Sociale medier på recept til tyktarmskræftpatienter (SMOP)
SMOP - Sociale medier på recept, et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et potentielt randomiseret parallelgruppedesign. Konsekutive patienter vil blive rekrutteret fra deltagende hospitaler og randomiseret til enten "ordineret deltagelse" eller blot modtage information om platformen, men uden recept.
Alle patienter modtager også standardbehandling. Efter behandlingen vil alle patienter modtage information om platformen og målet med platformen. Der vil også blive givet en kort demonstration af platformen. Platformen vil indeholde generel information om "Livet efter kræftbehandling". Det vil være et forum for at diskutere med medpatienter, både erfarne og nybehandlede, og det er også muligt at stille spørgsmål til sundhedsprofessionelle. Efter demonstrationen vil en information om undersøgelsen blive givet, og patienter vil blive bedt om at deltage. Hvis det accepteres, vil en samtykkeerklæring blive præsenteret og underskrevet af patienterne. Alle patienter vil få et alias - et brugernavn, der skal bruges på platformen, som giver patienterne fortrolighed. Men da dette er et forskningsprojekt, vil de blive informeret om, at deres kliniske data vil blive udtrukket fra deres patientdiagrammer. Aliaset vil i en separat fil blive forbundet med deres personlige identifikationsnummer. Patienterne randomiseret til intervention (ordineret deltagelse) vil blive tilbudt at kontakte en forskningssygeplejerske eller forsker, hvis de har praktiske spørgsmål vedrørende brugen af platformen. Alle patienter vil blive bedt om at besvare et spørgeskema ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Patienterne vil besvare spørgeskemaerne elektronisk på platformen eller i en papirversion sendt med almindelig post.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af tyktarmskræft inden for 1 år
- Skal kunne tale og læse det svenske sprog
- Skal kunne bruge sundhedsplatformen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale og læse det svenske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Deltagelse i internetforum
Andet: Patienter vil blive opfordret til at deltage i et internetforum, der kommunikerer med andre patienter mindst en gang om ugen.
Deltagelse i internetforum
|
Aktiv deltagelse i forummet med opfordring til at deltage på ugentlig basis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen deltagelse i internetforum
"Placebo" Patienter vil ikke være i stand til at komme ind eller læse i forummet, men vil være i stand til at læse generel information på den webside, hvor forummet er placeret.
|
Ingen indgreb udført.
Patienterne tilbydes at læse de åbne sider på hjemmesiden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self empowerment målt ved Cancer Behavior Inventory (CBI) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Et 12-element mål for selveffektivitet til at håndtere kræft, der måler selvstyrkelse og mestring.
Hvert spørgsmål besvares på en 9-punkts Likert-skala.
Jo højere score, jo mere selvsikker og selvstændig
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self empowerment målt ved Cancer Behavior Inventory (CBI) skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Et 12-element mål for selveffektivitet til at håndtere kræft, der måler selvstyrkelse og mestring.
Hvert spørgsmål besvares på en 9-punkts Likert-skala.
Jo højere score, jo mere selvsikker og selvstændig
|
3 måneder
|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvor ofte bruges forummet?
Vil blive testet ved hjælp af nyudviklede spørgsmål i et spørgeskema.
Der vil være en skala fra 1-5
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet ved hjælp af et Likert-skala spørgsmål testet i flere andre undersøgelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug af en vurdering på en Likert-skala 0-7 "Hvordan vil du vurdere din QoL?"
|
12 måneder
|
|
Brugervenligheden af en sundhedsplatform
Tidsramme: 12 måneder
|
Er platformen nem at bruge?
Vil blive testet ved hjælp af nyudviklede spørgsmål med 4-6 svarmuligheder.
|
12 måneder
|
|
Genereret viden i online diskussioner
Tidsramme: 3 år
|
En kvalitativ analyse af online diskussionerne på forummet
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Ledende efterforsker: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMOP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .