- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03648138
Testování vlivu různých vzorů varovných štítků pro sladké nápoje
10. března 2020 aktualizováno: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Cílem této studie je porovnat různé štítky slazených nápojů, abychom zjistili, které nejvíce ovlivňují znalosti, přesvědčení, nákupní záměry a volby.
Rodiče dětí ve věku 6-11 let budou nakupovat ve virtuálním samoobsluze poté, co budou náhodně rozděleni do 1 ze 4 podmínek: 1) kalorické štítky; 2) textové výstražné štítky; 3) grafické štítky s upozorněním na cukr; nebo 4) grafické zdravotní varování.
Tato studie poskytne data srovnávající vliv textových varovných etiket slazených nápojů a dvou druhů grafických varovných etiket.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1016
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Online study with GfK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární pečovatel o dítě ve věku 6 až 11 let;
- ≥18 let; a
- umí číst a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- není primárním pečovatelem o dítě ve věku 6 až 11 let;
- <18 let; a
- neumí číst a/nebo mluvit anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorický štítek
Toto rameno bude zobrazovat štítek „Kalorie na láhev“ na všech nápojích, nejen na sladkých.
Tento štítek je shodný se současnými štítky American Beverage Association „Clear on Calories“ (od roku 2018).
|
Tyto informace se objevují v popisu ramen studie.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Textový varovný štítek
Na tomto rameni se zobrazí podobný text navržený v nedávném návrhu zákona o varovném štítku pro sladké nápoje v Kalifornii.
Ukázkový text: VAROVÁNÍ: Pití nápojů s přidaným cukrem (cukry) přispívá k obezitě, cukrovce 2. typu a zubnímu kazu.
Označení kalorií se také objeví na všech nápojích.
|
Tyto informace se objevují v popisu ramen studie.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cukr grafický varovný štítek
Toto rameno graficky zobrazí množství cukru v každém slazeném nápoji spolu se stejným textem jako v rameni „textový výstražný štítek“.
Označení kalorií se také objeví na všech nápojích.
|
Tyto informace se objevují v popisu ramen studie.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví grafický varovný štítek
Toto rameno bude graficky zobrazovat potenciální negativní zdravotní účinky nadměrné konzumace slazených nápojů pro každý slazený nápoj, spolu se stejným textem jako v rameni „textový výstražný štítek“.
Označení kalorií se také objeví na všech nápojích.
|
Tyto informace se objevují v popisu ramen studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotetická volba nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu ve virtuálním obchodě.
Naším výsledkem bude procento rodičů, kteří pro své dítě vyberou 20 uncový sladký nápoj
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobně budete podávat nebo kupovat tyto nápoje:
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Položka: "Jaká je pravděpodobnost, že budete v příštích 4 týdnech podávat nebo kupovat tento produkt svému dítěti?"
To bude zodpovězeno na 7bodové Likertově škále.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Rodič se při podávání nápojů cítí dobře
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Položka: "Podávat tento produkt svému dítěti by ve mně vyvolalo pocit, že pro své dítě dělám něco dobrého."
To bude měřeno na 7bodové Likertově stupnici.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Dětský požitek z nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Položka: "Jak moc si myslíte, že by se vašemu dítěti tento produkt líbil?"
To bude zodpovězeno na 7bodové Likertově stupnici.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Index zdravotních přesvědčení a vnímání rizik
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Tento výsledek vytvoříme sečtením odpovědí na následujících 7 otázek týkajících se vnímání zdraví 6 s výzvou „Často byste pili tento produkt…“.
Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „Vést mé dítě k přibírání na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „aby se mé dítě cítilo nabité energií,“ pomoci mému dítěti soustředit se ve škole“ a „pomozte mému dítěti žít zdravý život“.
Další položka je: "Jak si myslíte, že je tento produkt pro vaše dítě zdravý?"
Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob a cukrovky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání nápojů.
Ty budou hodnoceny na 7bodových likertových škálách.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Odhadněte, kolik čajových lžiček přidaného cukru je v nápojích
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Tato proměnná bude měřena průběžně na základě textového pole poskytnutého účastníkům.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Vnímané množství přidaného cukru v nápojích
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Tato proměnná bude měřena na 3bodové Likertově škále v rozsahu od „příliš málo pro mé dítě“ po „příliš mnoho pro mé dítě“.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Všímání si štítku
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Účastníci odpoví „ano“, „ne“ nebo „nevím“ na položku: „Když jste na začátku tohoto průzkumu vybírali nápoj, který chcete svému dítěti koupit, všimli jste si nějakých štítků na nápojích než informace o kaloriích?"
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Vnímaný vliv označení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Účastníci odpoví: „ano“, „ne“ nebo „nevšiml jsem si žádného štítku“ v odpovědi na otázku, zda štítek ovlivnil jejich nákup.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Upřednostňujte nebo se staví proti zásadám upozorňujících na štítky s obsahem sladkých nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Porovnáme procento účastníků ve prospěch (kombinace poněkud pro a silně pro), proti (kombinace poněkud proti a silně proti) nebo neutrálních vůči politice na základě následující otázky: „Upřednostnili byste nebo byli proti vládní politice? požadovat, aby byl na nápojích s přidaným cukrem umístěn varovný štítek?" Hodnocení bude od -2 do 2.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Pravděpodobnost změny myšlenek štítku
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Položka: "Pokud by tento vládní varovný štítek byl na nápoji, jak moc by to změnilo vaše názory na zdraví tohoto nápoje pro vaše dítě?"
To bude měřeno na 5bodové Likertově stupnici.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Povzbuďte vás, abyste svému dítěti dávali méně nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Položka: "Pokud byste viděli tento vládní varovný štítek na nápoji, povzbudil by vás štítek k tomu, abyste tento nápoj podávali svému dítěti méně často?"
Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Jak moc důvěřujete informacím na tomto štítku
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Položka: "Jak moc důvěřujete informacím na tomto štítku?".
Odpovědi budou měřeny na 7bodové Likertově škále.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
|
Negativní reakce na etiketu
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut
|
Prozkoumáme průměrnou negativní emocionální reakci na nálepku (říká, že varovná nálepka v nich vyvolala obavy, strach, vinu nebo znechucení či ostudu).
Každá emoce bude hodnocena na pětibodové likertově stupnici.
|
Průzkum zabere až 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 828087
- R01DK111558 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme sdílet neidentifikovanou datovou sadu prostřednictvím webové stránky pro online úložiště dat (např. open science framework, dataverse, research box)
Časový rámec sdílení IPD
Data budou zpřístupněna brzy po zveřejnění článku v recenzovaném časopise.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K datům budou mít přístup všichni výzkumníci.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .