- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03648138
Testen van de invloed van verschillende ontwerpen van waarschuwingsetiketten voor suikerhoudende dranken
10 maart 2020 bijgewerkt door: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Het doel van dit onderzoek is om verschillende etiketten van suikerhoudende dranken met elkaar te vergelijken om te zien welke de meeste invloed hebben op kennis, overtuigingen, koopintenties en keuzes.
Ouders van kinderen van 6-11 jaar gaan winkelen in een virtuele buurtwinkel nadat ze zijn gerandomiseerd naar 1 van de 4 voorwaarden: 1) calorie-etiketten; 2) tekstwaarschuwingslabels; 3) grafische suikerwaarschuwingslabels; of 4) grafische gezondheidswaarschuwing.
Deze studie zal gegevens opleveren die de invloed van tekstwaarschuwingslabels voor suikerhoudende dranken vergelijken met twee soorten grafische waarschuwingslabels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1016
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Online study with GfK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een primaire verzorger van een kind van 6 tot 11 jaar oud;
- ≥18 jaar oud; En
- Engels kan lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- geen primaire verzorger van een kind van 6 tot 11 jaar oud;
- <18 jaar; En
- kan geen Engels lezen en/of spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Calorie-etiket
Deze arm toont een label "Calorieën per fles" op alle dranken, niet alleen op suikerhoudende dranken.
Dit label is identiek aan de huidige "Clear on Calories" -labels van de American Beverage Association (vanaf 2018).
|
Deze informatie staat in de beschrijving van de studiearmen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Tekst waarschuwingslabel
Deze arm zal soortgelijke tekst weergeven die wordt voorgesteld in een recente waarschuwingsetiket voor suikerhoudende dranken in Californië.
Voorbeeldtekst: WAARSCHUWING: Het drinken van dranken met toegevoegde suiker(s) draagt bij aan obesitas, diabetes type 2 en tandbederf.
Het calorielabel verschijnt ook op alle dranken.
|
Deze informatie staat in de beschrijving van de studiearmen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Suiker grafisch waarschuwingsetiket
Deze arm geeft grafisch de hoeveelheid suiker in elke suikerhoudende drank weer, samen met dezelfde tekst die wordt gebruikt in de arm "tekstwaarschuwingslabel".
Het calorielabel verschijnt ook op alle dranken.
|
Deze informatie staat in de beschrijving van de studiearmen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gezondheid grafisch waarschuwingsetiket
Deze arm zal de potentiële negatieve gezondheidseffecten van overconsumptie van suikerhoudende dranken grafisch weergeven voor elke suikerhoudende drank, samen met dezelfde tekst die wordt gebruikt in de "tekstwaarschuwingslabel"-arm.
Het calorielabel verschijnt ook op alle dranken.
|
Deze informatie staat in de beschrijving van de studiearmen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypothetische drankkeuze
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Deelnemers selecteren een drankje om te kopen in de virtuele winkel.
Onze uitkomst is het percentage ouders dat een 20-ounce suikerhoudende drank voor hun kind kiest
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijk om deze dranken te serveren of te kopen:
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Item: "Hoe waarschijnlijk is het dat u dit product in de komende 4 weken aan uw kind zult geven of kopen?"
Dit wordt beantwoord op een 7-punts Likertschaal.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Ouder voelt zich goed bij het serveren van de drankjes
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Item: "Als ik dit product aan mijn kind zou geven, zou ik het gevoel hebben dat ik iets goeds voor mijn kind doe."
Dit wordt gemeten op een 7-punts Likertschaal.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Kindergenot van dranken
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Item: "Hoeveel denk je dat je kind van dit product zou genieten?"
Dit wordt beantwoord op een 7-punts Likertschaal.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Gezondheidsopvattingen en risicoperceptie-index
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
We zullen dit resultaat creëren door de antwoorden op de volgende 7 vragen over de perceptie van de gezondheid op te tellen.
De uitspraken eindigen met de volgende gezondheidsovertuiging en risicoperceptietaal: "leid mijn kind aan om aan te komen", "verhoog het risico van mijn kind op hartaandoeningen", "verhoog het risico van mijn kind op diabetes", "zorg dat mijn kind zich energiek voelt", " help mijn kind zich te concentreren op school' en 'help mijn kind een gezond leven te leiden'.
Het andere item is: "Hoe gezond denk je dat dit product is voor je kind?"
Antwoorden op vragen over gewichtstoename, hartaandoeningen en diabetes worden omgekeerd gecodeerd, dus hogere scores op de index duiden op een sterkere positieve gezondheidsperceptie van de dranken.
Deze worden gescoord op een 7-punts Likertschaal.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Schat hoeveel theelepels toegevoegde suiker er in de dranken zitten
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Deze variabele wordt continu gemeten op basis van een tekstvak dat aan de deelnemers wordt verstrekt.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Waargenomen hoeveelheid toegevoegde suiker in dranken
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Deze variabele wordt gemeten op een 3-punts Likertschaal gaande van "te weinig voor mijn kind" tot "te veel voor mijn kind".
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Het merken van het etiket
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Deelnemers zullen "ja", "nee" of "ik weet het niet" antwoorden op het item: "Toen u aan het begin van deze enquête een drank uitkoos om voor uw kind te kopen, zag u dan etiketten op de andere dranken?" dan calorie-informatie?"
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Waargenomen labelinvloed
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Op de vraag of het label hun aankoop heeft beïnvloed, antwoorden deelnemers: "ja", "nee" of "ik heb geen labels opgemerkt".
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Voorkeur of tegen het waarschuwingslabelbeleid voor suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
We vergelijken het percentage deelnemers voor (enigszins voorstander en sterk voorstander combineren), tegen (combineren enigszins tegen en sterk tegen) of neutraal over het beleid aan de hand van de volgende vraag: "Zou u voor of tegen een overheidsbeleid zijn?" dat er een waarschuwingsetiket moet worden aangebracht op dranken met toegevoegde suikers?” Waarderingen zijn van -2 tot 2.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Waarschijnlijkheid van label veranderende gedachten
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Item: "Als dit waarschuwingsetiket van de overheid op een drank zou zitten, in hoeverre zou het uw mening over de gezondheid van die drank voor uw kind veranderen?"
Dit wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Moedig u aan om minder drankjes aan uw kind te geven
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Item: "Als u dit waarschuwingsetiket van de overheid op een drank zou zien, zou het etiket u dan aanmoedigen om uw kind die drank minder vaak te serveren?"
De antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
In hoeverre vertrouwt u de informatie op dit etiket?
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Item: "In hoeverre vertrouwt u de informatie op dit etiket?".
De antwoorden worden gemeten op een 7-punts Likertschaal.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
|
Negatieve reacties op het label
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
We zullen de gemiddelde negatieve emotionele reactie op het label onderzoeken (ze zeiden dat het waarschuwingslabel hen bezorgd, angstig, schuldig, walgend of geëxtrapoleerd maakte).
Elke emotie wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal.
|
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 828087
- R01DK111558 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen een geanonimiseerde dataset delen via een online website voor gegevensopslag (bijv. open science framework, dataverse, research box)
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar worden gemaakt kort nadat het artikel is gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle onderzoekers krijgen toegang tot de data.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Waarschuwingsetiketten voor suikerhoudende dranken
-
World Health OrganizationIPSOS; Program on Substance Abuse, Public Health Agency, Government of CataloniaVoltooidBedoeling | Kennis | Gedragsverandering | Risicoperceptie | Ondersteuning voor alcoholbeleid | Emotionele reactie | ProductaanvraagSpanje