- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03650686
Validità, affidabilità e fattibilità di una misurazione/valutazione fotografica automatizzata dell'assunzione di cibo negli anziani ospedalizzati (PAMPILLE)
La malnutrizione colpisce dal 50% al 70% degli anziani ricoverati, ed è tanto più preoccupante negli anziani a causa del suo impatto clinico. Una misurazione dei consumi alimentari è fondamentale per riconoscere i fabbisogni, monitorare lo stato nutrizionale degli anziani ricoverati e mettere in atto azioni terapeutiche specifiche come integratori o un aumento energetico-proteico per combattere la malnutrizione o il rischio di malnutrizione. Sfortunatamente, questa misura raramente viene eseguita efficacemente nella pratica, mantenendo il paziente in deficit nutrizionale, contribuendo a un rischio di aumento della morbilità e della mortalità.
Sebbene pesare l'assunzione di cibo sia il metodo di riferimento, è un onere di routine per i team sanitari. Per superare questi vincoli negli ambienti ospedalieri, l'assunzione viene stimata mediante letture alimentari per tre giorni consecutivi utilizzando un metodo semi-quantitativo. Va notato che questo metodo rimane complesso, impreciso e riservato solo ai pazienti più malnutriti. Negli ultimi anni, lo sviluppo di metodi fotografici è diventato un'interessante alternativa alla misurazione del peso. Sulla base di fotografie scattate prima e dopo il pasto per dedurre ciò che viene effettivamente ingerito, questi metodi ottengono risultati paragonabili al metodo di pesatura, pur rimanendo con alcune limitazioni (necessità dell'intervento umano, vincolo di avere menu standardizzati in peso e mancanza di una gestione nutrizionale adeguata ai pazienti). Per superare queste limitazioni, è stato recentemente sviluppato nell'unità di ricerca un metodo fotografico automatizzato basato su moderne tecniche di elaborazione automatica di immagini 2D e 3D accoppiate a tecniche derivate dall'intelligenza artificiale, ma non è stato ancora validato.
L'originalità e l'innovazione di questo progetto risiede nell'analisi automatizzata delle foto scattate e nella conversione in percentuale del cibo rimanente grazie alla progettazione di algoritmi per la preelaborazione delle immagini e la classificazione neurale da parte di un software 2D e 3D (patent pending).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contatto:
- Corinne BUISSON
- Numero di telefono: +33 380293776
- Email: corinne.buisson@chu-dijon.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che ha dato il consenso orale a partecipare
- paziente adulto
- cure di follow-up riabilitative geriatriche ospedaliere (SSRG) e unità geriatriche acute
- paziente che mangia da solo o con l'aiuto
Criteri di esclusione:
- paziente con nutrizione enterale o parenterale
- paziente non iscritto a regime previdenziale
- paziente in fin di vita o cure palliative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantificazione percentuale media di ingesta
Lasso di tempo: Oltre 3 giorni consecutivi
|
Oltre 3 giorni consecutivi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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