- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03653767
Effekter av justerbare skolemøbler
1. oktober 2019 oppdatert av: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effekter av justerbare skolemøbler på helserelaterte parametere hos studenter
Målet med denne studien er å evaluere nivået av misforhold mellom elever og skolemøbler og å vurdere effekten av justerbare møbler på stillesittende atferd, fysisk aktivitetsnivå og sittestilling hos elever.
For det første vil vi innhente de antropometriske målene til alle studenter som deltar i studien.
For det andre skal vi beregne misforholdet mellom elevens antropometriske mål og dagens skolemøbler.
I neste trinn vil deltakerne deles i to grupper, den eksperimentelle og kontrollgruppen.
Deltakerne i forsøksgruppen vil bruke justerbare skolemøbler i en uke, mens kontrollgruppen vil bruke de konvensjonelle skolemøblene.
Alle deltakerne vil ha på seg et akselerometer i fem dager på rad.
Resultatene som er oppnådd vil indikere prevalensen av møbelmismatch og demonstrere effekten av justerbare møbler på helserelaterte parametere hos studenter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Stillesittende atferd er en risikofaktor som påvirker ikke bare yrkesaktive, men også ungdom.
Studentene tilbringer lang tid sittende, noe som er assosiert med rapporter om muskel- og skjelettubehag og smerter.
Det høye nivået av misforhold mellom elever og skolemøbler er assosiert med smerter i korsryggen hos ungdom.
Målet med denne studien er å evaluere nivået av misforhold mellom elever og skolemøbler og å vurdere effekten av justerbare møbler på stillesittende atferd, fysisk aktivitetsnivå og sittestilling hos elever.
Før den eksperimentelle delen av studien vil vi innhente de antropometriske målene til alle elever som deltar i studien for å beregne misforholdet mellom elevene og skolemøblene.
I neste trinn vil deltakerne separeres til den eksperimentelle eller kontrollgruppen.
Forsøksgruppen vil bruke justerbare skolemøbler i en uke, mens kontrollgruppen vil bruke de konvensjonelle skolemøblene.
Alle deltakerne vil ha på seg et akselerometer i fem dager på rad.
Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer om stillesittende atferd og fysisk aktivitetsnivå.
Sittestillingen vil bli evaluert med Rapid Upper Limb Assessment Tool (RULA).
I tillegg vil vi ved baseline og på siste dag av målingene måle klasseromsmiljøfaktorene (lys, støy, luftstrøm, temperatur).
Resultatene som er oppnådd vil indikere prevalensen av møbelmismatch og demonstrere effekten av justerbare møbler på helserelaterte parametere hos studenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Skofja Loka, Slovenia, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 16 til 24 år
- student
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- smertetilstedeværelse i enhver muskel- og skjelettdel > 3 på 10-nivå skala
- tilstedeværelse av ikke-smittsomme kroniske sykdommer
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen skal bruke konvensjonelle skolemøbler.
|
|
EKSPERIMENTELL: Justerbar møbelgruppe
Forsøksgruppen skal bruke justerbare ergonomiske skolemøbler.
|
Intervensjonen vil omfatte justerbare skolemøbler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av ukentlige fysiske aktivitetsnivåer
Tidsramme: 5 dager
|
Ukentlig fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med akselerometre.
|
5 dager
|
Endring av sittetid
Tidsramme: 5 dager
|
Ukentlig sittetid vil bli målt med akselerometre.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for stillesittende aktivitet for ungdom
Tidsramme: Baseline og etter 5 dager.
|
Spørreskjemaet for stillesittende aktivitet for ungdom brukes til å subjektivt vurdere stillesittende atferd.
Elevene blir bedt om å tenke på en vanlig uke, i løpet av skoleterminen, og rapportere hvor lang tid de vanligvis brukte på 11 forskjellige stillesittende atferd før og etter skolen hver dag i uken og hver dag i helgen.
Hvis to aktiviteter fant sted samtidig (f.eks. en time foran fjernsynet med lekser) blir elevene bedt om å anslå hvor mye tid som ble brukt på hver aktivitet i løpet av den tiden (f.eks. 45 min fjernsyn og 15 min lekser).
Tid brukt i hver kategori beregnes og tid summeres også på tvers av kategorier for å gi den totale tiden per uke brukt i stillesittende atferd.
Høyere utfallsverdier gir lengre tid i stillesittende atferd (verre utfall).
|
Baseline og etter 5 dager.
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for ungdom
Tidsramme: Baseline og etter 5 dager
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for ungdom brukes til å subjektivt vurdere fysisk aktivitetsnivå.
Spørreskjemaet tar for seg en vanlig uke.
Den består av tre seksjoner, inkludert fysisk aktivitet i skolen, under transport og fritid.
Hver seksjon er videre delt inn i ulike aktivitetskategorier.
Skoledelen: kroppsøving og pauser mellom timene.
Transportdel: gange og sykling minst 10 minutter i strekk.
Fritidsdel: aktiviteter på minst 10 min.
Et mål på fysisk aktivitet oppnås da ved å multiplisere tidsbruken for hver aktivitet med den tilsvarende metabolske ekvivalenten (MET-verdi).
Høyere utfallsverdi er bedre, siden det indikerer et høyere nivå av fysisk aktivitet og MET-verdier.
|
Baseline og etter 5 dager
|
Antropometriske målinger av elevene utført med antropometer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antropometriske målinger vil bli utført for å oppnå hovedmålene som er nødvendige for å evaluere misforholdet mellom bruker og møbler.
Alle tiltak vil bli tatt med standard antropometer, måleenheten vil være centimeter.
Vi vil måle popliteal høyde, rumpe-popliteal lengde, subscapular høyde, lår tykkelse.
Albuehøyde sittende, Skulderhøyde sittende.
Med de oppnådde målene vil vi beregne møbelmisforholdet for følgende: Setehøyde, Setedybde, Sete til skrivebord klaring, Skrivebordshøyde, Setebredde, Overkant ryggstøtte.
Høyere prosentandel av misforholdet mellom studentens antropometriske mål og møbler indikerer et dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
Sittestilling
Tidsramme: Baseline og etter 5 dager
|
Sittestillingen vil bli evaluert med RULA-verktøyet (Rapid Upper Limb Assessment).
|
Baseline og etter 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Classroom Ergonomics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .