- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03650686
Validitet, pålidelighed og gennemførlighed af en automatiseret fotografisk måling/vurdering af fødeindtagelse hos indlagte ældre (PAMPILLE)
Underernæring påvirker 50 % til 70 % af hospitalsindlagte ældre mennesker og er så meget desto mere bekymrende hos ældre på grund af dens kliniske virkning. En måling af fødevareforbrug er afgørende for at erkende behov, overvåge ernæringsstatus hos ældre på hospitaler og implementere specifikke terapeutiske handlinger såsom kosttilskud eller en stigning i energi-protein for at bekæmpe underernæring eller risikoen for underernæring. Desværre udføres denne foranstaltning sjældent effektivt i praksis, hvilket holder patienten i ernæringsmæssigt underskud, hvilket bidrager til en risiko for øget sygelighed og dødelighed.
Selvom vejning af fødeindtagelse er referencemetoden, er det en rutinemæssig belastning for sundhedsteams. For at overvinde disse begrænsninger i hospitalsmiljøer estimeres indtaget ved madaflæsninger over tre på hinanden følgende dage ved hjælp af en semi-kvantitativ metode. Det skal bemærkes, at denne metode forbliver kompleks, upræcis og kun forbeholdt de mest underernærede patienter. I de senere år er udviklingen af fotografiske metoder blevet et interessant alternativ til vægtmåling. Baseret på fotografier taget før og efter måltidet for at udlede, hvad der faktisk indtages, opnår disse metoder resultater, der kan sammenlignes med vejemetoden, selvom der stadig er en række begrænsninger (behov for menneskelig indgriben, begrænsning af at have standardiserede menuer i vægt og manglende ernæringsstyring tilpasset patienterne). For at overvinde disse begrænsninger er der for nylig udviklet en automatiseret fotografisk metode baseret på moderne teknikker til automatisk behandling af 2D- og 3D-billeder kombineret med teknikker afledt af kunstig intelligens i efterforskerens enhed, men den er endnu ikke blevet valideret.
Originaliteten og innovationen af dette projekt ligger i den automatiserede analyse af de taget billeder og konverteringen til procentdel af resterende mad takket være designet af algoritmer til billedforbehandling og neural klassificering af en 2D- og 3D-software (patentanmeldt).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Corinne BUISSON
- Telefonnummer: +33 380293776
- E-mail: corinne.buisson@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der har givet mundtligt samtykke til at deltage
- voksen patient
- indlagt geriatrisk rehabiliteringsopfølgning (SSRG) og akutte geriatriske enheder
- patienten spiser alene eller med hjælp
Ekskluderingskriterier:
- patient med enteral eller parenteral ernæring
- patient, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
- end-of-life patient eller palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig procentvis kvantificering af ingesta
Tidsramme: Over 3 dage i træk
|
Over 3 dage i træk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevarevejning (guldstandard)
-
S-There Technologies SLBiocruces Bizkaia Health Research Institute; Hospital de CrucesUkendtHjertefejl | Nyreinsufficiens, kronisk | Urinvejsinfektioner | Diabetes mellitus | Hæmaturi | Diabetes; Nefropati (manifestation)Spanien
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringSundhedsadfærdItalien
-
Karolinska InstitutetHelse-Bergen HFRekruttering
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...AfsluttetKræft | Tobaksophør | Tobaksrygning
-
Boston Children's HospitalAfsluttetFedme | Ernæringsforstyrrelser | Pædiatrisk fedme | Overernæring, barnForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetFunktionel forstoppelse | Hirschsprung sygdom | Colon sygdom | Langsom transit | ElektroenterografiHolland
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Lateral epikondylitis (tennisalbue)Kalkun
-
Bispebjerg HospitalKarolinska Institutet; Lund University; Hvidovre University Hospital; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperative komplikationer | Ankelskader | Infektion | Akut frakturkirurgi | AlkoholstopinterventionDanmark
-
University of WashingtonAfsluttetBrug af cannabisForenede Stater