- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03653767
Efectos del Mobiliario Escolar Ajustable
1 de octubre de 2019 actualizado por: Nejc Sarabon, University of Primorska
Efectos del Mobiliario Escolar Ajustable en Parámetros Relacionados con la Salud en Estudiantes
El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de desajuste entre los estudiantes y el mobiliario escolar y evaluar los efectos de los muebles ajustables en el comportamiento sedentario, los niveles de actividad física y la postura sentada en los estudiantes.
En primer lugar, obtendremos las medidas antropométricas de todos los alumnos participantes en el estudio.
En segundo lugar, calcularemos el desajuste entre las medidas antropométricas del alumno y el mobiliario escolar actual.
En el siguiente paso, los participantes serán separados en dos grupos, el experimental y el de control.
Los participantes del grupo experimental utilizarán mobiliario escolar regulable durante una semana, mientras que el grupo control utilizará mobiliario escolar convencional.
Todos los participantes llevarán un acelerómetro durante cinco días consecutivos.
Los resultados obtenidos indicarán la prevalencia del desajuste de los muebles y demostrarán los efectos de los muebles ajustables en los parámetros relacionados con la salud en los estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sedentarismo es un factor de riesgo que afecta no solo a la población trabajadora sino también a los adolescentes.
Los estudiantes pasan mucho tiempo sentados, lo que se asocia con informes de malestar y dolor musculoesquelético.
El alto nivel de desajuste entre los estudiantes y el mobiliario escolar se está asociando con el dolor lumbar adolescente.
El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de desajuste entre los estudiantes y el mobiliario escolar y evaluar los efectos de los muebles ajustables en el comportamiento sedentario, los niveles de actividad física y la postura sentada en los estudiantes.
Antes de la parte experimental del estudio, obtendremos las medidas antropométricas de todos los alumnos participantes en el estudio para calcular el desajuste entre los alumnos y el mobiliario escolar.
En el siguiente paso, los participantes se separarán en el grupo experimental o de control.
El grupo experimental utilizará mobiliario escolar ajustable durante una semana mientras que el grupo control utilizará mobiliario escolar convencional.
Todos los participantes llevarán un acelerómetro durante cinco días consecutivos.
Los participantes también completarán cuestionarios sobre el comportamiento sedentario y los niveles de actividad física.
La postura sentada se evaluará con la herramienta Rapid Upper Limb Assessment (RULA).
Además, en la línea de base y en el último día de mediciones, mediremos los factores ambientales del aula (luz, ruido, flujo de aire, temperatura).
Los resultados obtenidos indicarán la prevalencia del desajuste de los muebles y demostrarán los efectos de los muebles ajustables en los parámetros relacionados con la salud en los estudiantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skofja Loka, Eslovenia, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
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Contacto:
- Irena Leban
- Correo electrónico: irena.leban@scsl.si
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 16 y 24 años
- alumno
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal > 30 kg/m2
- presencia de dolor en cualquier parte musculoesquelética > 3 en una escala de 10 niveles
- presencia de cualquier enfermedad crónica no transmisible
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control utilizará mobiliario escolar convencional.
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EXPERIMENTAL: Grupo de muebles ajustables
El grupo experimental utilizará mobiliario escolar ergonómico regulable.
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La intervención incluirá mobiliario escolar regulable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los niveles de actividad física semanal
Periodo de tiempo: 5 dias
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Los niveles de actividad física semanal se medirán con acelerómetros.
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5 dias
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Cambio de tiempo sentado
Periodo de tiempo: 5 dias
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El tiempo de sentado semanal se medirá con acelerómetros.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actividad Sedentaria para Adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 5 días.
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El Cuestionario de Actividad Sedentaria de Adolescentes se utiliza para evaluar subjetivamente el comportamiento sedentario.
Se pide a los estudiantes que piensen en una semana normal, durante el período escolar, y que informen cuánto tiempo solían dedicarse a 11 comportamientos sedentarios diferentes antes y después de la escuela cada día de la semana y cada día del fin de semana.
Si ocurrieron dos actividades al mismo tiempo (por ejemplo, una hora frente al televisor haciendo la tarea), se les pide a los estudiantes que calculen cuánto tiempo dedicaron a cada actividad durante ese tiempo (por ejemplo, 45 minutos de televisión y 15 minutos de tarea).
Se calcula el tiempo dedicado a cada categoría y también se suma el tiempo de todas las categorías para obtener el tiempo total por semana dedicado al comportamiento sedentario.
Los valores de resultado más altos presentan un mayor tiempo en el comportamiento sedentario (peor resultado).
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Línea de base y después de 5 días.
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Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 5 días
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El cuestionario de actividad física para adolescentes se utiliza para evaluar subjetivamente los niveles de actividad física.
El cuestionario aborda una semana habitual.
Consta de tres secciones, que incluyen la actividad física en la escuela, durante el transporte y en el tiempo libre.
Cada sección se divide en diferentes categorías de actividades.
Sección escolar: educación física y descansos entre clases.
Tramo de transporte: caminar y andar en bicicleta por lo menos 10 minutos seguidos.
Sección de tiempo libre: actividades de al menos 10 min de duración.
A continuación, se llega a una medida de la actividad física multiplicando el tiempo dedicado a cada actividad por el equivalente metabólico correspondiente (valor MET).
Un valor de resultado más alto es mejor, ya que indica un nivel más alto de actividad física y valores MET.
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Línea de base y después de 5 días
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Medidas antropométricas de los alumnos realizadas con antropómetro
Periodo de tiempo: Base
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Se realizarán mediciones antropométricas para obtener las principales medidas que se necesitan para evaluar el desajuste usuario-mueble.
Todas las medidas se tomarán con antropómetro estándar, la unidad de medida será el centímetro.
Mediremos Altura poplítea, Longitud glúteo-poplíteo, Altura subescapular, Grosor del muslo.
Sentado a la altura del codo, Sentado a la altura del hombro.
Con las medidas obtenidas calcularemos el desajuste del mobiliario para: Altura del asiento, Profundidad del asiento, Distancia entre el asiento y el escritorio, Altura del escritorio, Ancho del asiento, Borde superior del respaldo.
Mayor porcentaje de desajuste entre las medidas antropométricas del estudiante y el mobiliario indica un peor resultado.
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Base
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Postura sentada
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 5 días
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La postura sentada se evaluará con la herramienta RULA (Rapid Upper Limb Assessment).
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Línea de base y después de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Classroom Ergonomics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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