Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Media społecznościowe dotyczące recept dla pacjentów z rakiem jelita grubego (SMOP)

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

SMOP - Media społecznościowe na receptę, randomizowana, kontrolowana próba

Ogólnym celem tego badania jest głębsze zrozumienie potencjalnych korzyści platformy zdrowotnej dla pacjentów, u których zdiagnozowano raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywny losowy projekt grup równoległych. Kolejni pacjenci będą rekrutowani z uczestniczących szpitali i losowo przydzielani do „przepisanego udziału” lub po prostu otrzymujących informacje o platformie, ale bez recepty.

Wszyscy pacjenci są również objęci standardową opieką. Po zabiegu wszyscy pacjenci otrzymają informację o platformie i celu z platformą. Zaprezentowana zostanie również krótka prezentacja platformy. Platforma będzie zawierała ogólne informacje na temat „Życie po leczeniu raka”. Będzie to forum do dyskusji z innymi pacjentami, zarówno doświadczonymi, jak i nowo leczonymi, a także możliwe będzie zadawanie pytań pracownikom służby zdrowia. Po pokazie zostaną podane informacje o badaniu i zaproszeni pacjenci do udziału. Jeśli zostanie zaakceptowany, zostanie przedstawiony i podpisany przez pacjentów formularz zgody. Wszyscy pacjenci otrzymają alias - nazwę użytkownika, która będzie używana na platformie, co zapewnia pacjentom poufność. Jednakże, ponieważ jest to projekt badawczy, zostaną oni poinformowani, że ich dane kliniczne zostaną wyodrębnione z kart pacjentów. Pseudonim będzie w osobnym pliku powiązany z ich osobistym numerem identyfikacyjnym. Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji (przepisany udział) otrzymają propozycję skontaktowania się z pielęgniarką badawczą lub badaczem, jeśli będą mieli jakiekolwiek praktyczne pytania dotyczące korzystania z platformy. Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji. Pacjenci będą odpowiadać na ankiety elektronicznie na platformie lub w wersji papierowej przesyłanej pocztą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka jelita grubego w ciągu 1 roku
  • Musi być w stanie mówić i czytać w języku szwedzkim
  • Musi mieć możliwość korzystania z platformy zdrowia

Kryteria wyłączenia:

-Nieumiejętność mówienia i czytania w języku szwedzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnictwo w forum internetowym
Inne: Pacjenci będą zachęcani do udziału w forum internetowym komunikującym się z innymi pacjentami co najmniej raz w tygodniu. Uczestnictwo w forum internetowym
Inny: Uczestnictwo w forum internetowym
Aktywny udział w forum z zachętą do cotygodniowego uczestnictwa
ACTIVE_COMPARATOR: Brak udziału w forum internetowym
Pacjenci „Placebo” nie będą mogli wchodzić ani czytać na forum, ale będą mogli zapoznać się z ogólnymi informacjami na stronie internetowej, na której umieszczone jest forum.
Inny: Placebo
Nie wykonano żadnej interwencji. Pacjentom proponuje się przeczytanie otwartych stron na stronie internetowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie siebie mierzone za pomocą skali Cancer Behaviour Inventory (CBI).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12-itemowa miara poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z rakiem, która mierzy samoupełnomocnienie i radzenie sobie. Odpowiedzi na każde pytanie udzielane są w 9-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym większa pewność siebie i poczucie własnej wartości
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie siebie mierzone za pomocą skali Cancer Behaviour Inventory (CBI).
Ramy czasowe: 3 miesiące
12-itemowa miara poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z rakiem, która mierzy samoupełnomocnienie i radzenie sobie. Odpowiedzi na każde pytanie udzielane są w 9-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym większa pewność siebie i poczucie własnej wartości
3 miesiące
Zgoda na leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jak często korzysta się z forum? Zostanie przetestowany przy użyciu nowo opracowanych pytań w kwestionariuszu. Będzie skala od 1-5
12 miesięcy
Jakość życia za pomocą pytania w skali Likerta przetestowanego w kilku innych badaniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korzystanie z oceny w skali Likerta 0-7 „Jak oceniasz swoją QoL?”
12 miesięcy
Użyteczność platformy opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czy platforma jest łatwa w obsłudze? Zostanie przetestowany przy użyciu nowo opracowanych pytań z 4-6 opcjami odpowiedzi.
12 miesięcy
Wygenerowana wiedza w dyskusjach online
Ramy czasowe: 3 lata
Jakościowa analiza dyskusji online na forum
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Współpracownicy

Högskolan Väst

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
  • Główny śledczy: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMOP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Uczestnictwo w forum internetowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj