- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03648138
Tester påvirkningen av forskjellige advarselsetiketter for sukkerholdige drikker
10. mars 2020 oppdatert av: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Målet med denne studien er å sammenligne ulike sukkerholdige drikkeetiketter for å se hvilke som påvirker kunnskap, tro, kjøpsintensjoner og valg mest.
Foreldre til barn i alderen 6-11 vil handle i en virtuell nærbutikk etter å ha blitt randomisert til 1 av 4 forhold: 1) kalorietiketter; 2) tekstadvarselsetiketter; 3) grafiske advarselsetiketter for sukker; eller 4) grafisk helseadvarsel.
Denne studien vil gi data som sammenligner påvirkningen av advarselsetiketter med sukkerholdige drikker og to typer grafiske advarselsetiketter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1016
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Online study with GfK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
- ≥18 år gammel; og
- kan lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ikke en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
- <18 år gammel; og
- kan ikke lese og/eller snakke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorietikett
Denne armen vil vise en "Kalorier per flaske"-etikett på alle drikker, ikke bare sukkerholdige drikker.
Denne etiketten er identisk med American Beverage Associations nåværende "Clear on Calories"-etiketter (fra 2018).
|
Denne informasjonen vises i beskrivelsen av studiearmene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Tekst advarselsetikett
Denne armen vil vise lignende tekst foreslått i en nylig advarselsetikett for sukkerholdige drikker i California.
Eksempeltekst: ADVARSEL: Å drikke drikker med tilsatt sukker bidrar til fedme, type 2 diabetes og tannråte.
Kalorietiketten vil også vises på alle drikker.
|
Denne informasjonen vises i beskrivelsen av studiearmene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Sukker grafisk advarselsetikett
Denne armen vil grafisk vise mengden sukker i hver sukkerholdig drikk sammen med den samme teksten som brukes i "tekstadvarselsetikett"-armen.
Kalorietiketten vil også vises på alle drikker.
|
Denne informasjonen vises i beskrivelsen av studiearmene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Helse grafisk advarselsetikett
Denne armen vil grafisk vise potensielle negative helseeffekter av overforbruk av sukkerholdige drikker for hver sukkerholdig drikke, sammen med den samme teksten som brukes i "tekstadvarselsetikett"-armen.
Kalorietiketten vil også vises på alle drikker.
|
Denne informasjonen vises i beskrivelsen av studiearmene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotetisk drikkevalg
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Deltakerne vil velge en drikkevare å kjøpe i den virtuelle butikken.
Resultatet vårt vil være prosentandelen av foreldrene som velger en 20-unse sukkerholdig drink til barnet sitt
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serverer eller kjøper sannsynligvis disse drikkene:
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Punkt: "Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?"
Dette vil bli besvart på en 7-punkts Likert-skala.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Forelder føler seg bra med å servere drikkene
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Element: "Å servere dette produktet til barnet mitt vil få meg til å føle at jeg gjør noe bra for barnet mitt."
Dette vil bli målt på en 7-punkts likert-skala.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Barns glede av drikke
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Punkt: "Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?"
Dette vil bli besvart på en 7-punkts likert-skala.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Helsetro og risikooppfatningsindeks
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Vi vil skape dette resultatet ved å summere svarene på de følgende 7 spørsmålene om helseoppfatning 6 med setningen "Å drikke dette produktet ofte ville...".
Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv."
Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?"
Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene.
Disse vil bli skåret på 7-punkts likert-skalaer.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Anslå hvor mange teskjeer tilsatt sukker som er i drikkevarene
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Opplevd mengde tilsatt sukker i drikkevarer
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Denne variabelen vil bli målt på en 3-punkts Likert-skala som strekker seg fra "for lite for barnet mitt" til "for mye for barnet mitt".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Legger merke til etiketten
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Deltakerne vil svare "ja", "nei" eller "jeg vet ikke" på varen: "Når du valgte en drikke du vil kjøpe til barnet ditt i begynnelsen av denne undersøkelsen, la du merke til noen etiketter på drikkene andre enn kaloriinformasjon?"
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Opplevd merkepåvirkning
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Deltakerne vil svare: "ja", "nei" eller "Jeg la ikke merke til noen etiketter" som svar på spørsmålet om etiketten påvirket kjøpet deres.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Foretrekker eller motsette seg advarselsetiketter for sukkerholdige drikker
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Vi vil sammenligne prosentandelen av deltakere som går inn for (kombinerer noe for og sterkt for), imot (kombinerer noe imot og sterkt imot), eller nøytrale til politikken basert på følgende spørsmål: "Vil du gå inn for eller motsette deg en regjeringspolitikk krever at en advarselsetikett plasseres på drikkevarer med tilsatt sukker?" Rangeringene vil være fra -2 til 2.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Sannsynlighet for merkeendrende tanker
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Punkt: "Hvis denne regjeringens advarselsetikett var på en drikkevare, hvor mye ville det endre tankene dine om sunnheten til den drikken for barnet ditt?"
Dette vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Oppmuntre deg til å gi mindre drikke til barnet ditt
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Punkt: "Hvis du så denne advarselsetiketten fra regjeringen på en drikkevare, ville etiketten oppfordret deg til å servere drikken til barnet ditt sjeldnere?"
Svarene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Hvor mye stoler du på informasjonen på denne etiketten
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Punkt: "Hvor mye stoler du på informasjonen på denne etiketten?".
Svarene vil bli målt på en 7-punkts Likert-skala.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
|
Negative reaksjoner på etiketten
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Vi vil undersøke den gjennomsnittlige negative følelsesmessige responsen på etiketten (sa at advarselsetiketten fikk dem til å føle seg bekymret, redde, skyldige eller avsky eller grove).
Hver følelse vil bli skåret på en 5-punkts likert-skala.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 828087
- R01DK111558 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele et avidentifisert datasett via et online datalagringsnettsted (f.eks. åpent vitenskapsrammeverk, datavers, forskningsboks)
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli gjort tilgjengelig like etter at artikkelen er publisert i et fagfellevurdert tidsskrift.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle forskere vil få tilgang til dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Advarselsetiketter for sukkerholdige drikker
-
World Health OrganizationIPSOS; Program on Substance Abuse, Public Health Agency, Government of...FullførtIntensjon | Kunnskap | Atferdsendring | Risikooppfatning | Støtte for alkoholpolitikk | Emosjonell respons | ProduktappellSpania