- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03641040
L'analisi delle deviazioni oculari tra l'occhio dominante e non dominante utilizzando la video-oculografia (VOG) nell'esotropia intermittente
21 agosto 2018 aggiornato da: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Sono stati inclusi quindici soggetti con esotropia intermittente.
Ai soggetti è stato chiesto di fissarsi su un ottotipo nero su bianco a 1 m, che sottendeva un angolo visivo di 50 min di arco, equivalente a un ottotipo di Snellen di 20/200.
I file video ei dati sulle deviazioni oculari sono stati ottenuti utilizzando VOG con test di copertura alternativo.
I ricercatori hanno analizzato gli angoli delle deviazioni oculari negli occhi dominanti e non dominanti, rispetto ai valori di VOG e agli angoli di deviazione del test di copertura del prisma alternativo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Busan, Corea, Repubblica di
- Busan Paik Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acuità visiva >= 1.0/1.0
- Esotropia intermittente
- Cooperativa
Criteri di esclusione:
- Altre malattie degli occhi
- Avere ipermetropia, miopia> 2 diottrie
- Avere strabismo orizzontale > 50 diottrie prismatiche
- Non cooperativo, non d'accordo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo VOG
Misurazione: la video-oculografia (VOG) misura e analizza gli angoli delle deviazioni oculari tra occhio dominante e non dominante utilizzando VOG con copertura alternata.
|
misurare e analizzare gli angoli delle deviazioni oculari tra occhio dominante e non dominante utilizzando VOG con copertura alternata.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo APT
Misurazione: il test di copertura del prisma alternativo (APCT) misura e analizza gli angoli delle deviazioni oculari tra occhio dominante e non dominante utilizzando APCT
|
misurare e analizzare gli angoli delle deviazioni oculari tra occhio dominante e non dominante utilizzando APCT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gli angoli delle deviazioni oculari tra occhio dominante e non dominante utilizzando VOG con copertura alternata
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'approvazione
|
Gli angoli delle deviazioni oculari tra occhio dominante e non dominante utilizzando VOG con copertura alternata
|
2 settimane dopo l'approvazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IJ1357913579
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Video-oculografia
-
University of California, DavisReclutamentoPrevenzione del cancro | Vigili del fuocoStati Uniti
-
King's College LondonReclutamentoUtente di cannabisRegno Unito
-
Northwestern UniversityCompletatoDisturbo dello spettro autistico | AutismoStati Uniti
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaSospeso
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingCompletato
-
Retina Foundation of the SouthwestReclutamento
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRitiratoMalattia critica | Pediatrico | ConsensoStati Uniti
-
Michigan Technological UniversityCompletatoConoscenza, atteggiamenti, praticaStati Uniti
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingTerminatoCompromissione cognitiva lieve | Demenza lieveStati Uniti