- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03648138
Testowanie wpływu różnych projektów etykiet ostrzegawczych dotyczących słodkich napojów
10 marca 2020 zaktualizowane przez: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Celem tego badania jest porównanie różnych etykiet napojów słodzonych, aby zobaczyć, które z nich mają największy wpływ na wiedzę, przekonania, intencje zakupowe i wybory.
Rodzice dzieci w wieku 6-11 lat będą robić zakupy w wirtualnym sklepie spożywczym po losowym przydzieleniu do 1 z 4 warunków: 1) etykiety kalorii; 2) tekstowe etykiety ostrzegawcze; 3) graficzne etykiety ostrzegawcze cukru; lub 4) graficzne ostrzeżenie zdrowotne.
To badanie dostarczy danych porównujących wpływ tekstowych etykiet ostrzegawczych napojów słodzonych i dwóch rodzajów graficznych etykiet ostrzegawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1016
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Online study with GfK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- główny opiekun dziecka w wieku od 6 do 11 lat;
- ≥18 lat; I
- umie czytać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- nie jest głównym opiekunem dziecka w wieku od 6 do 11 lat;
- <18 lat; I
- nie potrafi czytać i/lub mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Etykieta kalorii
To ramię będzie wyświetlać etykietę „Kalorie na butelkę” na wszystkich napojach, nie tylko słodkich.
Ta etykieta jest identyczna z obecnymi etykietami „Clear on Calories” American Beverage Association (stan na 2018 r.).
|
Ta informacja pojawia się w opisie ramion badania.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tekstowa etykieta ostrzegawcza
Na tym ramieniu będzie wyświetlany tekst podobny do zaproponowanego w niedawnej ustawie ostrzegawczej dotyczącej słodkich napojów w Kalifornii.
Przykładowy tekst: OSTRZEŻENIE: Picie napojów z dodatkiem cukru(ów) przyczynia się do otyłości, cukrzycy typu 2 i próchnicy zębów.
Etykieta kalorii pojawi się również na wszystkich napojach.
|
Ta informacja pojawia się w opisie ramion badania.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Graficzna etykieta ostrzegawcza cukru
To ramię będzie wyświetlać graficznie ilość cukru w każdym słodkim napoju wraz z tym samym tekstem, który jest używany w ramieniu „tekstowa etykieta ostrzegawcza”.
Etykieta kalorii pojawi się również na wszystkich napojach.
|
Ta informacja pojawia się w opisie ramion badania.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Graficzna etykieta ostrzegawcza zdrowia
To ramię przedstawia graficznie potencjalne negatywne skutki zdrowotne nadmiernego spożywania słodkich napojów dla każdego słodkiego napoju, wraz z tym samym tekstem, który jest używany w ramieniu „Tekstowa etykieta ostrzegawcza”.
Etykieta kalorii pojawi się również na wszystkich napojach.
|
Ta informacja pojawia się w opisie ramion badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipotetyczny wybór napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Uczestnicy wybiorą napój do zakupu w wirtualnym sklepie.
Naszym wynikiem będzie odsetek rodziców, którzy zdecydują się na 20-uncjowy słodki napój dla swojego dziecka
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobnie będzie podawać lub kupować te napoje:
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Pozycja: „Jakie jest prawdopodobieństwo, że będziesz podawać lub kupować ten produkt swojemu dziecku w ciągu najbliższych 4 tygodni?”
Odpowiedź zostanie udzielona na 7-stopniowej skali Likerta.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Rodzic czuje się dobrze serwując napoje
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Pozycja: „Podawanie tego produktu mojemu dziecku sprawiłoby, że poczułbym się, jakbym robił coś dobrego dla mojego dziecka”.
Zostanie to zmierzone w 7-stopniowej skali Likerta.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Dziecięca radość z napojów
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Pozycja: „Jak myślisz, jak bardzo Twojemu dziecku spodoba się ten produkt?”
Odpowiedź zostanie udzielona na 7-stopniowej skali Likerta.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Indeks przekonań zdrowotnych i postrzegania ryzyka
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Stworzymy ten wynik poprzez zsumowanie odpowiedzi na 7 następujących pytań dotyczących postrzegania zdrowia 6 poproszonych stwierdzeniem „Picie tego produktu często…”.
Stwierdzenia kończą się następującymi przekonaniami zdrowotnymi i językiem postrzegania ryzyka: „doprowadzają moje dziecko do przybrania na wadze”, „zwiększają ryzyko chorób serca mojego dziecka”, „zwiększają ryzyko cukrzycy mojego dziecka”, „sprawiają, że moje dziecko czuje się pobudzone”, „ pomóż mojemu dziecku skupić się w szkole” i „pomóż mojemu dziecku prowadzić zdrowe życie”.
Druga pozycja to: „Jak myślisz, jak zdrowy jest ten produkt dla twojego dziecka?”
Odpowiedzi na pytania dotyczące przyrostu masy ciała, chorób serca i cukrzycy zostaną odwrócone, więc wyższe wyniki w indeksie będą wskazywać na silniejsze pozytywne postrzeganie napojów przez zdrowie.
Zostaną one ocenione w 7-punktowej skali Likerta.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Oszacuj, ile łyżeczek dodanego cukru znajduje się w napojach
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Ta zmienna będzie mierzona w sposób ciągły na podstawie pola tekstowego dostarczonego uczestnikom.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Odczuwalna ilość cukru dodanego w napojach
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Ta zmienna będzie mierzona na 3-punktowej skali Likerta, od „za mało dla mojego dziecka” do „za dużo dla mojego dziecka”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Zauważanie etykiety
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Uczestnicy odpowiedzą „tak”, „nie” lub „nie wiem” na pytanie: „Kiedy wybierałeś napój do kupienia dla swojego dziecka na początku tej ankiety, czy zauważyłeś jakiekolwiek etykiety na napojach inne niż niż informacje o kaloriach?”
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Postrzegany wpływ etykiety
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Na pytanie, czy etykieta wpłynęła na ich zakup, uczestnicy odpowiedzą: „tak”, „nie” lub „nie zauważyłem metek”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Opowiadaj się za polityką ostrzegawczą dotyczącą słodkich napojów lub przeciwstawiaj się jej
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Porównamy odsetek uczestników opowiadających się za (łącząc nieco przychylnych i zdecydowanie popierających), przeciwnych (łącząc nieco przeciwnych i zdecydowanie przeciwnych) lub neutralnych wobec polityki w oparciu o następujące pytanie: „Czy byłbyś za lub przeciw polityce rządu wprowadzenia obowiązku umieszczania etykiety ostrzegawczej na napojach z dodatkiem cukru?” Oceny będą od -2 do 2.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Prawdopodobieństwo zmiany myśli przez etykietę
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Przedmiot: „Gdyby ta rządowa etykieta ostrzegawcza znajdowała się na napoju, jak bardzo zmieniłoby to twoje myślenie o zdrowotności tego napoju dla twojego dziecka?”
Zostanie to zmierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Zachęcaj do dawania dziecku mniejszej ilości napojów
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Pytanie: „Gdybyś zobaczył taką rządową etykietę ostrzegawczą na napoju, czy etykieta zachęciłaby Cię do rzadszego podawania dziecku tego napoju?”
Odpowiedzi będą mierzone na 5-stopniowej skali Likerta.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Jak bardzo ufasz informacjom na tej etykiecie?
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Pozycja: „Jak bardzo ufasz informacjom na tej etykiecie?”.
Odpowiedzi będą mierzone na 7-stopniowej skali Likerta.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
|
Negatywne reakcje na etykietę
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut
|
Zbadamy przeciętną negatywną reakcję emocjonalną na etykietę (stwierdziliśmy, że etykieta ostrzegawcza sprawiła, że czuli się zmartwieni, przestraszeni, winni, zniesmaczeni lub obrzydzeni).
Każda emocja zostanie oceniona na 5-punktowej skali Likerta.
|
Ankieta zajmie do 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 828087
- R01DK111558 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy zdezidentyfikowany zestaw danych za pośrednictwem internetowej witryny do przechowywania danych (np. Open Science Framework, Dataverse, Research Box)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione wkrótce po opublikowaniu artykułu w recenzowanym czasopiśmie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszyscy badacze będą mogli uzyskać dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .