- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03653767
Effekter af justerbare skolemøbler
1. oktober 2019 opdateret af: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effekter af justerbare skolemøbler på sundhedsrelaterede parametre hos elever
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af misforhold mellem elever og skolemøbler og at vurdere effekten af justerbare møbler på stillesiddende adfærd, fysisk aktivitetsniveau og siddestilling hos elever.
For det første vil vi få de antropometriske mål for alle studerende, der deltager i undersøgelsen.
For det andet vil vi beregne misforholdet mellem elevens antropometriske mål og nuværende skolemøbler.
I næste trin vil deltagerne blive adskilt i to grupper, den eksperimentelle og kontrolgruppen.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil bruge justerbare skolemøbler i en uge, hvorimod kontrolgruppen vil bruge de konventionelle skolemøbler.
Alle deltagere vil bære et accelerometer i fem på hinanden følgende dage.
De opnåede resultater vil indikere prævalensen af møbelmismatch og demonstrere virkningerne af justerbare møbler på sundhedsrelaterede parametre hos elever.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddende adfærd er en risikofaktor, der påvirker ikke kun den arbejdende befolkning, men også unge.
Studerende tilbringer lang tid siddende, hvilket er forbundet med rapporter om ubehag og smerter i bevægeapparatet.
Det høje niveau af misforhold mellem elever og skolemøbler er forbundet med unges lændesmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af misforhold mellem elever og skolemøbler og at vurdere effekten af justerbare møbler på stillesiddende adfærd, fysisk aktivitetsniveau og siddestilling hos elever.
Inden den eksperimentelle del af undersøgelsen vil vi indhente de antropometriske mål for alle elever, der deltager i undersøgelsen, for at beregne misforholdet mellem eleverne og skolens møbler.
I næste trin vil deltagerne blive adskilt til forsøgs- eller kontrolgruppen.
Forsøgsgruppen vil bruge justerbare skolemøbler i en uge, mens kontrolgruppen vil bruge de konventionelle skolemøbler.
Alle deltagere vil bære et accelerometer i fem på hinanden følgende dage.
Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om den stillesiddende adfærd og fysiske aktivitetsniveauer.
Siddestillingen vil blive evalueret med Rapid Upper Limb Assessment Tool (RULA).
Desuden vil vi ved baseline og på den sidste dag for målinger måle klasseværelsets miljøfaktorer (lys, støj, luftstrøm, temperatur).
De opnåede resultater vil indikere prævalensen af møbelmismatch og demonstrere virkningerne af justerbare møbler på sundhedsrelaterede parametre hos elever.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Skofja Loka, Slovenien, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 16 og 24 år
- studerende
Ekskluderingskriterier:
- body mass index > 30 kg/m2
- smertetilstedeværelse i enhver muskuloskeletal del > 3 på 10-niveau skala
- tilstedeværelse af ikke-overførbare kroniske sygdomme
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bruge konventionelle skolemøbler.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Justerbar møbelgruppe
Forsøgsgruppen vil bruge justerbare ergonomiske skolemøbler.
|
Indgrebet vil omfatte justerbare skolemøbler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ugentlige fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: 5 dage
|
Det ugentlige fysiske aktivitetsniveau vil blive målt med accelerometre.
|
5 dage
|
|
Ændring af siddetid
Tidsramme: 5 dage
|
Ugentlig siddetid vil blive målt med accelerometre.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unge stillesiddende aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter 5 dage.
|
Unges stillesiddende aktivitetsspørgeskema bruges til subjektivt at vurdere stillesiddende adfærd.
Eleverne bliver bedt om at tænke på en normal uge i løbet af skoleperioden og rapportere, hvor lang tid de normalt brugte på 11 forskellige stillesiddende adfærd før og efter skole hver dag i ugen og på hver dag i weekenden.
Hvis to aktiviteter fandt sted på samme tid (f.eks. en time foran fjernsynet ved at lave lektier), bliver eleverne bedt om at estimere, hvor meget tid der blev brugt på hver aktivitet i løbet af den tid (f.eks. 45 min. fjernsyn og 15 min. lektier).
Tid brugt i hver kategori beregnes, og tid summeres også på tværs af kategorier for at give den samlede tid pr. uge brugt i stillesiddende adfærd.
Højere udfaldsværdier giver længere tid i stillesiddende adfærd (værre udfald).
|
Baseline og efter 5 dage.
|
|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for unge
Tidsramme: Baseline og efter 5 dage
|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for unge bruges til subjektivt at vurdere fysisk aktivitetsniveau.
Spørgeskemaet omhandler en sædvanlig uge.
Den består af tre sektioner, herunder fysisk aktivitet i skolen, under transport og fritid.
Hvert afsnit er yderligere opdelt i forskellige aktivitetskategorier.
Skoleafsnit: idræt og pauser mellem lektionerne.
Transportsektion: gå og cykle mindst 10 minutter ad gangen.
Fritidsafsnit: aktiviteter på mindst 10 min.
Et mål for fysisk aktivitet opnås derefter ved at gange tidsforbruget for hver aktivitet med den tilsvarende metaboliske ækvivalent (MET-værdi).
Højere udfaldsværdi er bedre, da det indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet og MET-værdier.
|
Baseline og efter 5 dage
|
|
Antropometriske målinger af eleverne udført med antropometer
Tidsramme: Baseline
|
Antropometriske målinger vil blive udført for at opnå de vigtigste mål, der er nødvendige for at evaluere uoverensstemmelsen mellem bruger og møbler.
Alle foranstaltninger vil blive taget med standard antropometer, måleenheden vil være centimeter.
Vi vil måle popliteal højde, balde-popliteal længde, subscapular højde, lårtykkelse.
Albuehøjde siddende, skulderhøjde siddende.
Med de opnåede mål vil vi beregne møbelmismatchen for følgende: Sædehøjde, Sædedybde, Frigang mellem sæde til skrivebord, Skrivebordshøjde, Sædebredde, Overkant af ryglæn.
En højere procentdel af misforholdet mellem elevens antropometriske mål og møbler indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline
|
|
Siddestilling
Tidsramme: Baseline og efter 5 dage
|
Siddestillingen vil blive evalueret med RULA-værktøjet (Rapid Upper Limb Assessment).
|
Baseline og efter 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Classroom Ergonomics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .