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結腸直腸がん患者の処方に関するソーシャルメディア (SMOP)

2022年11月4日 更新者:Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

SMOP - 処方箋に関するソーシャル メディア、ランダム化比較試験

この研究の全体的な目的は、結腸直腸がんと診断された患者のための健康プラットフォームの潜在的な利点をより深く理解することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、ランダム化された並列グループ計画です。 連続した患者は参加病院から募集され、「処方された参加」またはプラットフォームに関する情報を受け取るだけで処方箋なしのいずれかに無作為に割り付けられます。

また、すべての患者は標準治療を受けています。 治療後、すべての患者は、プラットフォームとプラットフォームの目的に関する情報を受け取ります。 プラットフォームの簡単なデモンストレーションも提供されます。 このプラットフォームには、「がん治療後の生活」に関する一般的な情報が含まれます。 これは、経験豊富な患者と新たに治療を受けた患者の両方と話し合うためのフォーラムであり、医療専門家に質問することもできます。 デモンストレーションの後、研究に関する情報が提供され、患者は参加するよう求められます。 承認された場合、同意書が提示され、患者によって署名されます。 すべての患者には、患者に機密性を与えるプラットフォームで使用されるエイリアス (ユーザー名) が与えられます。 ただし、これは研究プロジェクトであるため、臨床データは患者カルテから抽出されることが通知されます。 エイリアスは、別のファイルで個人識別番号に関連付けられます。 介入に無作為に割り付けられた患者 (処方された参加) は、プラットフォームの使用に関して実際的な質問がある場合は、研究看護師または研究者に連絡するように提案されます。 すべての患者は、ベースライン、手術後3、6、および12か月でアンケートに回答するよう求められます。 患者は、プラットフォーム上で電子的にアンケートに回答するか、普通郵便で送付される紙のバージョンで回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1年以内の大腸がん診断
  • スウェーデン語を話し、読むことができる必要があります
  • 健康プラットフォームを使用できる必要があります

除外基準:

- スウェーデン語を話し、読むことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インターネットフォーラムへの参加
その他: 患者は、少なくとも週に 1 回、他の患者と通信するインターネット フォーラムに参加することが推奨されます。 インターネットフォーラムへの参加
フォーラムへの積極的な参加と毎週の参加の奨励
ACTIVE_COMPARATOR:インターネットフォーラムへの参加禁止
「プラセボ」の患者は、フォーラムに参加したり読んだりすることはできませんが、フォーラムが置かれている Web ページで一般的な情報を読むことはできます。
介入は行われませんでした。 患者はウェブサイトの開いているページを読むように勧められます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cancer Behavior Inventory(CBI)スケールによって測定されたセルフエンパワーメント
時間枠:12ヶ月
自己エンパワーメントと対処を測定する、がんに対処するための自己効力感の 12 項目の尺度。 各質問は、9 ポイントのリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、自信があり、自信が持てます
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cancer Behavior Inventory(CBI)スケールによって測定されたセルフエンパワーメント
時間枠:3ヶ月
自己エンパワーメントと対処を測定する、がんに対処するための自己効力感の 12 項目の尺度。 各質問は、9 ポイントのリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、自信があり、自信が持てます
3ヶ月
治療へのコンプライアンス
時間枠:12ヶ月
フォーラムはどのくらいの頻度で使用されますか? アンケートで新しく開発された質問を使用してテストされます。 1から5までのスケールがあります
12ヶ月
他のいくつかの研究でテストされたリッカート尺度の質問を使用した生活の質
時間枠:12ヶ月
リッカート尺度 0 ~ 7 で評価を使用する「あなたの QoL をどのように評価しますか?」
12ヶ月
ヘルスケアプラットフォームの使いやすさ
時間枠:12ヶ月
プラットフォームは使いやすいですか? 4 ~ 6 の回答オプションを備えた、新たに開発された問題を使用してテストされます。
12ヶ月
オンライン ディスカッションで生成された知識
時間枠:3年
フォーラムでのオンライン ディスカッションの質的分析
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Martin Gellerstedt, Ph.D.、Högskolan Väst
  • 主任研究者:Eva Angenete, Ph.D., M.D.、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月10日

試験登録日

最初に提出

2018年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月31日

最初の投稿 (実際)

2018年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月4日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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