- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03650686
Platnost, spolehlivost a proveditelnost automatizovaného fotografického měření/posouzení příjmu potravy u hospitalizovaných seniorů (PAMPILLE)
Podvýživa postihuje 50 až 70 % hospitalizovaných starších lidí a u starších lidí je kvůli svému klinickému dopadu ještě znepokojivější. Měření spotřeby potravin je nezbytné pro rozpoznání potřeb, sledování nutričního stavu seniorů v nemocnici a implementaci specifických terapeutických opatření, jako jsou doplňky stravy nebo zvýšení energetického proteinu v boji proti podvýživě nebo riziku podvýživy. Bohužel se toto opatření v praxi jen zřídka provádí efektivně, udržuje pacienta v nutričním deficitu, což přispívá k riziku zvýšené morbidity a mortality.
Přestože je vážení příjmu potravy referenční metodou, pro zdravotnické týmy představuje rutinní zátěž. K překonání těchto omezení v nemocničním prostředí se příjem odhaduje na základě údajů o jídle za tři po sobě jdoucí dny pomocí semikvantitativní metody. Je třeba poznamenat, že tato metoda zůstává složitá, nepřesná a vyhrazená pouze pro nejvíce podvyživené pacienty. Zajímavou alternativou k měření hmotnosti se v posledních letech stal rozvoj fotografických metod. Na základě fotografií pořízených před jídlem a po jídle, aby bylo možné odvodit, co bylo skutečně požito, tyto metody dosahují výsledků srovnatelných s metodou vážení, i když stále existuje řada omezení (potřeba lidského zásahu, omezení mít standardizované menu v hmotnosti a nedostatek nutričního managementu přizpůsobeného pacientům). K překonání těchto omezení byla nedávno v oddělení vyšetřovatele vyvinuta automatizovaná fotografická metoda založená na moderních technikách automatického zpracování 2D a 3D snímků ve spojení s technikami odvozenými z umělé inteligence, ale dosud nebyla ověřena.
Originalita a inovace tohoto projektu spočívá v automatizované analýze pořízených fotografií a převodu na procento zbývajícího jídla díky návrhu algoritmů pro předzpracování obrazu a nervovou klasifikaci pomocí 2D a 3D softwaru (patentováno).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Corinne BUISSON
- Telefonní číslo: +33 380293776
- E-mail: corinne.buisson@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient, který dal ústní souhlas k účasti
- dospělý pacient
- lůžková geriatrická rehabilitační následná péče (SSRG) a akutní geriatrické jednotky
- pacient jí sám nebo s pomocí
Kritéria vyloučení:
- pacient s enterální nebo parenterální výživou
- pacient, který není zapojen do systému sociálního zabezpečení
- pacient na konci života nebo paliativní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná procentuální kvantifikace požití
Časové okno: Více než 3 po sobě jdoucí dny
|
Více než 3 po sobě jdoucí dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vážení potravin (zlatý standard)
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareNáborObezita | Preeklampsie | Gestační diabetes | Gestační hypertenzeSpojené státy
-
University of UtahDokončenoSpát | Změny tělesné hmotnosti | Zotavení | Sportovní výkonSpojené státy