- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03653767
Efekty regulowanych mebli szkolnych
1 października 2019 zaktualizowane przez: Nejc Sarabon, University of Primorska
Wpływ regulowanych mebli szkolnych na parametry zdrowotne uczniów
Celem tego badania jest ocena stopnia niedopasowania między uczniami a meblami szkolnymi oraz ocena wpływu mebli regulowanych na zachowania siedzące, poziom aktywności fizycznej i postawę siedzącą uczniów.
W pierwszej kolejności uzyskamy pomiary antropometryczne wszystkich uczniów biorących udział w badaniu.
Po drugie, obliczymy rozbieżność między wymiarami antropometrycznymi ucznia a aktualnymi meblami szkolnymi.
W kolejnym kroku uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, eksperymentalną i kontrolną.
Uczestnicy z grupy eksperymentalnej będą korzystać z regulowanych mebli szkolnych przez tydzień, podczas gdy grupa kontrolna będzie korzystać z konwencjonalnych mebli szkolnych.
Wszyscy uczestnicy będą nosić akcelerometr przez pięć kolejnych dni.
Uzyskane wyniki wskażą rozpowszechnienie niedopasowania mebli i pokażą wpływ mebli regulowanych na parametry zdrowotne uczniów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Siedzący tryb życia jest czynnikiem ryzyka dotykającym nie tylko osoby pracujące, ale także młodzież.
Studenci spędzają długi czas w pozycji siedzącej, co wiąże się z doniesieniami o dyskomforcie i bólu układu mięśniowo-szkieletowego.
Wysoki poziom niedopasowania między uczniami a meblami szkolnymi jest związany z bólem krzyża u nastolatków.
Celem tego badania jest ocena stopnia niedopasowania między uczniami a meblami szkolnymi oraz ocena wpływu mebli regulowanych na zachowania siedzące, poziom aktywności fizycznej i postawę siedzącą uczniów.
Przed częścią eksperymentalną badania uzyskamy pomiary antropometryczne wszystkich uczniów biorących udział w badaniu, aby obliczyć niedopasowanie uczniów do mebli szkolnych.
W kolejnym kroku uczestnicy zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną lub kontrolną.
Grupa eksperymentalna przez tydzień korzystała z regulowanych mebli szkolnych, podczas gdy grupa kontrolna korzystała z konwencjonalnych mebli szkolnych.
Wszyscy uczestnicy będą nosić akcelerometr przez pięć kolejnych dni.
Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze dotyczące siedzącego trybu życia i poziomu aktywności fizycznej.
Pozycja siedząca zostanie oceniona za pomocą narzędzia do szybkiej oceny kończyn górnych (RULA).
Ponadto na początku iw ostatnim dniu pomiarów zmierzymy czynniki środowiskowe klasy (światło, hałas, przepływ powietrza, temperatura).
Uzyskane wyniki wskażą rozpowszechnienie niedopasowania mebli i pokażą wpływ mebli regulowanych na parametry zdrowotne uczniów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skofja Loka, Słowenia, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 16 do 24 lat
- student
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała > 30kg/m2
- obecność bólu w dowolnej części narządu ruchu > 3 w 10-stopniowej skali
- obecność jakichkolwiek niezakaźnych chorób przewlekłych
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie korzystać z tradycyjnych mebli szkolnych.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa mebli regulowanych
Grupa eksperymentalna będzie korzystać z regulowanych, ergonomicznych mebli szkolnych.
|
Interwencja obejmie regulowane meble szkolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tygodniowych poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 dni
|
Tygodniowe poziomy aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą akcelerometrów.
|
5 dni
|
|
Zmiana czasu siedzenia
Ramy czasowe: 5 dni
|
Tygodniowy czas siedzenia będzie mierzony za pomocą akcelerometrów.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz aktywności siedzącej młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 5 dniach.
|
Kwestionariusz Aktywności Siedzącej Młodzieży służy do subiektywnej oceny zachowań siedzących.
Uczniowie proszeni są o zastanowienie się nad normalnym tygodniem w trakcie semestru szkolnego io podanie, ile czasu zwykle spędzają na 11 różnych siedzących zachowaniach przed i po szkole każdego dnia tygodnia i każdego dnia weekendu.
Jeśli dwie czynności miały miejsce w tym samym czasie (np. jedna godzina przed telewizorem, odrabianie lekcji), uczniowie proszeni są o oszacowanie, ile czasu spędzili na każdej czynności w tym czasie (np. 45 minut przed telewizorem i 15 minut na pracę domową).
Czas spędzony w każdej kategorii jest obliczany, a czas jest również sumowany w różnych kategoriach, aby uzyskać całkowity czas spędzony w tygodniu na siedzącym trybie życia.
Wyższe wartości wyników oznaczają dłuższy czas w siedzącym trybie życia (gorszy wynik).
|
Linia bazowa i po 5 dniach.
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 5 dniach
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Młodzieży służy do subiektywnej oceny poziomu aktywności fizycznej.
Kwestionariusz dotyczy zwykłego tygodnia.
Składa się z trzech działów, obejmujących aktywność fizyczną w szkole, w czasie transportu oraz w czasie wolnym.
Każda sekcja jest dalej podzielona na różne kategorie aktywności.
Sekcja szkolna: wychowanie fizyczne i przerwy między lekcjami.
Sekcja transportowa: spacery i jazda na rowerze co najmniej 10 minut bez przerwy.
Sekcja czasu wolnego: zajęcia trwają co najmniej 10 minut.
Miarę aktywności fizycznej uzyskuje się następnie przez pomnożenie czasu poświęconego na każdą czynność przez odpowiedni równoważnik metaboliczny (wartość MET).
Wyższa wartość wyniku jest lepsza, ponieważ wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej i wartości MET.
|
Linia bazowa i po 5 dniach
|
|
Pomiary antropometryczne uczniów wykonane antropometrem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostaną przeprowadzone pomiary antropometryczne w celu uzyskania głównych miar potrzebnych do oceny niedopasowania użytkownika do mebli.
Wszystkie pomiary zostaną wykonane standardowym antropometrem, jednostką miary będzie centymetr.
Zmierzymy wysokość podkolanową, długość pośladkowo-podkolanową, wysokość podłopatkową, grubość uda.
Siedzenie na wysokości łokci, Siedzenie na wysokości ramion.
Na podstawie otrzymanych miar obliczymy niedopasowanie mebli dla: wysokości siedziska, głębokości siedziska, odległości siedziska od biurka, wysokości biurka, szerokości siedziska, górnej krawędzi oparcia.
Większy odsetek niezgodności między wymiarami antropometrycznymi ucznia a wyposażeniem wskazuje na gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Postawa siedząca
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 5 dniach
|
Postawa siedząca zostanie oceniona za pomocą narzędzia RULA (Rapid Upper Limb Assessment).
|
Linia bazowa i po 5 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Classroom Ergonomics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .