- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03650686
Validitet, pålitelighet og gjennomførbarhet av en automatisk fotografisk måling/vurdering av matinntak hos eldre sykehus (PAMPILLE)
Underernæring påvirker 50 % til 70 % av sykehusinnlagte eldre mennesker, og er desto mer bekymringsfull hos eldre på grunn av dens kliniske virkning. En måling av matforbruk er avgjørende for å gjenkjenne behov, overvåke ernæringsstatusen til eldre på sykehus og implementere spesifikke terapeutiske tiltak som kosttilskudd eller en økning i energiprotein for å bekjempe underernæring eller risikoen for underernæring. Dessverre er dette tiltaket sjelden gjort effektivt i praksis, og holder pasienten i ernæringsmessig underskudd, noe som bidrar til en risiko for økt sykelighet og dødelighet.
Selv om veiing av matinntak er referansemetoden, er det en rutinemessig belastning for helseteam. For å overvinne disse begrensningene i sykehusmiljøer, estimeres inntaket ved matavlesninger over tre påfølgende dager ved bruk av en semi-kvantitativ metode. Det skal bemerkes at denne metoden forblir kompleks, upresis og forbeholdt de mest underernærte pasientene. De siste årene har utviklingen av fotografiske metoder blitt et interessant alternativ til vektmåling. Basert på fotografier tatt før og etter måltidet for å utlede hva som faktisk inntas, oppnår disse metodene resultater som kan sammenlignes med veiemetoden, selv om det fortsatt er en rekke begrensninger (behov for menneskelig intervensjon, begrensning for å ha standardiserte menyer i vekt og mangel på ernæringsbehandling tilpasset pasienter). For å overvinne disse begrensningene er det nylig utviklet en automatisert fotografisk metode basert på moderne teknikker for automatisk behandling av 2D- og 3D-bilder kombinert med teknikker avledet fra kunstig intelligens i etterforskerens enhet, men er ennå ikke validert.
Originaliteten og innovasjonen til dette prosjektet ligger i den automatiserte analysen av bildene som er tatt og konverteringen til prosentandel av gjenværende mat takket være utformingen av algoritmer for bildeforbehandling og neural klassifisering av en 2D- og 3D-programvare (patentsøkt).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourogne
-
Ta kontakt med:
- Corinne BUISSON
- Telefonnummer: +33 380293776
- E-post: corinne.buisson@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som har gitt muntlig samtykke til å delta
- voksen pasient
- sengeliggende geriatrisk rehabiliteringsoppfølging (SSRG) og akutte geriatriske enheter
- pasienten spiser alene eller med hjelp
Ekskluderingskriterier:
- pasient med enteral eller parenteral ernæring
- pasient som ikke er tilknyttet en trygdeordning
- pasient eller palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosentvis kvantifisering av inntak
Tidsramme: Over 3 dager på rad
|
Over 3 dager på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .