- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03653767
Effecten van verstelbaar schoolmeubilair
1 oktober 2019 bijgewerkt door: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effecten van verstelbaar schoolmeubilair op gezondheidsgerelateerde parameters bij studenten
Het doel van deze studie is om de mate van mismatch tussen leerlingen en schoolmeubilair te evalueren en om de effecten van verstelbaar meubilair op sedentair gedrag, fysieke activiteitsniveaus en zithouding bij leerlingen te beoordelen.
Ten eerste zullen we de antropometrische metingen verkrijgen van alle studenten die aan het onderzoek deelnemen.
Ten tweede berekenen we de mismatch tussen de antropometrische maatstaven van de leerling en het huidige schoolmeubilair.
In de volgende stap worden de deelnemers gescheiden in twee groepen, de experimentele en de controlegroep.
De deelnemers in de experimentele groep gebruiken een week lang verstelbaar schoolmeubilair, terwijl de controlegroep het conventionele schoolmeubilair gebruikt.
Alle deelnemers dragen gedurende vijf opeenvolgende dagen een versnellingsmeter.
De verkregen resultaten zullen de prevalentie van meubelmismatch aangeven en de effecten aantonen van verstelbaar meubilair op gezondheidsgerelateerde parameters bij studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sedentair gedrag is een risicofactor die niet alleen de beroepsbevolking treft, maar ook adolescenten.
Studenten brengen een lange tijd zittend door, wat gepaard gaat met meldingen van musculoskeletale ongemakken en pijn.
De hoge mate van mismatch tussen leerlingen en schoolmeubilair wordt in verband gebracht met lage rugpijn bij adolescenten.
Het doel van deze studie is om de mate van mismatch tussen leerlingen en schoolmeubilair te evalueren en om de effecten van verstelbaar meubilair op sedentair gedrag, fysieke activiteitsniveaus en zithouding bij leerlingen te beoordelen.
Voorafgaand aan het experimentele deel van het onderzoek zullen we de antropometrische metingen verkrijgen van alle studenten die aan het onderzoek deelnemen om de mismatch tussen de studenten en het schoolmeubilair te berekenen.
In de volgende stap worden de deelnemers gescheiden van de experimentele of de controlegroep.
De experimentele groep gebruikt een week lang verstelbaar schoolmeubilair, terwijl de controlegroep het conventionele schoolmeubilair gebruikt.
Alle deelnemers dragen gedurende vijf opeenvolgende dagen een versnellingsmeter.
De deelnemers vullen ook vragenlijsten in over sedentair gedrag en fysieke activiteit.
De zithouding wordt geëvalueerd met Rapid Upper Limb Assessment tool (RULA).
Bovendien meten we bij de nulmeting en op de laatste meetdag de omgevingsfactoren in de klas (licht, geluid, luchtstroom, temperatuur).
De verkregen resultaten zullen de prevalentie van meubelmismatch aangeven en de effecten aantonen van verstelbaar meubilair op gezondheidsgerelateerde parameters bij studenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Skofja Loka, Slovenië, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
-
Contact:
- Irena Leban
- E-mail: irena.leban@scsl.si
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 16 en 24 jaar
- student
Uitsluitingscriteria:
- lichaamsmassa-index > 30kg/m2
- aanwezigheid van pijn in elk musculoskeletaal deel > 3 op een schaal van 10 niveaus
- aanwezigheid van niet-overdraagbare chronische ziekten
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep gebruikt conventioneel schoolmeubilair.
|
|
EXPERIMENTEEL: Verstelbare meubelgroep
De experimentele groep maakt gebruik van verstelbaar ergonomisch schoolmeubilair.
|
De ingreep omvat verstelbaar schoolmeubilair.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van wekelijkse fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Wekelijkse fysieke activiteitsniveaus worden gemeten met versnellingsmeters.
|
5 dagen
|
Verandering van zittijd
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De wekelijkse zittijd wordt gemeten met versnellingsmeters.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst sedentaire activiteit bij adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn en na 5 dagen.
|
De Adolescent Sedentary Activity Questionnaire wordt gebruikt om sedentair gedrag subjectief te beoordelen.
Leerlingen wordt gevraagd na te denken over een normale week, tijdens het schooljaar, en te rapporteren hoe lang ze normaal gesproken bezig waren met 11 verschillende sedentaire gedragingen voor en na school op elke dag van de week en op elke dag van het weekend.
Als twee activiteiten tegelijkertijd plaatsvonden (bijvoorbeeld een uur voor de televisie huiswerk maken), wordt de leerlingen gevraagd om in te schatten hoeveel tijd er in die tijd aan elke activiteit is besteed (bijvoorbeeld 45 minuten televisie en 15 minuten huiswerk).
De tijd die in elke categorie wordt doorgebracht, wordt berekend en de tijd wordt ook opgeteld over de categorieën om de totale tijd per week aan sedentair gedrag te verkrijgen.
Hogere resultaatwaarden geven een langere tijd sedentair gedrag weer (slechter resultaat).
|
Basislijn en na 5 dagen.
|
Lichamelijke Activiteitsvragenlijst voor Adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn en na 5 dagen
|
Physical Activity Questionnaire for Adolescents wordt gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus subjectief te beoordelen.
De vragenlijst gaat over een gewone week.
Het bestaat uit drie delen, waaronder lichamelijke activiteit op school, tijdens het vervoer en in de vrije tijd.
Elke sectie is verder onderverdeeld in verschillende activiteitencategorieën.
Schoolgedeelte: lichamelijke opvoeding en pauzes tussen de lessen.
Traject vervoer: minimaal 10 minuten lopen en fietsen aan een stuk.
Vrijetijdsgedeelte: activiteiten van minimaal 10 min.
Een maatstaf voor fysieke activiteit wordt dan verkregen door de tijd besteed aan elke activiteit te vermenigvuldigen met het overeenkomstige metabole equivalent (MET-waarde).
Een hogere uitkomstwaarde is beter, omdat deze een hoger niveau van fysieke activiteit en MET-waarden aangeeft.
|
Basislijn en na 5 dagen
|
Antropometrische metingen van de studenten uitgevoerd met een antropometer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zullen antropometrische metingen worden uitgevoerd om de belangrijkste maatregelen te verkrijgen die nodig zijn om de mismatch tussen gebruiker en meubilair te evalueren.
Alle metingen worden uitgevoerd met een standaard antropometer, de maateenheid is centimeter.
We meten de popliteale hoogte, de bil-popliteale lengte, de subscapulaire hoogte en de dijdikte.
Ellebooghoogte zitten, Schouderhoogte zitten.
Met de verkregen maten berekenen we de mismatch van het meubilair voor het volgende: Zithoogte, Zitdiepte, Vrije ruimte tussen zitting en bureau, Bureauhoogte, Zitbreedte, Bovenrand van de rugleuning.
Een hoger percentage van de discrepantie tussen de antropometrische metingen van de student en het meubilair duidt op een slechter resultaat.
|
Basislijn
|
Zittende houding
Tijdsspanne: Basislijn en na 5 dagen
|
De zithouding wordt geëvalueerd met de RULA (Rapid Upper Limb Assessment) tool.
|
Basislijn en na 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Classroom Ergonomics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .