- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03650686
Validiteit, betrouwbaarheid en haalbaarheid van een geautomatiseerde fotografische meting/beoordeling van voedselinname bij gehospitaliseerde ouderen (PAMPILLE)
Ondervoeding treft 50% tot 70% van de in het ziekenhuis opgenomen ouderen, en is des te zorgwekkender bij ouderen vanwege de klinische impact ervan. Een meting van de voedselconsumptie is essentieel om behoeften te herkennen, de voedingstoestand van ouderen in het ziekenhuis op te volgen en specifieke therapeutische maatregelen te nemen, zoals supplementen of een verhoging van energie-eiwitten om ondervoeding of het risico op ondervoeding tegen te gaan. Helaas wordt deze maatregel in de praktijk zelden effectief uitgevoerd, waardoor de patiënt een voedingstekort krijgt, wat bijdraagt aan een risico op verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Hoewel het wegen van de voedselinname de referentiemethode is, is het een routinematige belasting voor zorgteams. Om deze beperkingen in ziekenhuisomgevingen te overwinnen, wordt de inname geschat door voedselmetingen gedurende drie opeenvolgende dagen met behulp van een semi-kwantitatieve methode. Opgemerkt moet worden dat deze methode complex en onnauwkeurig blijft en alleen voorbehouden is aan de meest ondervoede patiënten. De laatste jaren is de ontwikkeling van fotografische methoden een interessant alternatief geworden voor gewichtsmeting. Op basis van foto's genomen voor en na de maaltijd om af te leiden wat er daadwerkelijk wordt ingenomen, verkrijgen deze methoden resultaten die vergelijkbaar zijn met de weegmethode, hoewel er nog steeds een aantal beperkingen zijn (noodzaak van menselijke tussenkomst, beperking om gestandaardiseerde menu's te hebben in gewicht en gewicht). gebrek aan voedingsmanagement aangepast aan de patiënt). Om deze beperkingen te ondervangen, werd onlangs in de onderzoekseenheid een geautomatiseerde fotografische methode ontwikkeld, gebaseerd op moderne technieken voor automatische verwerking van 2D- en 3D-beelden, gekoppeld aan technieken afgeleid van kunstmatige intelligentie, maar deze is nog niet gevalideerd.
De originaliteit en innovatie van dit project ligt in de geautomatiseerde analyse van de gemaakte foto's en de omzetting in percentage van het resterende voedsel dankzij het ontwerp van algoritmen voor beeldvoorverwerking en neurale classificatie door een 2D- en 3D-software (octrooi aangevraagd).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Chu Dijon Bourogne
-
Contact:
- Corinne BUISSON
- Telefoonnummer: +33 380293776
- E-mail: corinne.buisson@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die mondeling toestemming heeft gegeven voor deelname
- volwassen patiënt
- intramurale geriatrische revalidatie nazorg (SSRG) en acute geriatrische afdelingen
- patiënt eet alleen of met hulp
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met enterale of parenterale voeding
- patiënt niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- patiënten in de laatste levensfase of palliatieve zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde procentuele kwantificering van ingesta
Tijdsspanne: Gedurende 3 opeenvolgende dagen
|
Gedurende 3 opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .