- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03641040
A domináns és nem domináns szem közötti szem eltérések elemzése video-okulográfia (VOG) segítségével intermittens exotropiában
2018. augusztus 21. frissítette: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Tizenöt időszakos exotropiában szenvedő alany szerepelt.
Az alanyokat arra kérték, hogy rögzítsenek egy fekete-fehér optotípust 1 m-re, amely 50 percnyi látószöget zár be, ami megegyezik a 20/200 Snellen optotípussal.
A videofájlokat és az okuláris eltérésekre vonatkozó adatokat a VOG alternate cover teszttel végeztük.
A kutatók elemezték a domináns és nem domináns szemek okuláris eltéréseinek szögeit, összehasonlítva a VOG értékeivel és az alternatív prizmaborítási teszt eltérési szögeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Busan Paik Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A látásélesség >= 1,0/1,0
- Időszakos exotropia
- Szövetkezet
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szembetegség
- Ha hyperopia, myopia > 2 dioptria
- Vízszintes strabismus > 50 prizma dioptria
- Nem együttműködő, nem ért egyet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VOG csoport
Mérés: Video-oculográfia (VOG) méri és elemzi a domináns és nem domináns szemek közötti okuláris eltérések szögeit a VOG segítségével alternatív fedéllel.
|
mérje meg és elemezze a domináns és nem domináns szem közötti okuláris eltérések szögeit a VOG segítségével alternatív fedéllel.
|
|
Aktív összehasonlító: APCT csoport
Mérés: Alternatív prizmafedő teszt (APCT) méri és elemzi a domináns és nem domináns szem közötti okuláris eltérések szögeit APCT segítségével
|
mérje meg és elemezze a domináns és nem domináns szem közötti okuláris eltérések szögeit APCT segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A domináns és nem domináns szem közötti okuláris eltérések szögei VOG-val alternatív burkolattal
Időkeret: 2 héttel a jóváhagyás után
|
A domináns és nem domináns szem közötti okuláris eltérések szögei VOG-val alternatív burkolattal
|
2 héttel a jóváhagyás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IJ1357913579
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Strabismus
-
Sohag UniversityBefejezve
-
Uludag UniversityBefejezveStrabismus | Strabismus műtétTörökország (Türkiye)
-
University of MiamiBefejezveVarrat strabismus műtétEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNagy szögű vízszintes strabismusEgyiptom
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidBefejezve
-
Minia UniversityBefejezve
-
Henan Provincial People's HospitalMég nincs toborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásStrabismus műtét
-
Universidad Autonoma de MadridAktív, nem toborzó
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenVízszintes strabismus magas AC/A aránnyalIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Videó-okulográfia
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National de...BefejezveAgyi sérülések | Sportsérülés | Agyrázkódás, agyMonaco
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok