- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03641040
Die Analyse von Augenabweichungen zwischen dominantem und nicht dominantem Auge mittels Video-Okulographie (VOG) bei intermittierender Exotropie
21. August 2018 aktualisiert von: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Fünfzehn Probanden mit intermittierender Exotropie wurden eingeschlossen.
Die Probanden wurden gebeten, ein Schwarz-auf-Weiß-Optotyp bei 1 m zu fixieren, der einen Sehwinkel von 50 Bogenminuten abdeckte, was einem Snellen-Optotyp von 20/200 entspricht.
Die Videodateien und Daten über Augenabweichungen wurden unter Verwendung von VOG mit alternativem Abdeckungstest erhalten.
Die Ermittler analysierten die Winkel der Augenabweichungen bei dominanten und nicht dominanten Augen im Vergleich zu VOG-Werten und Abweichungswinkeln des alternativen Prismenabdeckungstests.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Busan, Korea, Republik von
- Busan Paik Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sehschärfe >= 1,0/1,0
- Intermittierende Exotropie
- Kooperative
Ausschlusskriterien:
- Andere Augenkrankheit
- Hyperopie, Myopie > 2 Dioptrien haben
- Horizontales Schielen > 50 Prismendioptrien haben
- Nicht kooperativ, keine Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: VOG-Gruppe
Messung: Video-Okulographie (VOG) misst und analysiert Winkel von Augenabweichungen zwischen dominantem und nicht-dominantem Auge unter Verwendung von VOG mit abwechselnder Abdeckung.
|
Messen und analysieren Sie Winkel von Augenabweichungen zwischen dem dominanten und dem nicht dominanten Auge mit VOG mit abwechselnder Abdeckung.
|
Aktiver Komparator: APCT-Gruppe
Messung: Alternativer Prismenabdeckungstest (APCT) misst und analysiert Winkel von Augenabweichungen zwischen dem dominanten und dem nicht dominanten Auge mit APCT
|
messen und analysieren Sie Winkel von Augenabweichungen zwischen dem dominanten und dem nicht dominanten Auge mit APCT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Winkel der Augenabweichungen zwischen dominantem und nicht dominantem Auge unter Verwendung von VOG mit abwechselnder Abdeckung
Zeitfenster: 2 Wochen nach Genehmigung
|
Die Winkel der Augenabweichungen zwischen dominantem und nicht dominantem Auge unter Verwendung von VOG mit abwechselnder Abdeckung
|
2 Wochen nach Genehmigung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IJ1357913579
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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