- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03648138
Erilaisten sokeripitoisten juomien varoitustarramallien vaikutuksen testaaminen
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri sokeripitoisten juomien etikettejä, jotta selvitetään, mitkä vaikuttavat eniten tietoon, uskomuksiin, ostoaikeisiin ja valintoihin.
6–11-vuotiaiden lasten vanhemmat tekevät ostoksia virtuaalisessa lähikaupassa sen jälkeen, kun heidät on satunnaistettu yhteen neljästä ehdosta: 1) kalorimerkinnät; 2) tekstivaroitustarrat; 3) graafiset sokerivaroitustarrat; tai 4) graafinen terveysvaroitus.
Tämä tutkimus tuottaa tietoa, jossa verrataan sokeripitoisten juomien tekstivaroitustarrojen ja kahden tyyppisten graafisten varoitustarrojen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1016
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Online study with GfK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–11-vuotiaan lapsen ensisijainen hoitaja;
- ≥18 vuotta vanha; ja
- osaa lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole 6–11-vuotiaan lapsen ensisijainen hoitaja;
- <18-vuotias; ja
- ei osaa lukea ja/tai puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorimerkki
Tämä varsi näyttää "Kaloreita pulloa kohti" -merkinnän kaikissa juomissa, ei vain sokeripitoisissa juomissa.
Tämä etiketti on identtinen American Beverage Associationin nykyisten "Clear on Calories" -tarrojen kanssa (vuodesta 2018).
|
Nämä tiedot näkyvät tutkimushaarojen kuvauksessa.
|
|
KOKEELLISTA: Varoitusteksti
Tämä käsivarsi näyttää samanlaisen tekstin, jota ehdotettiin äskettäin Kaliforniassa tehdyssä sokerijuomien varoitusetiketissä.
Esimerkkiteksti: VAROITUS: Lisättyä sokeria sisältävien juomien juominen edistää liikalihavuutta, tyypin 2 diabetesta ja hampaiden reikiintymistä.
Kalorimerkintä näkyy myös kaikissa juomissa.
|
Nämä tiedot näkyvät tutkimushaarojen kuvauksessa.
|
|
KOKEELLISTA: Graafinen sokerivaroitustarra
Tämä varsi näyttää graafisesti kunkin sokeripitoisen juoman sokerimäärän sekä samaa tekstiä, jota käytetään "varoitustekstitarra" -haarassa.
Kalorimerkintä näkyy myös kaikissa juomissa.
|
Nämä tiedot näkyvät tutkimushaarojen kuvauksessa.
|
|
KOKEELLISTA: Graafinen terveysvaroitustarra
Tämä käsivarsi näyttää graafisesti mahdolliset kielteiset terveysvaikutukset, jotka aiheutuvat sokeripitoisten juomien liikakulutuksesta jokaisen sokeripitoisen juoman kohdalla, sekä sama teksti, jota käytetään "varoitustekstimerkintä" -osassa.
Kalorimerkintä näkyy myös kaikissa juomissa.
|
Nämä tiedot näkyvät tutkimushaarojen kuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoteettinen juomavalinta
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Osallistujat valitsevat virtuaalikaupasta ostettavan juoman.
Tuloksemme on niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka valitsevat lapselleen 20 unssin sokeripitoisen juoman
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisesti palvelee tai ostaa näitä juomia:
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Kohde: "Kuinka todennäköistä on, että tarjoat tai ostat tämän tuotteen lapsellesi seuraavien 4 viikon aikana?"
Tähän vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Vanhemmalla on hyvä mieli tarjoilla juomia
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Kohde: "Tämän tuotteen tarjoaminen lapselleni saa minut tuntemaan, että teen jotain hyvää lapselleni."
Tämä mitataan 7 pisteen likert-asteikolla.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Lapsen nauttiminen juomista
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Kohde: "Kuinka paljon luulet lapsesi nauttivan tästä tuotteesta?"
Tähän vastataan 7-pisteen likert-asteikolla.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Terveysuskomusten ja riskien käsitysten indeksi
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Luomme tämän tuloksen summaamalla vastaukset seuraaviin 7 terveyshavaintokysymykseen 6, joissa on lause "Tämän tuotteen juominen usein...".
Lausunnot päättyvät seuraavaan terveyteen uskomukseen ja riskinkäsityskieleen: "ohjaa lapseni lihomaan", "lisää lapseni sydänsairauksien riskiä", "lisää lapseni diabeteksen riskiä", "saa lapseni tuntemaan olonsa energiseksi", " auta lastani keskittymään kouluun" ja "auta lastani elämään terveellistä elämää".
Toinen asia on: "Kuinka terveellistä tämä tuote on mielestäsi lapsellesi?"
Vastaukset painonnousua, sydänsairauksia ja diabetesta koskeviin kysymyksiin koodataan käänteisesti, joten korkeammat pisteet indeksissä osoittavat vahvempaa positiivista terveydellistä käsitystä juomista.
Nämä pisteytetään 7 pisteen likert-asteikolla.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Arvio kuinka monta teelusikallista lisättyä sokeria juomissa on
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Tätä muuttujaa mitataan jatkuvasti osallistujille tarjotun tekstilaatikon perusteella.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Lisätyn sokerin havaittu määrä juomissa
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Tämä muuttuja mitataan 3-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "liian vähän lapselleni" ja "liian paljon lapselleni".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Merkin huomioiminen
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Osallistujat vastaavat "kyllä", "ei" tai "en tiedä" kohtaan: "Kun valitsit lapsellesi ostettavan juoman tämän kyselyn alussa, huomasitko juomissa muita etikettejä kuin kaloritiedot?"
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Havaittu etiketin vaikutus
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Osallistujat vastaavat "kyllä", "ei" tai "en huomannut mitään merkintöjä" vastauksena kysymykseen, vaikuttiko etiketti heidän ostokseensa.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Kannata tai vastusta sokeripitoisten juomien varoitusmerkintöjen käytäntöä
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Vertailemme osallistujien prosenttiosuutta, jotka kannattavat (yhdistämällä jonkin verran suosiota ja voimakkaasti kannattavaa), vastustivat (yhdistämällä jonkin verran vastustavat ja vastustavat voimakkaasti) tai neutraaleja politiikkaa kohtaan seuraavan kysymyksen perusteella: "Pidätkö vai vastustaisitko hallituksen politiikkaa vaaditaan varoitustarran kiinnittämistä juomiin, joissa on lisätty sokereita?" Arvosanat ovat -2-2.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Todennäköisyys, että etiketti muuttaa ajatuksia
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Kohta: "Jos tämä hallituksen varoitustarra olisi juomassa, kuinka paljon se muuttaisi ajatuksiasi kyseisen juoman terveellisyydestä lapsellesi?"
Tämä mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Kannusta sinua antamaan vähemmän juomia lapsellesi
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Kohta: "Jos näit tämän hallituksen varoitustarran juomassa, kannustaako etiketti sinua tarjoamaan lapsellesi kyseistä juomaa harvemmin?"
Vastaukset mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Kuinka paljon luotat tämän etiketin tietoihin
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Kohta: "Kuinka paljon luotat tämän tarran tietoihin?".
Vastaukset mitataan 7 pisteen Likert-asteikolla.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Negatiiviset reaktiot etikettiin
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Tutkimme keskimääräistä negatiivista emotionaalista reaktiota etikettiin (sanoi, että varoitusmerkintä sai heidät tuntemaan olonsa huolestuneeksi, pelkääväksi, syyllisiksi tai inhottuneeksi tai ahdistuneeksi).
Jokainen tunne pisteytetään 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 828087
- R01DK111558 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tunnistamattoman tietojoukon online-tietovarastosivuston kautta (esim. avoin tiedekehys, dataverse, tutkimuslaatikko)
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville pian sen jälkeen, kun artikkeli on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .