- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648138
Testa inverkan av olika varningsetiketter för sockerdrycker
10 mars 2020 uppdaterad av: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Syftet med denna studie är att jämföra olika etiketter för sockerdrycker för att se vilka som mest påverkar kunskap, övertygelser, köpavsikter och val.
Föräldrar till barn i åldrarna 6-11 kommer att handla i en virtuell närbutik efter att ha blivit randomiserade till 1 av 4 villkor: 1) kalorietiketter; 2) textvarningsetiketter; 3) grafiska varningsetiketter för socker; eller 4) grafisk hälsovarning.
Denna studie kommer att tillhandahålla data som jämför inverkan av textvarningsetiketter för sockerdrycker och två typer av grafiska varningsetiketter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1016
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Online study with GfK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en primär vårdgivare för ett barn 6-11 år gammalt;
- ≥18 år gammal; och
- kan läsa och tala engelska
Exklusions kriterier:
- inte en primär vårdgivare för ett barn 6-11 år gammalt;
- <18 år gammal; och
- kan inte läsa och/eller tala engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorietikett
Denna arm kommer att visa etiketten "Kalorier per flaska" på alla drycker, inte bara sockerhaltiga drycker.
Denna etikett är identisk med American Beverage Associations nuvarande "Clear on Calories"-etiketter (från och med 2018).
|
Denna information visas i beskrivningen av studiearmarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Text varningsetikett
Den här armen kommer att visa liknande text som föreslagits i en färsk varningsetikett för sockerdrycker i Kalifornien.
Exempeltext: VARNING: Att dricka drycker med tillsatt socker bidrar till fetma, typ 2-diabetes och karies.
Kalorietiketten kommer också att synas på alla drycker.
|
Denna information visas i beskrivningen av studiearmarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Socker grafisk varningsetikett
Denna arm kommer grafiskt att visa mängden socker i varje sockerdryck tillsammans med samma text som används i armen "textvarningsetikett".
Kalorietiketten kommer också att synas på alla drycker.
|
Denna information visas i beskrivningen av studiearmarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Hälsa grafisk varningsetikett
Den här armen kommer grafiskt att visa potentiella negativa hälsoeffekter av att överkonsumera sockerhaltiga drycker för varje sockerdryck, tillsammans med samma text som används i armen "textvarningsetikett".
Kalorietiketten kommer också att synas på alla drycker.
|
Denna information visas i beskrivningen av studiearmarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypotetiskt dryckesval
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Deltagarna kommer att välja en dryck att köpa i den virtuella butiken.
Vårt resultat kommer att vara procentandelen föräldrar som väljer en 20-ounce sockerdryck till sitt barn
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommer sannolikt att servera eller köpa dessa drycker:
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Punkt: "Hur sannolikt är det att du kommer att servera eller köpa den här produkten till ditt barn under de kommande fyra veckorna?"
Detta kommer att besvaras på en 7-gradig Likert-skala.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Förälder mår bra av att servera dryckerna
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Objekt: "Att servera den här produkten till mitt barn skulle få mig att känna att jag gör något bra för mitt barn."
Detta kommer att mätas på en 7-gradig likert-skala.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Barn njuta av drycker
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Punkt: "Hur mycket tror du att ditt barn skulle uppskatta den här produkten?"
Detta kommer att besvaras på en 7-gradig likert-skala.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Hälsoövertygelser och riskuppfattningar index
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Vi kommer att skapa detta resultat genom att summera svaren på följande 7 hälsouppfattningsfrågor 6 med påståendet "Att dricka denna produkt ofta skulle...".
Uttalandena avslutas med följande hälsotro och riskuppfattningsspråk: "leda mitt barn att gå upp i vikt", "öka mitt barns risk för hjärtsjukdom", "öka mitt barns risk för diabetes", "få mitt barn att känna energi," " hjälpa mitt barn att fokusera i skolan" och "hjälpa mitt barn att leva ett hälsosamt liv."
Den andra punkten är: "Hur hälsosam tror du att den här produkten är för ditt barn?"
Svar på frågor om viktökning, hjärtsjukdomar och diabetes kommer att kodas omvänt, så högre poäng på indexet kommer att indikera en starkare positiv hälsouppfattning av dryckerna.
Dessa kommer att poängsättas på 7-punkts likert-skalor.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Uppskattning av hur många teskedar tillsatt socker som finns i dryckerna
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Denna variabel kommer att mätas kontinuerligt baserat på en textruta som tillhandahålls deltagarna.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Upplevd mängd tillsatt socker i drycker
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Denna variabel kommer att mätas på en 3-gradig Likert-skala som sträcker sig från "för lite för mitt barn" till "för mycket för mitt barn".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Lägger märke till etiketten
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Deltagarna kommer att svara "ja", "nej" eller "jag vet inte" på objektet: "När du valde en dryck att köpa till ditt barn i början av denna undersökning, märkte du några etiketter på dryckerna andra än kaloriinformation?"
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Upplevd etikettpåverkan
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Deltagarna kommer att svara: "ja", "nej" eller "Jag har inte märkt några etiketter" som svar på frågan om etiketten påverkade deras köp.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Förespråkar eller motsätter sig policy för varningsetiketter för sockerdrycker
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Vi kommer att jämföra andelen deltagare som är positiva till (kombinerar något positivt och starkt för), emot (kombinerar något emot och starkt emot), eller neutrala till politiken baserat på följande fråga: "Skulle du för eller motsätta dig en regeringspolitik kräver att en varningsetikett ska placeras på drycker med tillsatt socker?" Betygen kommer att vara från -2 till 2.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Sannolikhet för etikettförändrande tankar
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Punkt: "Om denna statliga varningsetikett fanns på en dryck, hur mycket skulle det förändra dina tankar om hur hälsosam drycken är för ditt barn?"
Detta kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Uppmuntra dig att ge färre drycker till ditt barn
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Punkt: "Om du såg denna statliga varningsetikett på en dryck, skulle etiketten uppmuntra dig att servera ditt barn den drycken mer sällan?"
Svaren kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Hur mycket litar du på informationen på denna etikett
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Punkt: "Hur mycket litar du på informationen på denna etikett?".
Svar kommer att mätas på en 7-gradig Likert-skala.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
|
Negativa reaktioner på etiketten
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Vi kommer att undersöka det genomsnittliga negativa känslomässiga svaret på etiketten (säger att varningsetiketten fick dem att känna sig oroliga, rädda, skyldiga eller äcklade eller uttömda).
Varje känsla kommer att poängsättas på en 5-punkts likert-skala.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
28 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
27 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 828087
- R01DK111558 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela en avidentifierad datauppsättning via en webbsida för datalagring online (t.ex. open science framework, dataverse, research box)
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga snart efter att artikeln har publicerats i en peer-reviewed tidskrift.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla forskare kommer att kunna komma åt data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark