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Die Analyse von Augenabweichungen zwischen dominantem und nicht dominantem Auge mittels Video-Okulographie (VOG) bei intermittierender Exotropie

21. August 2018 aktualisiert von: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Fünfzehn Probanden mit intermittierender Exotropie wurden eingeschlossen. Die Probanden wurden gebeten, ein Schwarz-auf-Weiß-Optotyp bei 1 m zu fixieren, der einen Sehwinkel von 50 Bogenminuten abdeckte, was einem Snellen-Optotyp von 20/200 entspricht. Die Videodateien und Daten über Augenabweichungen wurden unter Verwendung von VOG mit alternativem Abdeckungstest erhalten. Die Ermittler analysierten die Winkel der Augenabweichungen bei dominanten und nicht dominanten Augen im Vergleich zu VOG-Werten und Abweichungswinkeln des alternativen Prismenabdeckungstests.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sehschärfe >= 1,0/1,0
  • Intermittierende Exotropie
  • Kooperative

Ausschlusskriterien:

  • Andere Augenkrankheit
  • Hyperopie, Myopie > 2 Dioptrien haben
  • Horizontales Schielen > 50 Prismendioptrien haben
  • Nicht kooperativ, keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VOG-Gruppe
Messung: Video-Okulographie (VOG) misst und analysiert Winkel von Augenabweichungen zwischen dominantem und nicht-dominantem Auge unter Verwendung von VOG mit abwechselnder Abdeckung.
Messen und analysieren Sie Winkel von Augenabweichungen zwischen dem dominanten und dem nicht dominanten Auge mit VOG mit abwechselnder Abdeckung.
Aktiver Komparator: APCT-Gruppe
Messung: Alternativer Prismenabdeckungstest (APCT) misst und analysiert Winkel von Augenabweichungen zwischen dem dominanten und dem nicht dominanten Auge mit APCT
messen und analysieren Sie Winkel von Augenabweichungen zwischen dem dominanten und dem nicht dominanten Auge mit APCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Winkel der Augenabweichungen zwischen dominantem und nicht dominantem Auge unter Verwendung von VOG mit abwechselnder Abdeckung
Zeitfenster: 2 Wochen nach Genehmigung
Die Winkel der Augenabweichungen zwischen dominantem und nicht dominantem Auge unter Verwendung von VOG mit abwechselnder Abdeckung
2 Wochen nach Genehmigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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