- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03648138
Test af indflydelsen af forskellige advarselsetiketter for sukkerholdige drikke
10. marts 2020 opdateret af: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige sukkerholdige drikkeetiketter for at se, hvilke der har størst indflydelse på viden, overbevisninger, købsintentioner og valg.
Forældre til børn i alderen 6-11 vil handle i en virtuel dagligvarebutik efter at være blevet randomiseret til 1 af 4 betingelser: 1) kaloriemærker; 2) tekstadvarselsetiketter; 3) grafiske advarselsetiketter for sukker; eller 4) grafisk sundhedsadvarsel.
Denne undersøgelse vil give data, der sammenligner indflydelsen fra advarselsetiketter til sukkerholdige drikke og to slags grafiske advarselsetiketter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1016
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Online study with GfK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
- ≥18 år gammel; og
- kan læse og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ikke en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
- <18 år gammel; og
- kan ikke læse og/eller tale engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaloriemærke
Denne arm vil vise en "Kalorier pr. flaske" etiket på alle drikkevarer, ikke kun sukkerholdige drikkevarer.
Denne etiket er identisk med American Beverage Associations nuværende "Clear on Calories"-etiketter (fra 2018).
|
Disse oplysninger fremgår af beskrivelsen af undersøgelsesarmene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Tekst advarselsetiket
Denne arm vil vise lignende tekst foreslået i et nyligt lovforslag om advarselsetiketter for sukkerholdige drikke i Californien.
Eksempeltekst: ADVARSEL: At drikke drikkevarer med tilsat sukker bidrager til fedme, type 2-diabetes og huller i tænderne.
Kaloriemærket vises også på alle drikkevarer.
|
Disse oplysninger fremgår af beskrivelsen af undersøgelsesarmene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Sukker grafisk advarselsetiket
Denne arm vil grafisk vise mængden af sukker i hver sukkerholdig drik sammen med den samme tekst, der bruges i "tekstadvarselsetiket"-armen.
Kaloriemærket vises også på alle drikkevarer.
|
Disse oplysninger fremgår af beskrivelsen af undersøgelsesarmene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Sundhedsgrafisk advarselsetiket
Denne arm vil grafisk vise potentielle negative helbredseffekter af overforbrug af sukkerholdige drikkevarer for hver sukkerholdig drik, sammen med den samme tekst, der bruges i "tekstadvarselsetiket"-armen.
Kaloriemærket vises også på alle drikkevarer.
|
Disse oplysninger fremgår af beskrivelsen af undersøgelsesarmene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotetisk drikkevarevalg
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Deltagerne vælger en drik til at købe i den virtuelle butik.
Vores resultat vil være procentdelen af forældre, der vælger en 20-ounce sukkerholdig drik til deres barn
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serverer eller køber sandsynligvis disse drikkevarer:
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Punkt: "Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?"
Dette vil blive besvaret på en 7-punkts Likert-skala.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Forælder har det godt med at servere drikkevarerne
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Punkt: "At servere dette produkt til mit barn ville få mig til at føle, at jeg gør noget godt for mit barn."
Dette vil blive målt på en 7-punkts likert-skala.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Børns nydelse af drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Punkt: "Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?"
Dette vil blive besvaret på en 7-punkts likert-skala.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Indeks for sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelser
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Vi vil skabe dette resultat ved at opsummere svarene på de følgende 7 sundhedsopfattelsesspørgsmål 6 med erklæringen "At drikke dette produkt ofte ville...".
Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "få mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv."
Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?"
Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på indekset vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne.
Disse vil blive scoret på 7-punkts likert-skalaer.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Estimeret, hvor mange teskefulde tilsat sukker, der er i drikkevarerne
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Opfattet mængde tilsat sukker i drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Denne variabel vil blive målt på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra "for lidt til mit barn" til "for meget for mit barn".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Læg mærke til etiketten
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Deltagerne vil svare "ja", "nej" eller "jeg ved det ikke" til emnet: "Da du valgte en drik til at købe til dit barn i begyndelsen af denne undersøgelse, bemærkede du nogen etiketter på drikkevarerne andre end kalorieoplysninger?"
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Opfattet etiketpåvirkning
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Deltagerne vil svare: "ja", "nej" eller "Jeg har ikke bemærket nogen etiketter" som svar på spørgsmålet om, hvorvidt etiketten påvirkede deres køb.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Gå ind for eller imod advarselsetiketter for sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Vi vil sammenligne procentdelen af deltagere, der går ind for (kombinerer noget positivt og stærkt for), imod (kombinerer noget imod og stærkt imod), eller neutralt i forhold til politikken baseret på følgende spørgsmål: "Vil du gå ind for eller imod en regeringspolitik kræver, at der anbringes en advarselsmærkat på drikkevarer med tilsat sukker?" Bedømmelser vil være fra -2 til 2.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Sandsynlighed for at mærke ændrede tanker
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Punkt: "Hvis denne regeringsadvarselsmærkat var på en drik, hvor meget ville det så ændre dine tanker om sundheden af den drik for dit barn?"
Dette vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Tilskynd dig til at give færre drikkevarer til dit barn
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Punkt: "Hvis du så denne regeringsadvarselsetiket på en drik, ville etiketten så opfordre dig til at servere dit barn den drik sjældnere?"
Svarene vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Hvor meget stoler du på oplysningerne på denne etiket
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Punkt: "Hvor meget stoler du på oplysningerne på denne etiket?".
Svar vil blive målt på en 7-punkts Likert-skala.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
|
Negative reaktioner på etiketten
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Vi vil undersøge den gennemsnitlige negative følelsesmæssige reaktion på etiketten (sagde, at advarselsetiketten fik dem til at føle sig bekymrede, bange, skyldige eller væmmede eller udmattede).
Hver følelse vil blive bedømt på en 5-punkts likert-skala.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
27. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 828087
- R01DK111558 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler et afidentificeret datasæt via et online datalagringswebsted (f.eks. open science framework, dataverse, research box)
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gjort tilgængelige kort efter, at papiret er offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle forskere vil kunne få adgang til dataene.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .