- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03650686
Trafność, wiarygodność i wykonalność zautomatyzowanego fotograficznego pomiaru/oceny spożycia pokarmu u hospitalizowanych osób w podeszłym wieku (PAMPILLE)
Niedożywienie dotyka od 50% do 70% hospitalizowanych osób w podeszłym wieku i jest tym bardziej niepokojące u osób w podeszłym wieku ze względu na jego wpływ kliniczny. Pomiar spożycia żywności jest niezbędny do rozpoznania potrzeb, monitorowania stanu odżywienia osób starszych przebywających w szpitalu oraz wdrożenia określonych działań terapeutycznych, takich jak suplementacja lub zwiększenie podaży energii i białka w celu zwalczania niedożywienia lub ryzyka wystąpienia niedożywienia. Niestety, w praktyce ten środek rzadko jest skutecznie wykonywany, utrzymując pacjenta w niedoborze żywieniowym, przyczyniając się do ryzyka zwiększonej zachorowalności i śmiertelności.
Chociaż ważenie spożycia pokarmu jest metodą referencyjną, stanowi rutynowe obciążenie dla zespołów opieki zdrowotnej. Aby przezwyciężyć te ograniczenia w środowisku szpitalnym, spożycie szacuje się na podstawie odczytów żywności w ciągu trzech kolejnych dni przy użyciu metody półilościowej. Należy zauważyć, że metoda ta pozostaje złożona, nieprecyzyjna i zarezerwowana tylko dla najbardziej niedożywionych pacjentów. W ostatnich latach rozwój metod fotograficznych stał się interesującą alternatywą dla pomiaru wagowego. Na podstawie zdjęć wykonanych przed i po posiłku w celu wydedukowania, co faktycznie jest spożywane, metody te dają wyniki porównywalne z metodą ważenia, choć nadal istnieje szereg ograniczeń (konieczność interwencji człowieka, konieczność posiadania ustandaryzowanych jadłospisów pod względem wagi i brak postępowania żywieniowego dostosowanego do pacjentów). Aby przezwyciężyć te ograniczenia, niedawno w jednostce badacza opracowano zautomatyzowaną metodę fotograficzną opartą na nowoczesnych technikach automatycznego przetwarzania obrazów 2D i 3D w połączeniu z technikami wywodzącymi się ze sztucznej inteligencji, ale nie została ona jeszcze zwalidowana.
Oryginalność i innowacyjność tego projektu polega na zautomatyzowanej analizie wykonanych zdjęć i przeliczeniu na procent pozostałej żywności dzięki zaprojektowaniu algorytmów wstępnego przetwarzania obrazu i klasyfikacji neuronowej przez oprogramowanie 2D i 3D (zgłoszone do opatentowania).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Corinne BUISSON
- Numer telefonu: +33 380293776
- E-mail: corinne.buisson@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent, który wyraził ustną zgodę na udział
- dorosły pacjent
- stacjonarna opieka rehabilitacyjna geriatryczna (SSRG) i jednostki geriatryczne doraźne
- pacjent je samodzielnie lub z pomocą
Kryteria wyłączenia:
- pacjent żywiony dojelitowo lub pozajelitowo
- pacjent niepodlegający systemowi ubezpieczeń społecznych
- opieki nad pacjentem u schyłku życia lub opieki paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie procentowe oznaczenie ilościowe treści pokarmowej
Ramy czasowe: Przez 3 kolejne dni
|
Przez 3 kolejne dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Buisson PHRIP 2017 PAMPILLE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ważenie żywności (złoty standard)
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca ciążowaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of UtahZakończonySpać | Zmiany masy ciała | Powrót do zdrowia | Wyniki sportoweStany Zjednoczone