurer et analyser les angles des déviations oculaires entre l'œil dominant et l'œil non dominant à l'aide de l'APCT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les angles de déviations oculaires entre œil dominant et non dominant en utilisant VOG avec couverture alternée
Délai: 2 semaines après approbation
|
Les angles de déviations oculaires entre œil dominant et non dominant en utilisant VOG avec couverture alternée
|
2 semaines après approbation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2018
Première publication (Réel)
21 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IJ1357913579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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