- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03648138
Testare l'influenza di diversi design di etichette di avvertenza per bevande zuccherate
10 marzo 2020 aggiornato da: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio è confrontare diverse etichette di bevande zuccherate per vedere quali influenzano maggiormente conoscenze, credenze, intenzioni di acquisto e scelte.
I genitori di bambini di età compresa tra 6 e 11 anni faranno acquisti in un minimarket virtuale dopo essere stati randomizzati a 1 di 4 condizioni: 1) etichette delle calorie; 2) etichette di avvertimento testuali; 3) etichette grafiche di avvertenza sullo zucchero; o 4) avvertenza sanitaria grafica.
Questo studio fornirà dati che confrontano l'influenza delle etichette di avvertenza con testo sulle bevande zuccherate e due tipi di etichette di avvertenza grafiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1016
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Online study with GfK
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un caregiver primario di un bambino di età compresa tra 6 e 11 anni;
- ≥18 anni; E
- può leggere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- non un caregiver primario di un bambino di età compresa tra 6 e 11 anni;
- <18 anni; E
- non può leggere e/o parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Etichetta calorie
Questo braccio mostrerà un'etichetta "Calorie per bottiglia" su tutte le bevande, non solo su quelle zuccherate.
Questa etichetta è identica alle attuali etichette "Clear on Calories" dell'American Beverage Association (a partire dal 2018).
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Questa informazione appare nella descrizione dei bracci dello studio.
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SPERIMENTALE: Etichetta di avviso di testo
Questo braccio mostrerà un testo simile a quello proposto in un recente disegno di legge sull'etichetta di avvertenza per bevande zuccherate in California.
Esempio di testo: AVVERTENZA: bere bevande con zuccheri aggiunti contribuisce all'obesità, al diabete di tipo 2 e alla carie.
L'etichetta delle calorie apparirà anche su tutte le bevande.
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Questa informazione appare nella descrizione dei bracci dello studio.
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SPERIMENTALE: Etichetta di avvertenza grafica dello zucchero
Questo braccio visualizzerà graficamente la quantità di zucchero in ogni bevanda zuccherata insieme allo stesso testo utilizzato nel braccio "etichetta di avviso di testo".
L'etichetta delle calorie apparirà anche su tutte le bevande.
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Questa informazione appare nella descrizione dei bracci dello studio.
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SPERIMENTALE: Etichetta di avvertenza grafica per la salute
Questo braccio visualizzerà graficamente i potenziali effetti negativi sulla salute del consumo eccessivo di bevande zuccherate per ogni bevanda zuccherata, insieme allo stesso testo utilizzato nel braccio "etichetta di avviso di testo".
L'etichetta delle calorie apparirà anche su tutte le bevande.
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Questa informazione appare nella descrizione dei bracci dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta ipotetica della bevanda
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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I partecipanti selezioneranno una bevanda da acquistare nel negozio virtuale.
Il nostro risultato sarà la percentuale di genitori che scelgono una bevanda zuccherata da 20 once per il loro bambino
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Probabilità di servire o acquistare queste bevande:
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Articolo: "Quanto è probabile che servirai o acquisterai questo prodotto per tuo figlio nelle prossime 4 settimane?"
A questo verrà data una risposta su una scala Likert a 7 punti.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Il genitore si sente bene nel servire le bevande
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Articolo: "Servire questo prodotto a mio figlio mi farebbe sentire come se stessi facendo qualcosa di buono per mio figlio."
Questo sarà misurato su una scala Likert a 7 punti.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Godimento del bambino delle bevande
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Oggetto: "Quanto pensi che tuo figlio apprezzerebbe questo prodotto?"
A questo verrà data una risposta su una scala Likert a 7 punti.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Credenze sulla salute e indice di percezione del rischio
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Creeremo questo risultato sommando le risposte alle seguenti 7 domande sulla percezione della salute 6 suggerite con l'affermazione "Bere questo prodotto spesso…".
Le affermazioni terminano con la seguente credenza sulla salute e linguaggio di percezione del rischio: "fai ingrassare mio figlio", "aumenta il rischio di malattie cardiache di mio figlio", "aumenta il rischio di diabete di mio figlio", "fai sentire mio figlio pieno di energia", " aiuta mio figlio a concentrarsi a scuola" e "aiuta mio figlio a vivere una vita sana".
L'altro elemento è: "Quanto pensi che sia salutare questo prodotto per tuo figlio?"
Le risposte alle domande sull'aumento di peso, le malattie cardiache e il diabete saranno codificate al contrario, quindi punteggi più alti nell'indice indicheranno una percezione positiva più forte della salute delle bevande.
Questi saranno valutati su scale Likert a 7 punti.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Stima di quanti cucchiaini di zucchero aggiunto sono presenti nelle bevande
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Questa variabile verrà misurata continuamente sulla base di una casella di testo fornita ai partecipanti.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Quantità percepita di zuccheri aggiunti nelle bevande
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Questa variabile sarà misurata su una scala Likert a 3 punti che va da "troppo poco per mio figlio" a "troppo per mio figlio".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Notando l'etichetta
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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I partecipanti risponderanno "sì", "no" o "non lo so" all'articolo: "Quando hai selezionato una bevanda da acquistare per tuo figlio all'inizio di questo sondaggio, hai notato delle etichette sulle altre bevande? rispetto alle informazioni sulle calorie?"
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Influenza percepita dell'etichetta
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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I partecipanti risponderanno: "sì", "no" o "non ho notato alcuna etichetta" in risposta alla domanda se l'etichetta ha influenzato il loro acquisto.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Favorire o opporsi alla politica sulle etichette di avvertenza per le bevande zuccherate
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Confronteremo la percentuale di partecipanti a favore di (combinando un po' di favore e un forte favore), contrari a (combinando un po' di opposizione e di forte opposizione) o neutrali rispetto alla politica sulla base della seguente domanda: "Saresti favorevole o contrario a una politica del governo richiedere un'etichetta di avvertenza da apporre sulle bevande con zuccheri aggiunti?" I voti saranno da -2 a 2.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Probabilità di pensieri che cambiano etichetta
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Articolo: "Se questa etichetta di avvertimento del governo fosse su una bevanda, quanto cambierebbe i tuoi pensieri sulla salubrità di quella bevanda per tuo figlio?"
Questo sarà misurato su una scala Likert a 5 punti.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Incoraggiati a dare meno bevande a tuo figlio
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Articolo: "Se vedessi questa etichetta di avvertenza del governo su una bevanda, l'etichetta ti incoraggerebbe a servire a tuo figlio quella bevanda meno spesso?"
Le risposte saranno misurate su una scala Likert a 5 punti.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Quanto ti fidi delle informazioni su questa etichetta
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Oggetto: "Quanto ti fidi delle informazioni su questa etichetta?".
Le risposte saranno misurate su una scala Likert a 7 punti.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Reazioni negative all'etichetta
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Esamineremo la risposta emotiva negativa media all'etichetta (ha detto che l'etichetta di avvertimento li ha fatti sentire preoccupati, impauriti, colpevoli o disgustati o disgustati).
Ogni emozione verrà valutata su una scala Likert a 5 punti.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 828087
- R01DK111558 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo un set di dati anonimizzato tramite un sito Web di archiviazione dati online (ad es. Open Science Framework, Dataverse, Research Box)
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili subito dopo la pubblicazione del documento in una rivista peer-reviewed.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i ricercatori potranno accedere ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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