Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie dvou chiropraktických léčebných protokolů pro bolest kolene v důsledku syndromu patelofemorální bolesti

16. dubna 2010 aktualizováno: Cleveland Chiropractic College

Randomizovaná klinická studie srovnávající dva chiropraktické protokoly pro syndrom patelofemorální bolesti: pilotní studie

Účelem této studie je porovnat výsledky kombinované chiropraktické péče u pacientů s přední bolestí kolene se syndromem patelofemorální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení je standardní péče o PFPS, ale poskytuje omezené snížení bolesti a funkční zlepšení. Předchozí manipulativní terapie PFPS (s cvičením a bez něj) byla omezena pouze na patelofemorální kloub. Literatura však naznačuje, že další manipulativní terapie s cvičením a léčbou měkkých tkání může poskytnout lepší výsledek. Je zapotřebí další výzkum.

Proto je tento projekt pilotní studií, která má poskytnout informace pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii s cílem určit, zda je chiropraktická úprava celé dolní končetiny (lumbosakrální přes nohu) v kombinaci s cvičením a léčbou měkkých tkání (protokol a skupina A) lepší než chiropraktická úprava koleno (samotné) v kombinaci s cvičením a léčbou měkkých tkání (protokol a skupina B) při léčbě syndromu patelofemorální bolesti. Jako validní a spolehlivá primární výsledná měřítka použijeme škálu bolesti předního kolena (AKPS) a vizuální analogovou škálu (VAS), funkční měřítko (step-upy, step-downy a dřepy) a míru spokojenosti pacienta (PSS - výboj resp. odkazovat) jako sekundární výsledná opatření. Tato studie pomůže stanovit proveditelnost provádění kvalitního výzkumu na Cleveland Chiropractic College Los Angeles.

V této pilotní studii budou dvě skupiny po 10 subjektech

  1. Skupina A dostane pouze CMT na koleno, cvičení a ošetření měkkých tkání (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization dále GISTM)
  2. Skupina B dostane CMT na lumbosakrální, sakroiliakální a (všechny) klouby dolních končetin, cvičení a léčbu měkkých tkání (GISTM).

Zapsané subjekty obdrží celkem 6 ošetření. Primárním cílovým parametrem bude 2měsíční sledování po 6. léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90004
        • Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přední, peri nebo retrotelární bolest kolene > 3 měsíce z alespoň dvou z následujících: dlouhodobé sezení, lezení do schodů, dřep, běh, klečení a poskakování/skákání nebo nadměrné používání. Bolest se zmírňuje odpočinkem.
  • zákeřný nástup symptomů nesouvisejících s traumatickým incidentem; a
  • přítomnost bolesti při palpaci patelárních faset, při sestupu z 25 cm kroku nebo při dřepu na dvou nohách
  • je třeba vyloučit další poruchy, jako je OA, nestabilita nebo poranění mediálního menisku
  • Rentgenový nebo MRI nález není vyžadován. Neexistuje jasná korelace mezi závažností potíží a artroskopickými nebo radiologickými nálezy
  • Nejhorší bolest VAS ≥ 5,0; AKPS ≥ 50. To odráží současnou pravděpodobnost, že méně pacientů s PFPS s nižší závažností v současné době konzultuje tuto poruchu s chiropraktikem

Kritéria vyloučení:

  • Subluxace/dislokace pately
  • poranění menisku
  • intraartikulární patologie (poškození ACL atd.)
  • laxnost vazů
  • Osgood-Schlatters
  • Sinding-Larsen-Johansonův syndrom
  • výpotek kolenního kloubu
  • předchozí operace na patelofemorálním kloubu
  • negramotnost/neschopnost porozumět dotazníkům a odpovídat na ně
  • nemožnost zúčastnit se všech léčebných sezení
  • skutečné uzamčení kolenního kloubu
  • neurologická porucha, která ovlivňuje chůzi
  • při užívání léků bude částka diarizována - jinak není povoleno
  • nožní protetika povolena, pokud je již nošena
  • artritidy
  • burzitida
  • patelární tendonitida
  • starší subjekty ve věku > 45 let
  • subjekty mladší 18 let
  • ty, které začínají s označením ↑ ve fyzické aktivitě v průběhu zkoušky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přední škála bolesti kolene (AKPS) před léčbou, po poslední léčbě a po 2měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 6. léčba, 2 měsíce sledování
Výchozí stav, 6. léčba, 2 měsíce sledování
Vizuální analogová škála (VAS) před léčbou, po poslední léčbě a po 2 měsících sledování
Časové okno: Výchozí stav, 6. léčba, 2 měsíce sledování
Výchozí stav, 6. léčba, 2 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkční opatření (náskoky, seskoky a dřepy) před léčbou, po poslední léčbě a po 2 měsících sledování
Časové okno: Výchozí stav, 6. léčba, 2 měsíce sledování
Výchozí stav, 6. léčba, 2 měsíce sledování
Škála spokojenosti pacientů pouze při dvouměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 6. léčba, 2 měsíce sledování
Výchozí stav, 6. léčba, 2 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cleveland Chiropractic College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2006

První zveřejněno (ODHAD)

17. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-15-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit