Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale media op recept voor colorectale kankerpatiënten (SMOP)

4 november 2022 bijgewerkt door: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

SMOP - Social Media op recept, een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het algemene doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de potentiële voordelen van een gezondheidsplatform voor patiënten met de diagnose darmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief gerandomiseerd parallel groepsontwerp. Opeenvolgende patiënten zullen worden gerekruteerd uit deelnemende ziekenhuizen en gerandomiseerd naar "voorgeschreven deelname" of alleen informatie ontvangen over het platform, maar zonder recept.

Alle patiënten krijgen ook standaardzorg. Na de behandeling krijgen alle patiënten informatie over het platform en het doel met het platform. Er zal ook een korte demonstratie van het platform worden gegeven. Het platform zal algemene informatie bevatten over "Leven na kankerbehandeling". Het wordt een forum om te discussiëren met medepatiënten, zowel ervaren als pas behandelde patiënten en het is ook mogelijk om vragen te stellen aan gezondheidswerkers. Na de demonstratie wordt er informatie gegeven over het onderzoek en wordt patiënten gevraagd mee te doen. Indien geaccepteerd, wordt een toestemmingsformulier gepresenteerd en ondertekend door de patiënten. Alle patiënten krijgen een alias - een gebruikersnaam, te gebruiken op het platform dat de patiënten vertrouwelijkheid geeft. Omdat dit echter een onderzoeksproject is, zullen ze worden geïnformeerd dat hun klinische gegevens uit hun patiëntendossiers zullen worden gehaald. De alias wordt in een apart bestand gekoppeld aan hun persoonlijk identificatienummer. De patiënten gerandomiseerd naar interventie (voorgeschreven deelname) wordt aangeboden om contact op te nemen met een onderzoeksverpleegkundige of onderzoeker als ze praktische vragen hebben over het gebruik van het platform. Alle patiënten zullen worden gevraagd om een ​​vragenlijst in te vullen bij baseline, 3, 6 en 12 maanden na de operatie. Patiënten beantwoorden de vragenlijsten elektronisch op het platform of in een papieren versie die per gewone post wordt verzonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Darmkanker diagnose binnen 1 jaar
  • Moet de Zweedse taal kunnen spreken en lezen
  • Moet gebruik kunnen maken van het gezondheidsplatform

Uitsluitingscriteria:

-Onvermogen om de Zweedse taal te spreken en te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Deelname aan het internetforum
Overig: Patiënten zullen worden aangemoedigd om minstens één keer per week deel te nemen aan een internetforum dat met andere patiënten communiceert. Deelname aan het internetforum
Ander: Deelname aan het internetforum
Actieve deelname aan het forum met aanmoediging om wekelijks deel te nemen
ACTIVE_COMPARATOR: Geen deelname aan het internetforum
"Placebo" Patiënten kunnen het forum niet betreden of lezen, maar kunnen wel algemene informatie lezen op de webpagina waar het forum is geplaatst.
Ander: Placebo
Geen interventie uitgevoerd. Patiënten wordt aangeboden om de open pagina's op de website te lezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid gemeten met de Cancer Behavior Inventory (CBI)-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Een 12-itemmaat voor zelfeffectiviteit voor het omgaan met kanker die zelfredzaamheid en coping meet. Elke vraag wordt beantwoord op een 9-punts Likertschaal. Hoe hoger de score, hoe meer zelfvertrouwen en zelfredzaamheid
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid gemeten met de Cancer Behavior Inventory (CBI)-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Een 12-itemmaat voor zelfeffectiviteit voor het omgaan met kanker die zelfredzaamheid en coping meet. Elke vraag wordt beantwoord op een 9-punts Likertschaal. Hoe hoger de score, hoe meer zelfvertrouwen en zelfredzaamheid
3 maanden
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Hoe vaak wordt het forum gebruikt? Wordt getoetst aan de hand van nieuw ontwikkelde vragen in een vragenlijst. Er zal een schaal zijn van 1-5
12 maanden
Kwaliteit van leven met behulp van een Likert-schaalvraag die in verschillende andere onderzoeken is getest
Tijdsspanne: 12 maanden
Met behulp van een beoordeling op een Likert-schaal 0-7 "Hoe zou u uw kwaliteit van leven beoordelen?"
12 maanden
Bruikbaarheid van een zorgplatform
Tijdsspanne: 12 maanden
Is het platform gebruiksvriendelijk? Wordt getest met nieuw ontwikkelde vragen met 4-6 antwoordmogelijkheden.
12 maanden
Gegenereerde kennis in online discussies
Tijdsspanne: 3 jaar
Een kwalitatieve analyse van de online discussies op het forum
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Medewerkers

Högskolan Väst

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
  • Hoofdonderzoeker: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMOP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Deelname aan het internetforum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren