- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03650686
Giltighet, tillförlitlighet och genomförbarhet av en automatisk fotografisk mätning/bedömning av matintag hos äldre på sjukhus (PAMPILLE)
Undernäring drabbar 50 % till 70 % av äldre inlagda på sjukhus och är desto mer oroande hos äldre på grund av dess kliniska påverkan. En mätning av matkonsumtion är väsentlig för att identifiera behov, övervaka näringstillståndet hos äldre på sjukhus och implementera specifika terapeutiska åtgärder såsom kosttillskott eller en ökning av energiprotein för att bekämpa undernäring eller risken för undernäring. Tyvärr görs denna åtgärd sällan effektivt i praktiken, vilket håller patienten i näringsbrist, vilket bidrar till en risk för ökad sjuklighet och dödlighet.
Även om vägning av födointag är referensmetoden är det en rutinbörda för vårdteam. För att övervinna dessa begränsningar i sjukhusmiljöer uppskattas intaget genom matavläsningar under tre på varandra följande dagar med en semikvantitativ metod. Det bör noteras att denna metod förblir komplex, oprecis och endast reserverad för de mest undernärda patienterna. De senaste åren har utvecklingen av fotografiska metoder blivit ett intressant alternativ till viktmätning. Baserat på fotografier tagna före och efter måltiden för att härleda vad som faktiskt intas, ger dessa metoder resultat som är jämförbara med vägningsmetoden, även om det fortfarande finns ett antal begränsningar (behov av mänskligt ingripande, begränsning av att ha standardiserade menyer i vikt och brist på nutritionshantering anpassad till patienter). För att övervinna dessa begränsningar har en automatiserad fotografisk metod baserad på moderna tekniker för automatisk bearbetning av 2D- och 3D-bilder i kombination med tekniker som härrör från artificiell intelligens nyligen utvecklats i utredarens enhet, men den har ännu inte validerats.
Originaliteten och innovationen i detta projekt ligger i den automatiserade analysen av de tagna fotona och omvandlingen till procent av återstående mat tack vare designen av algoritmer för bildförbehandling och neural klassificering av en 2D- och 3D-mjukvara (patentsökt).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Corinne BUISSON
- Telefonnummer: +33 380293776
- E-post: corinne.buisson@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som har gett muntligt samtycke till att delta
- vuxen patient
- sluten geriatrisk rehabiliteringsuppföljningsvård (SSRG) och akuta geriatriska enheter
- patienten äter ensam eller med hjälp
Exklusions kriterier:
- patient med enteral eller parenteral näring
- patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
- patient i livets slutskede eller palliativ vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig procentuell kvantifiering av intag
Tidsram: Över 3 dagar i följd
|
Över 3 dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .