- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03650686
Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Durchführbarkeit einer automatisierten fotografischen Messung/Beurteilung der Nahrungsaufnahme bei älteren Menschen im Krankenhaus (PAMPILLE)
Unterernährung betrifft 50 % bis 70 % der hospitalisierten älteren Menschen und ist bei älteren Menschen aufgrund ihrer klinischen Auswirkungen umso besorgniserregender. Eine Messung des Nahrungsverbrauchs ist unerlässlich, um Bedürfnisse zu erkennen, den Ernährungszustand älterer Menschen im Krankenhaus zu überwachen und spezifische therapeutische Maßnahmen wie Nahrungsergänzungsmittel oder eine Erhöhung des Energie-Eiweißes durchzuführen, um Mangelernährung oder das Risiko einer Mangelernährung zu bekämpfen. Leider wird diese Maßnahme in der Praxis selten effektiv durchgeführt, wodurch der Patient in einem Ernährungsdefizit bleibt, was zu einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko beiträgt.
Obwohl das Wiegen der Nahrungsaufnahme die Referenzmethode ist, ist es eine Routinebelastung für die Gesundheitsteams. Um diese Einschränkungen in Krankenhausumgebungen zu überwinden, wird die Nahrungsaufnahme anhand einer halbquantitativen Methode an drei aufeinanderfolgenden Tagen durch Ablesen der Nahrung geschätzt. Es sollte beachtet werden, dass diese Methode komplex, ungenau und nur den am stärksten unterernährten Patienten vorbehalten bleibt. Die Entwicklung fotografischer Methoden hat sich in den letzten Jahren zu einer interessanten Alternative zur Gewichtsmessung entwickelt. Basierend auf Fotos, die vor und nach der Mahlzeit aufgenommen wurden, um abzuleiten, was tatsächlich verzehrt wird, erzielen diese Methoden Ergebnisse, die mit der Wiegemethode vergleichbar sind, obwohl es immer noch eine Reihe von Einschränkungen gibt (Erfordernis menschlicher Intervention, Zwang, standardisierte Menüs in Bezug auf Gewicht und Mangel an patientenangepasstem Ernährungsmanagement). Um diese Einschränkungen zu überwinden, wurde kürzlich in der Untersuchungsabteilung ein automatisiertes fotografisches Verfahren entwickelt, das auf modernen Techniken zur automatischen Verarbeitung von 2D- und 3D-Bildern in Verbindung mit Techniken der künstlichen Intelligenz basiert, aber noch nicht validiert wurde.
Die Originalität und Innovation dieses Projekts liegt in der automatisierten Analyse der aufgenommenen Fotos und der Umwandlung in den Prozentsatz der verbleibenden Lebensmittel dank der Entwicklung von Algorithmen zur Bildvorverarbeitung und neuronalen Klassifizierung durch eine 2D- und 3D-Software (zum Patent angemeldet).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Corinne BUISSON
- Telefonnummer: +33 380293776
- E-Mail: corinne.buisson@chu-dijon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sein mündliches Einverständnis zur Teilnahme gegeben hat
- erwachsener Patient
- stationäre geriatrische Rehabilitationsnachsorge (SSRG) und geriatrische Akutstationen
- Patient isst allein oder mit Hilfe
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit enteraler oder parenteraler Ernährung
- Patient, der keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Patienten am Lebensende oder Palliativversorgung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchschnittliche prozentuale Quantifizierung der Einnahme
Zeitfenster: An 3 aufeinanderfolgenden Tagen
|
An 3 aufeinanderfolgenden Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wiegen von Lebensmitteln (Goldstandard)
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutierungGesundheitsverhaltenItalien
-
Bispebjerg HospitalKarolinska Institutet; Lund University; Hvidovre University Hospital; Hospital of... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPostoperative Komplikationen | Knöchelverletzungen | Infektion | Akute Frakturchirurgie | Intervention zur AlkoholentwöhnungDänemark
-
University of WashingtonAbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrutierungBioverfügbarkeitVereinigte Staaten
-
The AlfredMonash UniversityAbgeschlossenFibrose | Lungenkrankheit | Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse | Mukoviszidose | Genetische Krankheiten | Erkrankungen der AtemwegeAustralien
-
Naturex SABiofortis Mérieux NutriSciencesAbgeschlossen