Социальные сети о рецептах для пациентов с колоректальным раком (SMOP)
SMOP - Социальные сети по рецепту, рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективный рандомизированный дизайн параллельных групп. Последовательные пациенты будут набраны из участвующих больниц и рандомизированы либо для «прописанного участия», либо просто для получения информации о платформе, но без рецепта.
Все пациенты также получают стандартную помощь. После лечения все пациенты получат информацию о платформе и цели с платформой. Также будет проведена короткая демонстрация платформы. Платформа будет содержать общую информацию о «Жизни после лечения рака». Это будет форум для обсуждения с другими пациентами, как опытными, так и недавно пролеченными, а также можно задать вопросы медицинским работникам. После демонстрации будет предоставлена информация об исследовании, и пациентам будет предложено принять участие. В случае принятия форма согласия будет представлена и подписана пациентами. Всем пациентам будет предоставлен псевдоним - имя пользователя, которое будет использоваться на платформе, что обеспечивает конфиденциальность пациентов. Однако, поскольку это исследовательский проект, они будут проинформированы о том, что их клинические данные будут извлечены из их карт пациентов. Псевдоним будет в отдельном файле связан с их личным идентификационным номером. Пациентам, рандомизированным для вмешательства (предписанное участие), будет предложено связаться с медсестрой-исследователем или исследователем, если у них возникнут какие-либо практические вопросы относительно использования платформы. Всем пациентам будет предложено заполнить анкету на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Пациенты будут отвечать на анкеты в электронном виде на платформе или в бумажной версии, отправленной обычной почтой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз колоректального рака в течение 1 года
- Должен уметь говорить и читать на шведском языке
- Должен быть в состоянии использовать платформу здоровья
Критерий исключения:
-Неспособность говорить и читать на шведском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Участие в интернет-форуме
Другое: пациентам будет предложено участвовать в интернет-форуме, общаясь с другими пациентами не реже одного раза в неделю.
Участие в интернет-форуме
|
Активное участие в форуме с поощрением участия на еженедельной основе
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Отсутствие участия в интернет-форуме
«Плацебо» Пациенты не смогут входить в форум или читать его, но смогут прочитать общую информацию на веб-странице, на которой размещен форум.
|
Вмешательство не проводилось.
Пациентам предлагается ознакомиться с открытыми страницами на сайте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение прав и возможностей, измеренное по шкале инвентаризации поведения при раке (CBI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение самоэффективности в борьбе с раком, состоящее из 12 пунктов, которое измеряет саморасширение и способность справляться.
На каждый вопрос отвечают по 9-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем увереннее и увереннее в себе
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение прав и возможностей, измеренное по шкале инвентаризации поведения при раке (CBI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение самоэффективности в борьбе с раком, состоящее из 12 пунктов, которое измеряет саморасширение и способность справляться.
На каждый вопрос отвечают по 9-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем увереннее и увереннее в себе
|
3 месяца
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Как часто используется форум?
Будет проверено с использованием недавно разработанных вопросов в анкете.
Будет шкала от 1 до 5
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни с использованием вопроса по шкале Лайкерта, проверенного в нескольких других исследованиях.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Используя оценку по шкале Лайкерта от 0 до 7 «Как бы вы оценили свое качество жизни?»
|
12 месяцев
|
|
Удобство использования медицинской платформы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Платформа проста в использовании?
Будет протестировано с использованием недавно разработанных вопросов с 4-6 вариантами ответов.
|
12 месяцев
|
|
Сгенерированные знания в онлайн-дискуссиях
Временное ограничение: 3 года
|
Качественный анализ онлайн-дискуссий на форуме
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Главный следователь: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- SMOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .