Sociální média na předpis pro pacienty s kolorektálním karcinomem (SMOP)
SMOP – sociální média na předpis, randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní randomizovaná paralelní skupina. Po sobě jdoucí pacienti budou rekrutováni ze zúčastněných nemocnic a randomizováni buď k „účasti na předpis“, nebo budou pouze dostávat informace o platformě, ale bez předpisu.
Všichni pacienti také dostávají standardní péči. Po ošetření obdrží všichni pacienti informace o platformě a cíle s platformou. Součástí bude také krátká ukázka platformy. Platforma bude obsahovat obecné informace o „Životě po léčbě rakoviny“. Půjde o fórum k diskuzi se spolupacienty, zkušenými i nově léčenými, a také je možné se s dotazy obracet na zdravotníky. Po ukázce budou poskytnuty informace o studii a pacienti budou požádáni o účast. V případě přijetí bude předložen a pacienty podepsán formulář souhlasu. Všichni pacienti dostanou alias – uživatelské jméno, které se bude používat na platformě, což pacientům poskytne důvěrnost. Protože se však jedná o výzkumný projekt, budou informováni, že jejich klinická data budou extrahována z jejich pacientských tabulek. Alias bude v samostatném souboru spojen s jejich rodným číslem. Pacientům randomizovaným k intervenci (předepsaná účast) bude nabídnuto, aby kontaktovali výzkumnou sestru nebo výzkumného pracovníka, pokud mají nějaké praktické otázky týkající se používání platformy. Všichni pacienti budou požádáni, aby odpověděli na dotazník na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Pacienti budou na dotazníky odpovídat elektronicky na platformě nebo v papírové verzi zaslané obyčejnou poštou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza kolorektálního karcinomu do 1 roku
- Musí umět mluvit a číst švédsky
- Musí být schopen používat platformu zdraví
Kritéria vyloučení:
-Neschopnost mluvit a číst švédský jazyk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Účast na internetovém fóru
Jiné: Pacienti budou vyzváni, aby se alespoň jednou týdně účastnili internetového fóra pro komunikaci s ostatními pacienty.
Účast na internetovém fóru
|
Aktivní účast na fóru s podporou účasti na týdenní bázi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Žádná účast na internetovém fóru
"Placebo" Pacienti nebudou moci vstupovat do fóra ani ho číst, ale budou si moci přečíst obecné informace na webové stránce, kde je fórum umístěno.
|
Nebyl proveden žádný zásah.
Pacientům je nabízeno, aby si přečetli otevřené stránky na webu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeposílení měřené stupnicí Cancer Behavior Inventory (CBI).
Časové okno: 12 měsíců
|
12položková míra sebeúčinnosti pro zvládání rakoviny, která měří sebeposílení a zvládání.
Každá otázka je zodpovězena na 9bodové Likertově škále.
Čím vyšší skóre, tím sebevědomější a sebevědomější
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeposílení měřené stupnicí Cancer Behavior Inventory (CBI).
Časové okno: 3 měsíce
|
12položková míra sebeúčinnosti pro zvládání rakoviny, která měří sebeposílení a zvládání.
Každá otázka je zodpovězena na 9bodové Likertově škále.
Čím vyšší skóre, tím sebevědomější a sebevědomější
|
3 měsíce
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 12 měsíců
|
Jak často se fórum používá?
Bude testováno pomocí nově vytvořených otázek v dotazníku.
K dispozici bude stupnice od 1 do 5
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života pomocí otázky Likertovy škály testované v několika dalších studiích
Časové okno: 12 měsíců
|
Použití hodnocení na Likertově stupnici 0-7 "Jak byste ohodnotili svou QoL?"
|
12 měsíců
|
|
Použitelnost platformy zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
Je platforma snadno použitelná?
Bude testováno pomocí nově vyvinutých otázek se 4-6 možnostmi odpovědí.
|
12 měsíců
|
|
Získané znalosti v online diskuzích
Časové okno: 3 roky
|
Kvalitativní analýza online diskuzí na fóru
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMOP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .