- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03653767
Effetti dei mobili scolastici regolabili
1 ottobre 2019 aggiornato da: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effetti dei mobili scolastici regolabili sui parametri relativi alla salute negli studenti
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di discrepanza tra studenti e mobili scolastici e valutare gli effetti dei mobili regolabili sul comportamento sedentario, sui livelli di attività fisica e sulla postura seduta negli studenti.
In primo luogo, otterremo le misure antropometriche di tutti gli studenti che partecipano allo studio.
In secondo luogo, calcoleremo la discrepanza tra le misure antropometriche dello studente e gli arredi scolastici attuali.
Nella fase successiva, i partecipanti saranno divisi in due gruppi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno mobili scolastici regolabili per una settimana, mentre il gruppo di controllo utilizzerà i mobili scolastici convenzionali.
Tutti i partecipanti indosseranno un accelerometro per cinque giorni consecutivi.
I risultati ottenuti indicheranno la prevalenza del disallineamento dei mobili e dimostreranno gli effetti dei mobili regolabili sui parametri relativi alla salute negli studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sedentarietà è un fattore di rischio che colpisce non solo la popolazione attiva ma anche gli adolescenti.
Gli studenti trascorrono un lungo periodo di tempo seduti, il che è associato a segnalazioni di disagio e dolore muscoloscheletrico.
L'alto livello di discrepanza tra studenti e mobili scolastici è associato al dolore lombare adolescenziale.
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di discrepanza tra studenti e mobili scolastici e valutare gli effetti dei mobili regolabili sul comportamento sedentario, sui livelli di attività fisica e sulla postura seduta negli studenti.
Prima della parte sperimentale dello studio, otterremo le misure antropometriche di tutti gli studenti che partecipano allo studio per calcolare la discrepanza tra gli studenti e l'arredamento della scuola.
Nella fase successiva, i partecipanti saranno separati nel gruppo sperimentale o di controllo.
Il gruppo sperimentale utilizzerà mobili scolastici regolabili per una settimana mentre il gruppo di controllo utilizzerà i mobili scolastici convenzionali.
Tutti i partecipanti indosseranno un accelerometro per cinque giorni consecutivi.
I partecipanti completeranno anche questionari sul comportamento sedentario e sui livelli di attività fisica.
La postura seduta sarà valutata con lo strumento di valutazione rapida degli arti superiori (RULA).
Inoltre, alla baseline e nell'ultimo giorno di misurazioni misureremo i fattori ambientali della classe (luce, rumore, flusso d'aria, temperatura).
I risultati ottenuti indicheranno la prevalenza del disallineamento dei mobili e dimostreranno gli effetti dei mobili regolabili sui parametri relativi alla salute negli studenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Skofja Loka, Slovenia, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 16 e 24 anni
- alunno
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea > 30 kg/m2
- presenza di dolore in qualsiasi parte muscoloscheletrica > 3 su una scala a 10 livelli
- presenza di eventuali malattie croniche non trasmissibili
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo utilizzerà mobili scolastici convenzionali.
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SPERIMENTALE: Gruppo di mobili regolabili
Il gruppo sperimentale utilizzerà mobili scolastici ergonomici regolabili.
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L'intervento comprenderà arredi scolastici adattabili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei livelli di attività fisica settimanale
Lasso di tempo: 5 giorni
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I livelli di attività fisica settimanale saranno misurati con accelerometri.
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5 giorni
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Cambio del tempo di seduta
Lasso di tempo: 5 giorni
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Il tempo di seduta settimanale sarà misurato con accelerometri.
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle attività sedentarie degli adolescenti
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 giorni.
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Il questionario sull'attività sedentaria dell'adolescente viene utilizzato per valutare soggettivamente il comportamento sedentario.
Agli studenti viene chiesto di pensare a una settimana normale, durante il periodo scolastico, e di riferire quanto tempo hanno solitamente trascorso impegnati in 11 diversi comportamenti sedentari prima e dopo la scuola in ogni giorno della settimana e in ogni giorno del fine settimana.
Se due attività si sono svolte contemporaneamente (ad esempio, un'ora davanti alla televisione a fare i compiti), agli studenti viene chiesto di stimare quanto tempo è stato dedicato a ciascuna attività durante quel periodo (ad esempio, 45 minuti di televisione e 15 minuti di compiti).
Il tempo trascorso in ciascuna categoria viene calcolato e il tempo viene anche sommato tra le categorie per ottenere il tempo totale settimanale trascorso in comportamento sedentario.
Valori di esito più elevati presentano un tempo più lungo nel comportamento sedentario (esito peggiore).
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Basale e dopo 5 giorni.
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Questionario sull'attività fisica per adolescenti
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 giorni
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Il questionario sull'attività fisica per adolescenti viene utilizzato per valutare soggettivamente i livelli di attività fisica.
Il questionario affronta una settimana abituale.
Si compone di tre sezioni, tra cui l'attività fisica a scuola, durante il trasporto e il tempo libero.
Ogni sezione è ulteriormente suddivisa in diverse categorie di attività.
Sezione scuola: educazione fisica e pause tra le lezioni.
Sezione trasporti: a piedi e in bicicletta almeno 10 minuti di seguito.
Sezione tempo libero: attività di almeno 10 min.
Si ottiene quindi una misura dell'attività fisica moltiplicando il tempo impiegato per ciascuna attività per il corrispondente equivalente metabolico (valore MET).
Un valore di risultato più elevato è migliore, poiché indica un livello più elevato di attività fisica e valori MET.
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Basale e dopo 5 giorni
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Rilievi antropometrici degli studenti eseguiti con antropometro
Lasso di tempo: Linea di base
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Saranno eseguite misurazioni antropometriche per ottenere le principali misure necessarie per valutare il mismatch utente-arredo.
Tutte le misure saranno prese con antropometro standard, l'unità di misura sarà il centimetro.
Misureremo altezza poplitea, lunghezza natica-poplitea, altezza sottoscapolare, spessore coscia.
Seduto all'altezza del gomito, Seduto all'altezza delle spalle.
Con le misure ottenute calcoleremo il disallineamento del mobile per quanto segue: Altezza sedile, Profondità sedile, Distanza tra sedile e scrivania, Altezza scrivania, Larghezza sedile, Bordo superiore dello schienale.
Una percentuale più alta della discrepanza tra le misure antropometriche dello studente e l'arredamento indica un risultato peggiore.
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Linea di base
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Postura seduta
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 giorni
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La postura seduta sarà valutata con lo strumento RULA (Rapid Upper Limb Assessment).
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Basale e dopo 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Classroom Ergonomics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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