- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03648138
Különböző cukros italokra figyelmeztető címkék hatásának tesztelése
2020. március 10. frissítette: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Ennek a tanulmánynak a célja a különböző cukros italok címkéinek összehasonlítása, hogy kiderüljön, melyik befolyásolja leginkább a tudást, a hiedelmeket, a vásárlási szándékokat és a választásokat.
A 6-11 éves gyermekek szülei egy virtuális kisboltban vásárolnak, miután véletlenszerűen besorolták őket a 4 feltétel közül egyre: 1) kalóriacímkék; 2) szöveges figyelmeztető címkék; 3) grafikus cukorra figyelmeztető címkék; vagy 4) grafikus egészségügyi figyelmeztetés.
Ez a tanulmány olyan adatokat szolgáltat majd, amelyek összehasonlítják a cukros italokra figyelmeztető szöveges címkék és a kétféle grafikus figyelmeztető címkék hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1016
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Online study with GfK
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 11 év közötti gyermek elsődleges gondozója;
- ≥18 éves; és
- tud angolul olvasni és beszélni
Kizárási kritériumok:
- nem 6 és 11 év közötti gyermek elsődleges gondozója;
- <18 éves; és
- nem tud angolul olvasni és/vagy beszélni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalória címke
Ezen a karon minden italon megjelenik a „Colories per Bottle” felirat, nem csak a cukros italokon.
Ez a címke megegyezik az American Beverage Association jelenlegi „Clear on Calories” címkéivel (2018-tól).
|
Ez az információ a vizsgálati karok leírásában található.
|
|
KÍSÉRLETI: Szöveges figyelmeztető címke
Ez a kar hasonló szöveget fog megjeleníteni, amelyet a közelmúltban Kaliforniában készült, cukros italokra figyelmeztető címkéről szóló törvényjavaslat javasolt.
Mintaszöveg: FIGYELMEZTETÉS: A hozzáadott cukrot/cukrokat tartalmazó italok fogyasztása hozzájárul az elhízáshoz, a 2-es típusú cukorbetegséghez és a fogszuvasodáshoz.
A kalóriacímke is minden italon megjelenik.
|
Ez az információ a vizsgálati karok leírásában található.
|
|
KÍSÉRLETI: Cukor grafikus figyelmeztető címke
Ez a kar grafikusan jeleníti meg az egyes cukros italokban lévő cukor mennyiségét a „szöveges figyelmeztető címke” karon használt szöveggel együtt.
A kalóriacímke is minden italon megjelenik.
|
Ez az információ a vizsgálati karok leírásában található.
|
|
KÍSÉRLETI: Egészségügyi grafikus figyelmeztető címke
Ez a kar grafikusan megjeleníti a cukros italok túlfogyasztásának lehetséges negatív egészségügyi hatásait minden egyes cukros ital esetén, a „szöveges figyelmeztető címke” ágban használt szöveggel együtt.
A kalóriacímke is minden italon megjelenik.
|
Ez az információ a vizsgálati karok leírásában található.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotetikus italválasztás
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
A résztvevők kiválasztják a megvásárolni kívánt italt a virtuális boltban.
Eredményünk az lesz, hogy a szülők hány százalékban választanak 20 unciás cukros italt gyermeküknek
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Valószínűleg felszolgálja vagy megvásárolja ezeket az italokat:
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Tétel: "Mekkora valószínűséggel fogja felszolgálni vagy megvásárolni ezt a terméket gyermekének a következő 4 hétben?"
Erre egy 7 pontos Likert-skálán adunk választ.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
A szülő jól érzi magát, amikor felszolgálja az italokat
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Tétel: "Ha ezt a terméket felszolgálom gyermekemnek, akkor úgy érzem, hogy valami jót teszek a gyermekemért."
Ezt egy 7 pontos likert skálán mérik.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Gyerekek élvezni az italokat
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Tétel: "Szerinted mennyire élvezné gyermeke ezt a terméket?"
Erre egy 7 pontos likert skálán kell válaszolni.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Egészségügyi hiedelmek és kockázatészlelés index
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Ezt az eredményt a következő 7 egészségfelfogási kérdésre adott válaszok összegzésével hozzuk létre 6, amelyekhez a következő kijelentés tartozik: „Ha ezt a terméket gyakran inni…”
Az állítások a következő, egészséggel kapcsolatos hiedelmekkel és kockázatérzékelési nyelvezetekkel zárulnak: "vezesd a gyermekemet hízásra", "növeld gyermekem szívbetegségének kockázatát", "növeld gyermekemnél a cukorbetegség kockázatát", "tegye, hogy gyermekem energikussá tegye". segíts a gyermekemnek az iskolában koncentrálni”, és „segíts a gyermekem egészséges életében”.
A másik tétel: "Szerinted mennyire egészséges ez a termék a gyermekednek?"
A súlygyarapodásra, szívbetegségekre és cukorbetegségre vonatkozó kérdésekre adott válaszok fordított kódolásúak lesznek, így az index magasabb pontszámai az italok pozitívabb egészségügyi megítélését jelzik.
Ezeket 7 pontos likert skálán kell értékelni.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Becsülje meg, hány teáskanál hozzáadott cukor van az italokban
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Ezt a változót folyamatosan mérjük a résztvevőknek biztosított szövegdoboz alapján.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Az italokban hozzáadott cukor észlelt mennyisége
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Ezt a változót egy 3 fokozatú Likert-skálán mérik, amely a "túl kevés a gyermekemnek" és a "túl sok a gyermekemnek" között terjed.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Észreveszik a címkét
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
A résztvevők "igen", "nem" vagy "nem tudom" választ adnak az elemre: "Amikor kiválasztott egy italt gyermekének vásárolni a felmérés elején, észrevett-e bármilyen címkét az italokon mint a kalória információ?"
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Érzékelt címkehatás
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
A résztvevők „igen”, „nem” vagy „nem vettem észre semmilyen címkét” választ válaszolnak arra a kérdésre, hogy a címke befolyásolta-e a vásárlásukat.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Támogassa vagy ellenezze a cukros italokra figyelmeztető címkékre vonatkozó irányelveket
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Összehasonlítjuk a résztvevők százalékos arányát, akik támogatják (egyesülve bizonyos mértékben támogatják és határozottan támogatják), ellenzik (egyébként ellenzik és határozottan ellenzik), vagy semlegesek a politikát illetően a következő kérdés alapján: "Támogatna vagy ellenezne egy kormányzati politikát figyelmeztető címkét kell elhelyezni a hozzáadott cukrot tartalmazó italokon?" Az értékelések -2 és 2 között lesznek.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Annak valószínűsége, hogy a címke megváltoztatja a gondolatokat
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Tétel: "Ha ez a kormány figyelmeztető címke lenne egy italon, mennyiben változtatná meg az Ön gyermeke számára az adott ital egészségességéről alkotott véleményét?"
Ezt egy 5 pontos Likert-skálán mérik.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Ösztönözze, hogy kevesebb italt adjon gyermekének
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Tétel: "Ha ezt a kormányzati figyelmeztető címkét látná egy italon, akkor a címke arra ösztönözné Önt, hogy ritkábban tálalja fel gyermekét az itallal?"
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálán mérjük.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Mennyire bízik a címkén található információkban
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Tétel: "Mennyire bízik a címkén szereplő információkban?".
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálán mérjük.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
|
Negatív reakciók a címkére
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Megvizsgáljuk a címkére adott átlagos negatív érzelmi reakciókat (azt mondják, hogy a figyelmeztető címke aggodalmat, félelmet, bűntudatot, undort vagy elkeseredettséget keltett bennük).
Minden érzelmet egy 5 pontos likert skálán értékelnek.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 828087
- R01DK111558 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztunk egy azonosítatlan adatkészletet egy online adattároló webhelyen keresztül (pl. nyílt tudományos keretrendszer, adatverzum, kutatódoboz)
IPD megosztási időkeret
Az adatok hamarosan elérhetővé válnak azután, hogy a cikk egy lektorált folyóiratban megjelent.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz minden kutató hozzáférhet.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .