- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03641040
Analysen av okulære avvik mellom dominant og ikke-dominant øye ved bruk av videookulografi (VOG) i intermitterende eksotropi
21. august 2018 oppdatert av: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Femten personer med intermitterende eksotropi ble inkludert.
Forsøkspersonene ble bedt om å fiksere på en sort-på-hvitt optotype på 1 m, som dekket en visuell vinkel på 50 min bue, tilsvarer en Snellen-optotype på 20/200.
Videofilene og data om okulære avvik ble innhentet ved bruk av VOG med alternativ omslagstest.
Etterforskere analyserte vinkler av okulære avvik i dominante og ikke-dominante øyne, sammenlignet med verdier for VOG og avviksvinkler for den alternative prismedekseltesten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Busan Paik Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Synsstyrke >= 1,0/1,0
- Intermitterende eksotropi
- Kooperativ
Ekskluderingskriterier:
- Annen øyesykdom
- Har hypermetropi, nærsynthet > 2 dioptrier
- Har horisontal strabismus > 50 prisme dioptri
- Ikke samarbeidsvillig, ikke enig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VOG-gruppen
Måling: Videookulografi (VOG) måler og analyserer vinkler av okulære avvik mellom dominant og ikke-dominant øye ved hjelp av VOG med alternativt dekke.
|
måle og analysere vinkler på okulære avvik mellom dominant og ikke-dominant øye ved hjelp av VOG med alternativt dekke.
|
|
Aktiv komparator: APCT-gruppen
Måling: Alternativ prisme cover test (APCT) måler og analyserer vinkler av okulære avvik mellom dominant og ikke-dominant øye ved hjelp av APCT
|
måle og analysere vinkler på okulære avvik mellom dominant og ikke-dominant øye ved hjelp av APCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinklene på okulære avvik mellom dominant og ikke-dominant øye ved bruk av VOG med alternativt dekke
Tidsramme: 2 uker etter godkjenning
|
Vinklene på okulære avvik mellom dominant og ikke-dominant øye ved bruk av VOG med alternativt dekke
|
2 uker etter godkjenning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IJ1357913579
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strabismus
-
Uludag UniversityFullført
-
Sohag UniversityFullført
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidFullførtStrabismus; IntermitterendeEgypt
-
University of MiamiFullførtSutur Strabismus kirurgiForente stater
-
Henan Provincial People's HospitalHar ikke rekruttert ennåStrabismus kirurgi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåStrabismus kirurgi
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
Minia UniversityFullført
Kliniske studier på Video-okulografi
-
University of California, DavisRekrutteringKreftforebygging | BrannmennForente stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukketKritisk sykdom | Pediatrisk | SamtykkeForente stater
-
Henry Ford Health SystemFullførtSelvutført håndundersøkelseForente stater
-
Michigan Technological UniversityFullførtKunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Medical College of WisconsinFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Fullført
-
Schulthess KlinikFullførtIntubasjon; Vanskelig eller mislykketSveits