- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03653767
Säädettävien koulukalusteiden vaikutukset
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Nejc Sarabon, University of Primorska
Säädettävien koulukalusteiden vaikutukset opiskelijoiden terveyteen liittyviin parametreihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oppilaiden ja koulukalusteiden välistä epäsuhtaisuutta ja arvioida säädettävien huonekalujen vaikutuksia oppilaiden istumiskäyttäytymiseen, fyysiseen aktiivisuustasoon ja istuma-asentoon.
Ensin saamme kaikkien tutkimukseen osallistuvien opiskelijoiden antropometriset mitat.
Toiseksi laskemme opiskelijan antropometristen mittojen ja nykyisten koulukalusteiden välisen epäsuhdan.
Seuraavassa vaiheessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, koe- ja kontrolliryhmään.
Koeryhmän osallistujat käyttävät säädettäviä koulukalusteita viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä käyttää perinteisiä koulukalusteita.
Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria viiden peräkkäisen päivän ajan.
Saadut tulokset osoittavat huonekalujen yhteensopimattomuuden yleisyyden ja osoittavat säädettävien huonekalujen vaikutukset opiskelijoiden terveyteen liittyviin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Istuva käyttäytyminen on riskitekijä, joka vaikuttaa työväestön lisäksi myös nuoriin.
Opiskelijat viettävät pitkiä aikoja istuen, mikä liittyy ilmoituksiin tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuudesta ja kivuista.
Suuri epäsuhta opiskelijoiden ja koulukalusteiden välillä liittyy nuorten alaselän kipuihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oppilaiden ja koulukalusteiden välistä epäsuhtaisuutta ja arvioida säädettävien huonekalujen vaikutuksia oppilaiden istumiskäyttäytymiseen, fyysiseen aktiivisuustasoon ja istuma-asentoon.
Ennen tutkimuksen kokeellista osaa hankimme kaikkien tutkimukseen osallistuvien opiskelijoiden antropometriset mittaukset, jotta voidaan laskea oppilaiden ja koulukalusteiden välinen epäsuhta.
Seuraavassa vaiheessa osallistujat erotetaan koe- tai kontrolliryhmään.
Koeryhmä käyttää säädettäviä koulukalusteita viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä käyttää perinteisiä koulukalusteita.
Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria viiden peräkkäisen päivän ajan.
Osallistujat täyttävät myös kyselyt istuma- ja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Istumisasento arvioidaan RULA (Rapid Upper Limb Assessment) -työkalulla.
Lisäksi mittaamme lähtötilanteessa ja viimeisenä mittauspäivänä luokkahuoneen ympäristötekijät (valo, melu, ilmavirta, lämpötila).
Saadut tulokset osoittavat huonekalujen yhteensopimattomuuden yleisyyden ja osoittavat säädettävien huonekalujen vaikutukset opiskelijoiden terveyteen liittyviin parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Skofja Loka, Slovenia, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-24-vuotiaat
- opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi > 30kg/m2
- kivun esiintyminen missä tahansa tuki- ja liikuntaelinten osassa > 3 10-tason asteikolla
- ei-tarttuvien kroonisten sairauksien esiintyminen
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä käyttää tavanomaisia koulukalusteita.
|
|
|
KOKEELLISTA: Säädettävä huonekaluryhmä
Koeryhmä käyttää säädettäviä ergonomisia koulukalusteita.
|
Interventio sisältää säädettävät koulukalusteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Viikoittainen fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysantureilla.
|
5 päivää
|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Viikoittainen istuma-aika mitataan kiihtyvyysantureilla.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten istuvan aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivän kuluttua.
|
Nuorten istuma-aktiivisuuskyselyä käytetään istuvan käyttäytymisen subjektiiviseen arviointiin.
Oppilaita pyydetään pohtimaan normaalia viikkoa lukukauden aikana ja kertomaan, kuinka kauan he yleensä viettivät 11 erilaista istuma-asentoa ennen ja jälkeen koulun jokaisena viikonpäivänä ja jokaisena viikonlopun päivänä.
Jos kaksi toimintaa tapahtui samanaikaisesti (esim. tunnin television edessä läksyjä tehdessä), oppilaita pyydetään arvioimaan, kuinka paljon aikaa kuhunkin toimintaan kului sinä aikana (esim. 45 min televisioon ja 15 min läksyihin).
Kussakin kategoriassa käytetty aika lasketaan ja aika lasketaan myös yhteen luokkien kesken, jotta saadaan kokonaisaika istumaan viikossa.
Korkeammat tulosarvot merkitsevät pidempään istuvassa käyttäytymisessä (huonompi tulos).
|
Perustaso ja 5 päivän kuluttua.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake nuorille
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivän kuluttua
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta nuorille käytetään fyysisen aktiivisuuden subjektiiviseen arvioimiseen.
Kyselylomake koskee tavanomaista viikkoa.
Se koostuu kolmesta osasta, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus koulussa, kuljetuksen aikana ja vapaa-ajalla.
Jokainen osa on edelleen jaettu eri toimintakategorioihin.
Kouluosio: liikunta ja oppituntien väliset tauot.
Kuljetusosuus: kävelyä ja pyöräilyä vähintään 10 minuuttia kerrallaan.
Vapaa-ajan osio: aktiviteetteja vähintään 10 min.
Fyysisen aktiivisuuden mitta saavutetaan sitten kertomalla kuhunkin toimintaan käytetty aika vastaavalla metabolisella ekvivalentilla (MET-arvo).
Korkeampi tulosarvo on parempi, koska se osoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta ja MET-arvoja.
|
Perustaso ja 5 päivän kuluttua
|
|
Opiskelijoiden antropometriset mittaukset antropometrillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Antropometrisia mittauksia tehdään pääasiallisten mittareiden saamiseksi, joita tarvitaan käyttäjän ja huonekalun epäsopivuuden arvioimiseksi.
Kaikki mittaukset suoritetaan tavallisella antropometrillä, mittayksikkö on senttimetri.
Mittaamme popliteaalin korkeuden, pakaran ja takaosan pituuden, lapaluun korkeuden, reiden paksuuden.
Istuminen kyynärpään korkeudella, olkapäiden korkeus istuvuus.
Saatujen mittojen perusteella laskemme huonekalujen yhteensopimattomuuden seuraaville: Istuinkorkeus, Istuinsyvyys, Istuimen ja työpöydän välinen välys, Pöydän korkeus, Istuimen leveys, Selkänojan yläreuna.
Korkeampi prosenttiosuus opiskelijan antropometristen mittojen ja huonekalujen välisestä epäsuhtaisuudesta osoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Istuva asento
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivän kuluttua
|
Istumisasento arvioidaan RULA-työkalulla (Rapid Upper Limb Assessment).
|
Perustaso ja 5 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Classroom Ergonomics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .