Médias sociaux sur ordonnance pour les patients atteints d'un cancer colorectal (SMOP)
SMOP - Social Media on Prescription, un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un plan prospectif randomisé en groupes parallèles. Des patients consécutifs seront recrutés dans les hôpitaux participants et randomisés soit pour une "participation prescrite", soit pour recevoir simplement des informations sur la plateforme mais sans ordonnance.
Tous les patients reçoivent également des soins standard. Après le traitement, tous les patients recevront des informations sur la plateforme et l'objectif de la plateforme. Une courte démonstration de la plateforme sera également fournie. La plateforme contiendra des informations générales sur "La vie après un traitement contre le cancer". Ce sera un forum pour discuter avec d'autres patients, expérimentés et nouvellement traités et il est également possible d'adresser des questions aux professionnels de la santé. Après la démonstration, une information sur l'étude sera donnée et les patients seront invités à participer. En cas d'acceptation, un formulaire de consentement sera présenté et signé par les patients. Tous les patients recevront un pseudonyme - un nom d'utilisateur, à utiliser sur la plate-forme qui donne la confidentialité aux patients. Cependant, comme il s'agit d'un projet de recherche, ils seront informés que leurs données cliniques seront extraites de leurs dossiers de patients. L'alias sera dans un fichier séparé être connecté avec leur numéro d'identification personnel. Les patients randomisés à l'intervention (participation prescrite) se verront proposer de contacter une infirmière de recherche ou un chercheur s'ils ont des questions pratiques concernant l'utilisation de la plateforme. Tous les patients seront invités à répondre à un questionnaire au départ, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie. Les patients répondront aux questionnaires par voie électronique sur la plateforme ou en version papier envoyée par courrier ordinaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer colorectal dans l'année
- Doit pouvoir parler et lire la langue suédoise
- Doit être capable d'utiliser la plateforme de santé
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler et de lire la langue suédoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Participation au forum internet
Autre : Les patients seront encouragés à participer à un forum Internet communiquant avec d'autres patients au moins une fois par semaine.
Participation au forum internet
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Participation active au forum avec encouragement à participer sur une base hebdomadaire
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ACTIVE_COMPARATOR: Pas de participation au forum internet
Les patients "placebo" ne pourront pas entrer ou lire dans le forum, mais pourront lire des informations générales sur la page Web où le forum est placé.
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Aucune intervention effectuée.
Les patients sont invités à lire les pages ouvertes sur le site Web
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomisation mesurée par l'échelle du Cancer Behavior Inventory (CBI)
Délai: 12 mois
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Une mesure en 12 points de l'auto-efficacité pour faire face au cancer qui mesure l'autonomisation et l'adaptation.
Chaque question est répondue sur une échelle de Likert en 9 points.
Plus le score est élevé, plus vous êtes confiant et autonome
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autonomisation mesurée par l'échelle du Cancer Behavior Inventory (CBI)
Délai: 3 mois
|
Une mesure en 12 points de l'auto-efficacité pour faire face au cancer qui mesure l'autonomisation et l'adaptation.
Chaque question est répondue sur une échelle de Likert en 9 points.
Plus le score est élevé, plus vous êtes confiant et autonome
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3 mois
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Conformité au traitement
Délai: 12 mois
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Quelle est la fréquence d'utilisation du forum ?
Seront testés à l'aide de nouvelles questions dans un questionnaire.
Il y aura une échelle de 1 à 5
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12 mois
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Qualité de vie à l'aide d'une question sur l'échelle de Likert testée dans plusieurs autres études
Délai: 12 mois
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Utilisation d'une évaluation sur une échelle de Likert 0-7 "Comment évaluez-vous votre qualité de vie ?"
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12 mois
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Facilité d'utilisation d'une plateforme de soins de santé
Délai: 12 mois
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La plateforme est-elle facile à utiliser ?
Sera testé à l'aide de questions nouvellement développées avec 4 à 6 options de réponse.
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12 mois
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Connaissances générées dans les discussions en ligne
Délai: 3 années
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Une analyse qualitative des discussions en ligne sur le forum
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Chercheur principal: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMOP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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