- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03650686
Validité, fiabilité et faisabilité d'une mesure/évaluation photographique automatisée de la prise alimentaire chez les personnes âgées hospitalisées (PAMPILLE)
La dénutrition touche 50 à 70 % des personnes âgées hospitalisées, et est d'autant plus préoccupante chez les personnes âgées en raison de son retentissement clinique. Une mesure de la consommation alimentaire est indispensable pour reconnaître les besoins, suivre l'état nutritionnel des personnes âgées hospitalisées et mettre en place des actions thérapeutiques spécifiques telles que des suppléments ou une augmentation de l'apport énergétique-protéique pour lutter contre la dénutrition ou le risque de dénutrition. Malheureusement, cette mesure est rarement réalisée efficacement en pratique, maintenant le patient en déficit nutritionnel, contribuant à un risque de morbi-mortalité accru.
Bien que la pesée des apports alimentaires soit la méthode de référence, elle constitue un fardeau de routine pour les équipes soignantes. Pour s'affranchir de ces contraintes en milieu hospitalier, les apports sont estimés par des relevés alimentaires sur trois jours consécutifs selon une méthode semi-quantitative. Il faut noter que cette méthode reste complexe, imprécise et réservée uniquement aux patients les plus dénutris. Ces dernières années, le développement des méthodes photographiques est devenu une alternative intéressante à la mesure pondérale. Basées sur des photographies prises avant et après le repas pour en déduire ce qui est réellement ingéré, ces méthodes obtiennent des résultats comparables à la méthode de la pesée, même si certaines limites subsistent (nécessité d'une intervention humaine, contrainte d'avoir des menus standardisés en poids et manque de prise en charge nutritionnelle adaptée aux patients). Pour pallier ces limitations, une méthode photographique automatisée basée sur des techniques modernes de traitement automatique d'images 2D et 3D couplées à des techniques issues de l'intelligence artificielle a récemment été développée dans l'unité de l'investigateur, mais n'a pas encore été validée.
L'originalité et l'innovation de ce projet résident dans l'analyse automatisée des photos prises et la conversion en pourcentage de nourriture restante grâce à la conception d'algorithmes de prétraitement d'images et de classification neuronale par un logiciel 2D et 3D (brevet déposé).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- Chu Dijon Bourogne
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Contact:
- Corinne BUISSON
- Numéro de téléphone: +33 380293776
- E-mail: corinne.buisson@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient qui a donné son consentement oral pour participer
- malade adulte
- les soins de suite en réadaptation gériatrique (SSRG) et les unités de gériatrie aiguë
- patient mangeant seul ou avec de l'aide
Critère d'exclusion:
- patient sous nutrition entérale ou parentérale
- patient non affilié à un régime de sécurité sociale
- patient en fin de vie ou soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification moyenne en pourcentage de l'ingesta
Délai: Plus de 3 jours consécutifs
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Plus de 3 jours consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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