- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03653767
Эффекты регулируемой школьной мебели
1 октября 2019 г. обновлено: Nejc Sarabon, University of Primorska
Влияние регулируемой школьной мебели на параметры здоровья учащихся
Целью данного исследования является оценка уровня несоответствия между учащимися и школьной мебелью, а также оценка влияния регулируемой мебели на малоподвижное поведение, уровень физической активности и сидячую позу учащихся.
Во-первых, мы получим антропометрические показатели всех студентов, участвующих в исследовании.
Во-вторых, рассчитаем несоответствие между антропометрическими показателями учащегося и текущей школьной мебелью.
На следующем этапе участники будут разделены на две группы: экспериментальную и контрольную.
Участники экспериментальной группы будут использовать регулируемую школьную мебель в течение одной недели, тогда как контрольная группа будет использовать обычную школьную мебель.
Все участники будут носить акселерометр в течение пяти дней подряд.
Полученные результаты укажут на распространенность несоответствия мебели и продемонстрируют влияние регулируемой мебели на показатели здоровья студентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Малоподвижное поведение является фактором риска, затрагивающим не только работающее население, но и подростков.
Студенты проводят длительное время в сидячем положении, что связано с сообщениями о дискомфорте и боли в опорно-двигательном аппарате.
Высокий уровень несоответствия между учащимися и школьной мебелью связан с болями в пояснице у подростков.
Целью данного исследования является оценка уровня несоответствия между учащимися и школьной мебелью, а также оценка влияния регулируемой мебели на малоподвижное поведение, уровень физической активности и сидячую позу учащихся.
Перед экспериментальной частью исследования мы получим антропометрические измерения всех учащихся, участвующих в исследовании, чтобы рассчитать несоответствие между учениками и школьной мебелью.
На следующем этапе участники будут разделены на экспериментальную или контрольную группу.
Экспериментальная группа будет использовать регулируемую школьную мебель в течение одной недели, тогда как контрольная группа будет использовать обычную школьную мебель.
Все участники будут носить акселерометр в течение пяти дней подряд.
Участники также заполнят анкеты об уровне малоподвижного образа жизни и физической активности.
Поза сидя будет оцениваться с помощью инструмента быстрой оценки верхних конечностей (RULA).
Кроме того, на исходном уровне и в последний день измерений мы будем измерять факторы школьной среды (освещенность, шум, воздушный поток, температура).
Полученные результаты укажут на распространенность несоответствия мебели и продемонстрируют влияние регулируемой мебели на показатели здоровья студентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Skofja Loka, Словения, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 16 до 24 лет
- студент
Критерий исключения:
- индекс массы тела > 30 кг/м2
- наличие боли в любом мышечно-скелетном отделе > 3 баллов по 10-балльной шкале
- наличие любых неинфекционных хронических заболеваний
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа будет использовать обычную школьную мебель.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа регулируемой мебели
Экспериментальная группа будет использовать регулируемую эргономичную школьную мебель.
|
Вмешательство будет включать регулируемую школьную мебель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение еженедельных уровней физической активности
Временное ограничение: 5 дней
|
Еженедельные уровни физической активности будут измеряться акселерометрами.
|
5 дней
|
|
Изменение времени сидения
Временное ограничение: 5 дней
|
Еженедельное время сидения будет измеряться акселерометрами.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник малоподвижной активности подростков
Временное ограничение: Исходно и через 5 дней.
|
Опросник сидячей активности подростков используется для субъективной оценки малоподвижного поведения.
Учащихся просят подумать об обычной неделе во время учебного семестра и сообщить, сколько времени они обычно проводят, занимаясь 11 различными видами сидячего образа жизни до и после школы в каждый день недели и в каждый выходной день.
Если два действия происходили одновременно (например, один час перед телевизором за выполнением домашнего задания), учащихся просят оценить, сколько времени было потрачено на каждое действие в течение этого времени (например, 45 минут перед телевизором и 15 минут за домашним заданием).
Подсчитывается время, проведенное в каждой категории, и время также суммируется по категориям, чтобы получить общее время в неделю, проведенное в малоподвижном образе жизни.
Более высокие значения исхода представляют собой более длительное время сидячего поведения (худший результат).
|
Исходно и через 5 дней.
|
|
Опросник физической активности для подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 дней
|
Опросник физической активности для подростков используется для субъективной оценки уровня физической активности.
Анкета касается обычной недели.
Он состоит из трех разделов, включающих физическую активность в школе, в транспорте и в свободное время.
Каждый раздел далее разделен на различные категории деятельности.
Школьная секция: физкультура и перерывы между уроками.
Транспортная часть: пешком и на велосипеде не менее 10 минут подряд.
Раздел досуга: мероприятия продолжительностью не менее 10 минут.
Затем мера физической активности достигается путем умножения времени, затрачиваемого на каждое действие, на соответствующий метаболический эквивалент (значение МЕТ).
Чем выше значение результата, тем лучше, поскольку оно указывает на более высокий уровень физической активности и значения МЕТ.
|
Исходный уровень и через 5 дней
|
|
Антропометрические измерения студентов, выполненные с помощью антропометра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут выполнены антропометрические измерения, чтобы получить основные показатели, необходимые для оценки несоответствия пользователь-мебель.
Все измерения будут производиться стандартным антропометром, единицей измерения будет сантиметр.
Мы измерим Подколенную высоту, Ягодично-подколенную длину, Подлопаточную высоту, Толщину бедра.
Сидя на высоте локтя, Сидя на высоте плеч.
С полученными измерениями мы рассчитаем несоответствие мебели по следующим параметрам: высота сиденья, глубина сиденья, расстояние между сиденьем и столом, высота стола, ширина сиденья, верхний край спинки.
Более высокий процент несоответствия между антропометрическими показателями учащегося и мебелью указывает на худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Поза сидя
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 дней
|
Поза сидя будет оцениваться с помощью инструмента RULA (быстрая оценка верхних конечностей).
|
Исходный уровень и через 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Classroom Ergonomics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .