- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03653767
Efeitos do mobiliário escolar ajustável
1 de outubro de 2019 atualizado por: Nejc Sarabon, University of Primorska
Efeitos do Mobiliário Escolar Ajustável nos Parâmetros Relacionados à Saúde dos Alunos
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de incompatibilidade entre os alunos e o mobiliário escolar e avaliar os efeitos do mobiliário ajustável no comportamento sedentário, nos níveis de atividade física e na postura sentada dos alunos.
Primeiramente, obteremos as medidas antropométricas de todos os alunos participantes do estudo.
Em segundo lugar, calcularemos o descompasso entre as medidas antropométricas do aluno e o mobiliário escolar atual.
Na próxima etapa, os participantes serão separados em dois grupos, o experimental e o controle.
Os participantes do grupo experimental usarão mobiliário escolar ajustável por uma semana, enquanto o grupo controle usará o mobiliário escolar convencional.
Todos os participantes usarão um acelerômetro por cinco dias consecutivos.
Os resultados obtidos indicarão a prevalência de incompatibilidade de móveis e demonstrarão os efeitos do mobiliário ajustável em parâmetros relacionados à saúde em estudantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comportamento sedentário é um fator de risco que afeta não só a população trabalhadora, mas também os adolescentes.
Os alunos passam muito tempo sentados, o que está sendo associado a relatos de desconforto musculoesquelético e dor.
O alto nível de incompatibilidade entre os alunos e o mobiliário escolar está sendo associado à dor lombar em adolescentes.
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de incompatibilidade entre os alunos e o mobiliário escolar e avaliar os efeitos do mobiliário ajustável no comportamento sedentário, nos níveis de atividade física e na postura sentada dos alunos.
Antes da parte experimental do estudo, obteremos as medidas antropométricas de todos os alunos participantes do estudo para calcular o descompasso entre os alunos e o mobiliário escolar.
Na próxima etapa, os participantes serão separados para o grupo experimental ou controle.
O grupo experimental usará móveis escolares ajustáveis por uma semana, enquanto o grupo controle usará móveis escolares convencionais.
Todos os participantes usarão um acelerômetro por cinco dias consecutivos.
Os participantes também responderão a questionários sobre comportamento sedentário e níveis de atividade física.
A postura sentada será avaliada com o Rapid Upper Limb Assessment tool (RULA).
Além disso, na linha de base e no último dia de medições, mediremos os fatores do ambiente da sala de aula (luz, ruído, fluxo de ar, temperatura).
Os resultados obtidos indicarão a prevalência de incompatibilidade de móveis e demonstrarão os efeitos do mobiliário ajustável em parâmetros relacionados à saúde em estudantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skofja Loka, Eslovênia, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 16 e 24 anos
- estudante
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal > 30kg/m2
- presença de dor em qualquer parte musculoesquelética > 3 na escala de 10 níveis
- presença de qualquer doença crônica não transmissível
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle usará mobiliário escolar convencional.
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EXPERIMENTAL: Grupo Móveis Ajustáveis
O grupo experimental utilizará mobiliário escolar ergonômico regulável.
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A intervenção incluirá mobiliário escolar ajustável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos níveis semanais de atividade física
Prazo: 5 dias
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Os níveis semanais de atividade física serão medidos com acelerômetros.
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5 dias
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Mudança de tempo sentado
Prazo: 5 dias
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O tempo sentado semanalmente será medido com acelerômetros.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Atividade Sedentária do Adolescente
Prazo: Linha de base e após 5 dias.
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O Questionário de Atividade Sedentária do Adolescente é usado para avaliar subjetivamente o comportamento sedentário.
Os alunos são convidados a pensar em uma semana normal, durante o período escolar, e a relatar quanto tempo eles geralmente gastam em 11 comportamentos sedentários diferentes antes e depois da escola em cada dia da semana e em cada dia do fim de semana.
Se duas atividades ocorreram ao mesmo tempo (por exemplo, uma hora em frente à televisão fazendo o dever de casa), os alunos são solicitados a estimar quanto tempo foi gasto em cada atividade durante esse tempo (por exemplo, 45 minutos de televisão e 15 minutos de dever de casa).
O tempo gasto em cada categoria é calculado e o tempo também é somado nas categorias para produzir o tempo total por semana gasto em comportamento sedentário.
Valores de desfecho mais altos apresentam maior tempo em comportamento sedentário (pior desfecho).
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Linha de base e após 5 dias.
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Questionário de Atividade Física para Adolescentes
Prazo: Linha de base e após 5 dias
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O Questionário de Atividade Física para Adolescentes é utilizado para avaliar subjetivamente os níveis de atividade física.
O questionário aborda uma semana habitual.
É composto por três seções, incluindo atividade física na escola, durante o transporte e no lazer.
Cada seção é dividida em diferentes categorias de atividades.
Seção escolar: educação física e intervalos entre as aulas.
Seção de transporte: caminhada e ciclismo pelo menos 10 minutos seguidos.
Seção de lazer: atividades de pelo menos 10 min de duração.
Uma medida de atividade física é então alcançada multiplicando o tempo gasto para cada atividade com o equivalente metabólico correspondente (valor MET).
Um valor de resultado mais alto é melhor, pois indica um nível mais alto de atividade física e valores de MET.
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Linha de base e após 5 dias
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Medidas antropométricas dos alunos realizadas com antropômetro
Prazo: Linha de base
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Serão realizadas medidas antropométricas para obter as principais medidas necessárias para avaliar a incompatibilidade usuário-móveis.
Todas as medidas serão feitas com antropômetro padrão, a unidade de medida será o centímetro.
Mediremos a altura poplítea, comprimento glúteo-poplíteo, altura subescapular, espessura da coxa.
Sentar na altura do cotovelo, Sentar na altura do ombro.
Com as medidas obtidas vamos calcular o descompasso do mobiliário para: Altura do assento, Profundidade do assento, Distância do assento à mesa, Altura da mesa, Largura do assento, Borda superior do encosto.
Maior percentual de descompasso entre as medidas antropométricas do aluno e o mobiliário indica um pior resultado.
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Linha de base
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Postura sentada
Prazo: Linha de base e após 5 dias
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A postura sentada será avaliada com a ferramenta RULA (Rapid Upper Limb Assessment).
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Linha de base e após 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Classroom Ergonomics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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