- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03658044
Sosiaalinen media reseptillä paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille (SMOP)
SMOP – Sosiaalinen media reseptillä, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen satunnaistettu rinnakkaisryhmäsuunnittelu. Peräkkäiset potilaat rekrytoidaan osallistuvista sairaaloista ja satunnaistetaan joko "määrättyyn osallistumiseen" tai vain saavat tietoa alustasta, mutta ilman reseptiä.
Kaikki potilaat saavat myös normaalia hoitoa. Hoidon jälkeen kaikki potilaat saavat tietoa alustasta ja tavoitteesta alustalla. Lisäksi tarjotaan lyhyt esittely alustasta. Alusta sisältää yleistä tietoa aiheesta "Elämä syöpähoidon jälkeen". Se on foorumi, jossa keskustellaan tovereittesi kanssa, niin kokeneiden kuin vasta hoidettujenkin kanssa, ja on myös mahdollista esittää kysymyksiä terveydenhuollon ammattilaisille. Demonstroinnin jälkeen tiedotetaan tutkimuksesta ja potilaita pyydetään osallistumaan. Jos suostumuslomake hyväksytään, potilaat esittävät sen ja allekirjoittavat sen. Kaikille potilaille annetaan alias - käyttäjätunnus, jota käytetään alustalla, joka antaa potilaille luottamuksellisuuden. Koska tämä on kuitenkin tutkimusprojekti, heille ilmoitetaan, että heidän kliiniset tiedot poimitaan heidän potilaskartoistaan. Alias yhdistetään erillisessä tiedostossa heidän henkilötunnuksensa kanssa. Interventioon satunnaistetuille potilaille tarjotaan mahdollisuus ottaa yhteyttä tutkimussairaanhoitajaan tai tutkijaan, jos heillä on käytännön kysymyksiä alustan käytöstä. Kaikkia potilaita pyydetään vastaamaan kyselyyn lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaat vastaavat kyselyihin sähköisesti alustalla tai paperiversiona tavallisella postilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paksusuolen syöpädiagnoosi 1 vuoden sisällä
- Pitää osata puhua ja lukea ruotsin kieltä
- Terveysalustaa pitää pystyä käyttämään
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua ja lukea ruotsin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Osallistuminen Internet-foorumiin
Muuta: Potilaita kannustetaan osallistumaan Internet-foorumiin, jossa keskustellaan muiden potilaiden kanssa vähintään kerran viikossa.
Osallistuminen Internet-foorumiin
|
Aktiivinen osallistuminen foorumiin ja kannustus osallistumaan viikoittain
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei osallistumista Internet-foorumiin
"Placebo"-potilaat eivät voi kirjautua foorumille tai lukea siellä, mutta he voivat lukea yleisiä tietoja verkkosivulta, johon foorumi on sijoitettu.
|
Mitään interventiota ei tehty.
Potilaita tarjotaan lukea verkkosivun avoimet sivut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsensä vahvistaminen mitattuna Cancer Behavior Inventory (CBI) -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kohdan itsetehokkuuden mitta syövän hoidossa, joka mittaa itsensä voimaantumista ja selviytymistä.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 9 pisteen Likert-asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsevarmempi ja vahvempi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsensä vahvistaminen mitattuna Cancer Behavior Inventory (CBI) -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
12 kohdan itsetehokkuuden mitta syövän hoidossa, joka mittaa itsensä voimaantumista ja selviytymistä.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 9 pisteen Likert-asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsevarmempi ja vahvempi
|
3 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuinka usein foorumia käytetään?
Testataan kyselylomakkeen uusilla kysymyksillä.
Siellä on asteikko 1-5
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatua Likertin asteikolla, joka on testattu useissa muissa tutkimuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioinnin käyttäminen Likert-asteikolla 0-7 "Miten arvioisit elämänlaatusi?"
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon alustan käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Onko alusta helppokäyttöinen?
Testataan uusilla kysymyksillä, joissa on 4-6 vastausvaihtoehtoa.
|
12 kuukautta
|
|
Tietoa verkkokeskusteluista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Foorumin online-keskustelujen laadullinen analyysi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Päätutkija: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .