結腸直腸がん患者の処方に関するソーシャルメディア (SMOP)
SMOP - 処方箋に関するソーシャル メディア、ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
これは、ランダム化された並列グループ計画です。 連続した患者は参加病院から募集され、「処方された参加」またはプラットフォームに関する情報を受け取るだけで処方箋なしのいずれかに無作為に割り付けられます。
また、すべての患者は標準治療を受けています。 治療後、すべての患者は、プラットフォームとプラットフォームの目的に関する情報を受け取ります。 プラットフォームの簡単なデモンストレーションも提供されます。 このプラットフォームには、「がん治療後の生活」に関する一般的な情報が含まれます。 これは、経験豊富な患者と新たに治療を受けた患者の両方と話し合うためのフォーラムであり、医療専門家に質問することもできます。 デモンストレーションの後、研究に関する情報が提供され、患者は参加するよう求められます。 承認された場合、同意書が提示され、患者によって署名されます。 すべての患者には、患者に機密性を与えるプラットフォームで使用されるエイリアス (ユーザー名) が与えられます。 ただし、これは研究プロジェクトであるため、臨床データは患者カルテから抽出されることが通知されます。 エイリアスは、別のファイルで個人識別番号に関連付けられます。 介入に無作為に割り付けられた患者 (処方された参加) は、プラットフォームの使用に関して実際的な質問がある場合は、研究看護師または研究者に連絡するように提案されます。 すべての患者は、ベースライン、手術後3、6、および12か月でアンケートに回答するよう求められます。 患者は、プラットフォーム上で電子的にアンケートに回答するか、普通郵便で送付される紙のバージョンで回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン、SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1年以内の大腸がん診断
- スウェーデン語を話し、読むことができる必要があります
- 健康プラットフォームを使用できる必要があります
除外基準:
- スウェーデン語を話し、読むことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:インターネットフォーラムへの参加
その他: 患者は、少なくとも週に 1 回、他の患者と通信するインターネット フォーラムに参加することが推奨されます。
インターネットフォーラムへの参加
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フォーラムへの積極的な参加と毎週の参加の奨励
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ACTIVE_COMPARATOR:インターネットフォーラムへの参加禁止
「プラセボ」の患者は、フォーラムに参加したり読んだりすることはできませんが、フォーラムが置かれている Web ページで一般的な情報を読むことはできます。
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介入は行われませんでした。
患者はウェブサイトの開いているページを読むように勧められます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Cancer Behavior Inventory(CBI)スケールによって測定されたセルフエンパワーメント
時間枠:12ヶ月
|
自己エンパワーメントと対処を測定する、がんに対処するための自己効力感の 12 項目の尺度。
各質問は、9 ポイントのリッカート スケールで回答されます。
スコアが高いほど、自信があり、自信が持てます
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Cancer Behavior Inventory(CBI)スケールによって測定されたセルフエンパワーメント
時間枠:3ヶ月
|
自己エンパワーメントと対処を測定する、がんに対処するための自己効力感の 12 項目の尺度。
各質問は、9 ポイントのリッカート スケールで回答されます。
スコアが高いほど、自信があり、自信が持てます
|
3ヶ月
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治療へのコンプライアンス
時間枠:12ヶ月
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フォーラムはどのくらいの頻度で使用されますか?
アンケートで新しく開発された質問を使用してテストされます。
1から5までのスケールがあります
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12ヶ月
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他のいくつかの研究でテストされたリッカート尺度の質問を使用した生活の質
時間枠:12ヶ月
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リッカート尺度 0 ~ 7 で評価を使用する「あなたの QoL をどのように評価しますか?」
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12ヶ月
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ヘルスケアプラットフォームの使いやすさ
時間枠:12ヶ月
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プラットフォームは使いやすいですか?
4 ~ 6 の回答オプションを備えた、新たに開発された問題を使用してテストされます。
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12ヶ月
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オンライン ディスカッションで生成された知識
時間枠:3年
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フォーラムでのオンライン ディスカッションの質的分析
|
3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Martin Gellerstedt, Ph.D.、Högskolan Väst
- 主任研究者:Eva Angenete, Ph.D., M.D.、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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