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대장암 환자를 위한 처방전 소셜 미디어 (SMOP)

2022년 11월 4일 업데이트: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

SMOP - 처방전 소셜 미디어, 무작위 통제 시험

이 연구의 전반적인 목표는 대장암 진단을 받은 환자를 위한 건강 플랫폼의 잠재적 이점을 더 깊이 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 전향적 무작위 병렬 그룹 설계입니다. 연속적인 환자는 참여 병원에서 모집되고 "처방된 참여" 또는 처방 없이 플랫폼에 대한 정보만 받는 것으로 무작위 배정됩니다.

모든 환자는 표준 치료도 받고 있습니다. 치료 후 모든 환자는 플랫폼과 플랫폼의 목표에 대한 정보를 받게 됩니다. 플랫폼에 대한 간단한 데모도 제공됩니다. 플랫폼에는 "암 치료 후의 삶"에 대한 일반적인 정보가 포함될 것입니다. 경험이 있거나 새로 치료받은 동료 환자들과 토론하는 포럼이 될 것이며 의료 전문가에게 질문을 할 수도 있습니다. 시연 후 연구에 대한 정보가 제공되고 환자가 참여하도록 요청받을 것입니다. 수락되면 환자가 동의서를 제시하고 서명합니다. 모든 환자에게는 환자에게 기밀을 제공하는 플랫폼에서 사용되는 사용자 이름인 별칭이 제공됩니다. 그러나 이것은 연구 프로젝트이므로 임상 데이터가 환자 차트에서 추출된다는 알림을 받게 됩니다. 별칭은 별도의 파일에 개인 식별 번호와 연결됩니다. 개입(처방된 참여)에 무작위로 배정된 환자는 플랫폼 사용과 관련하여 실제 질문이 있는 경우 연구 간호사 또는 연구원에게 연락하도록 제안됩니다. 모든 환자는 기준선, 수술 후 3, 6, 12개월에 설문지에 답해야 합니다. 환자는 플랫폼에서 전자적으로 또는 일반 우편으로 발송되는 종이 버전으로 설문지에 응답합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1년 이내 대장암 진단
  • 스웨덴어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 건강 플랫폼을 사용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

-스웨덴어를 말하고 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 포럼 참여
기타: 환자는 적어도 일주일에 한 번 다른 환자와 소통하는 인터넷 포럼에 참여하도록 권장됩니다. 인터넷 포럼 참여
다른: 인터넷 포럼 참여
매주 참여하도록 격려하여 포럼에 적극적으로 참여
ACTIVE_COMPARATOR: 인터넷 포럼에 참여하지 않음
"위약" 환자는 포럼에 들어가거나 읽을 수 없지만 포럼이 있는 웹페이지에서 일반 정보를 읽을 수 있습니다.
다른: 위약
수행된 개입이 없습니다. 환자는 웹 사이트의 열린 페이지를 읽을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBI(Cancer Behavior Inventory) 척도로 측정한 자기 권한 부여
기간: 12 개월
자기 권한 부여 및 대처를 측정하는 암 대처를 위한 자기 효능감의 12개 항목 측정. 각 질문은 9점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 자신감 있고 자신감이 넘칩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBI(Cancer Behavior Inventory) 척도로 측정한 자기 권한 부여
기간: 3 개월
자기 권한 부여 및 대처를 측정하는 암 대처를 위한 자기 효능감의 12개 항목 측정. 각 질문은 9점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 자신감 있고 자신감이 넘칩니다.
3 개월
치료 준수
기간: 12 개월
포럼은 얼마나 자주 사용됩니까? 설문지에서 새로 개발된 질문을 사용하여 테스트합니다. 1-5의 척도가 있을 것입니다.
12 개월
다른 여러 연구에서 테스트한 리커트 척도 질문을 사용한 삶의 질
기간: 12 개월
Likert 척도 0-7에 대한 평가 사용 "QoL을 어떻게 평가하시겠습니까?"
12 개월
헬스케어 플랫폼의 유용성
기간: 12 개월
플랫폼은 사용하기 쉬운가요? 4-6개의 답변 옵션이 있는 새로 개발된 질문을 사용하여 테스트합니다.
12 개월
온라인 토론에서 생성된 지식
기간: 3 년
포럼의 온라인 토론에 대한 질적 분석
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

협력자

Högskolan Väst

수사관

  • 수석 연구원: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
  • 수석 연구원: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMOP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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