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Validità, affidabilità e fattibilità di una misurazione/valutazione fotografica automatizzata dell'assunzione di cibo negli anziani ospedalizzati (PAMPILLE)

28 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La malnutrizione colpisce dal 50% al 70% degli anziani ricoverati, ed è tanto più preoccupante negli anziani a causa del suo impatto clinico. Una misurazione dei consumi alimentari è fondamentale per riconoscere i fabbisogni, monitorare lo stato nutrizionale degli anziani ricoverati e mettere in atto azioni terapeutiche specifiche come integratori o un aumento energetico-proteico per combattere la malnutrizione o il rischio di malnutrizione. Sfortunatamente, questa misura raramente viene eseguita efficacemente nella pratica, mantenendo il paziente in deficit nutrizionale, contribuendo a un rischio di aumento della morbilità e della mortalità.

Sebbene pesare l'assunzione di cibo sia il metodo di riferimento, è un onere di routine per i team sanitari. Per superare questi vincoli negli ambienti ospedalieri, l'assunzione viene stimata mediante letture alimentari per tre giorni consecutivi utilizzando un metodo semi-quantitativo. Va notato che questo metodo rimane complesso, impreciso e riservato solo ai pazienti più malnutriti. Negli ultimi anni, lo sviluppo di metodi fotografici è diventato un'interessante alternativa alla misurazione del peso. Sulla base di fotografie scattate prima e dopo il pasto per dedurre ciò che viene effettivamente ingerito, questi metodi ottengono risultati paragonabili al metodo di pesatura, pur rimanendo con alcune limitazioni (necessità dell'intervento umano, vincolo di avere menu standardizzati in peso e mancanza di una gestione nutrizionale adeguata ai pazienti). Per superare queste limitazioni, è stato recentemente sviluppato nell'unità di ricerca un metodo fotografico automatizzato basato su moderne tecniche di elaborazione automatica di immagini 2D e 3D accoppiate a tecniche derivate dall'intelligenza artificiale, ma non è stato ancora validato.

L'originalità e l'innovazione di questo progetto risiede nell'analisi automatizzata delle foto scattate e nella conversione in percentuale del cibo rimanente grazie alla progettazione di algoritmi per la preelaborazione delle immagini e la classificazione neurale da parte di un software 2D e 3D (patent pending).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone anziane ricoverate nelle cure di follow-up riabilitative geriatriche e nei reparti di geriatria per acuti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che ha dato il consenso orale a partecipare
  • paziente adulto
  • cure di follow-up riabilitative geriatriche ospedaliere (SSRG) e unità geriatriche acute
  • paziente che mangia da solo o con l'aiuto

Criteri di esclusione:

  • paziente con nutrizione enterale o parenterale
  • paziente non iscritto a regime previdenziale
  • paziente in fin di vita o cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione percentuale media di ingesta
Lasso di tempo: Oltre 3 giorni consecutivi
Oltre 3 giorni consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pesatura degli alimenti (gold standard)

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